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Effets des "mises en œuvre de programmes structurés à domicile basés sur la téléréhabilitation" sur les enfants atteints de paralysie cérébrale ((EoTBHPCP))

29 juillet 2024 mis à jour par: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Effets des "mises en œuvre de programmes structurés à domicile basés sur la télééducation" pour l'amélioration de la fonction motrice, de l'activité et de la participation chez les enfants d'âge préscolaire atteints de paralysie cérébrale

Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité des mises en œuvre de programmes structurés à domicile basés sur la téléréadaptation sur l'état fonctionnel, l'activité et la participation des enfants d'âge préscolaire atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme à domicile structuré consistera en des activités déterminées par les membres de la famille selon le niveau fonctionnel de l'enfant et les activités que l'enfant ne peut pas faire, et qui sont déterminées selon les objectifs propres à l'enfant. Afin de s'assurer que le programme à domicile structuré créé puisse être mis en œuvre par la famille, une formation familiale d'une heure sera dispensée.

Après la formation structurée du programme à domicile, une entrevue vidéo de 45 minutes aura lieu avec l'un des membres de la famille (mère-père-aidant) une fois par semaine, afin de vérifier par le kinésithérapeute si le programme à domicile est correctement mis en œuvre. Les entrevues vidéo constitueront la partie téléréadaptation de l'étude.

Lors des pratiques courantes de kinésithérapie et de rééducation, activités organisées par les kinésithérapeutes à raison d'une ou deux séances par semaine selon les niveaux fonctionnels des enfants atteints de PC. Les applications de physiothérapie et de rééducation de routine comprennent l'augmentation du contrôle postural, l'acquisition d'étapes de développement moteur, l'entraînement de renforcement, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement d'étirement à long terme, la thérapie manuelle, l'hydrothérapie, l'hippothérapie et les approches de thérapie neurodéveloppementale. Les demandes de programme à domicile structuré basé sur la téléréadaptation, qui sont données en plus des demandes de physiothérapie et de réadaptation de routine, et seules les personnes qui reçoivent une physiothérapie et une réadaptation de routine seront suivies pendant 24 semaines. Les personnes qui reçoivent une physiothérapie et une réadaptation de routine seront surveillées uniquement à des fins de contrôle, et un programme à domicile structuré sera donné au groupe qui reçoit les pratiques du programme à domicile structuré basé sur la téléréadaptation, qui sont données en plus des applications de physiothérapie et de réadaptation de routine. Le chercheur ne sera pas inclus dans le programme du groupe qui ne bénéficie que des pratiques courantes de physiothérapie et de réadaptation. Un total de trois évaluations seront faites pour les deux groupes, après la formation avant la formation et après 12 semaines de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06080
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Être en période préscolaire (3-5 ans)
  2. Recevoir des services de physiothérapie et de réadaptation de routine 2 séances par semaine
  3. Les membres de la famille sont des utilisateurs actifs de téléphones portables ou d'ordinateurs et d'Internet

Critère d'exclusion:

  1. Crises d'épilepsie incontrôlées
  2. Évaluations incomplètes
  3. Arrêt du traitement par la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de programme à domicile structuré basé sur la téléréadaptation

Le programme familial structuré sera composé d'activités déterminées par les membres de la famille en fonction du niveau fonctionnel de l'enfant et des activités qu'il ne peut pas faire, et qui sont déterminées en fonction des objectifs propres à l'enfant. Afin de garantir que le programme structuré à domicile créé puisse être mis en œuvre par la famille, une formation familiale d'une heure sera dispensée.

Après la formation structurée au programme à domicile, un entretien vidéo de 45 minutes aura lieu avec l'un des membres de la famille (mère-père-aidant) une fois par semaine, afin de vérifier par le physiothérapeute si le programme à domicile est correctement mis en œuvre. Les entretiens vidéo constitueront la partie téléréadaptation de l'étude.

Le programme à domicile structuré consistera en des activités déterminées par les membres de la famille selon le niveau fonctionnel de l'enfant et les activités qu'il ne peut pas faire, et qui sont déterminées selon les objectifs propres à l'enfant. Afin de s'assurer que le programme à domicile structuré créé puisse être mis en œuvre par la famille, une formation familiale d'une heure sera dispensée.

Après la formation structurée du programme à domicile, une entrevue vidéo de 45 minutes aura lieu avec l'un des membres de la famille (mère-père-aidant) une fois par semaine, afin de vérifier par le kinésithérapeute si le programme à domicile est correctement mis en œuvre. Les entrevues vidéo constitueront la partie téléréadaptation de l'étude.

Autres noms:
  • Groupe de kinésithérapie et rééducation courante
Aucune intervention: Groupe de physiothérapie et de réadaptation de routine
Les pratiques de routine de physiothérapie et de réadaptation consistent en des activités organisées par des physiothérapeutes à raison d'une ou deux séances par semaine selon les niveaux fonctionnels des enfants atteints de PC. Les applications de routine en physiothérapie et en rééducation comprennent l'augmentation du contrôle postural, l'acquisition d'étapes de développement moteur, l'entraînement de renforcement, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement d'étirement à long terme, la thérapie manuelle, l'hydrothérapie, l'hippothérapie et les approches thérapeutiques neurodéveloppementales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: Au départ
GMFM-66 est une échelle largement utilisée pour montrer l'amélioration de la fonction motrice. Le KMFM-88 évalue la structure fonctionnelle motrice dans cinq positions principales : allongé et couché sur le dos et sur le ventre (A), assis (B), rampant et à genoux (C), debout (D), marchant, courant et sautant (E). Le score le plus élevé est 100, le score le plus bas est 0.
Au départ
Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: Au départ
Il est utilisé pour évaluer les fonctions motrices des membres supérieurs des enfants. QUEST est un test qui évalue la qualité du mouvement et la dextérité de l'enfant SP. QUEST s'intéresse à la façon dont l'enfant fait l'activité qu'il peut faire. Examine la qualité des compétences des membres supérieurs en 7 sections. Le score le plus élevé est de 100, le score le plus bas est de 50.
Au départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCO)
Délai: Au départ
Il est utilisé pour évaluer le contrôle postural du tronc chez les enfants atteints de PC. Examine 7 niveaux de contrôle du corps avec et sans support au niveau C7, T3, T11, L3 et Bassin. Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 1.
Au départ
ABILHAND-KIDS
Délai: Au départ
Il évalue les habiletés manuelles chez les enfants atteints de PC selon les cadres d'activité de l'ICF-CY. Il se compose de 21 éléments. Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 0.
Au départ
ABILOCO ENFANTS
Délai: Au départ
Il s'agit d'une échelle qui évalue la capacité de marche des enfants atteints de PC selon le cadre d'activité de la CIF-CY. . 10 maddeden oluşmaktadır. Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 0.
Au départ
Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Au départ
Il est utilisé pour évaluer l'effet des programmes de physiothérapie et de réadaptation individualisés et axés sur les objectifs pour les enfants atteints de PC. Afin de mesurer l'effet du traitement, des objectifs spécifiques pour l'enfant sont déterminés avec la famille, l'enfant et des experts. Buts; Il est noté en cinq niveaux, de -2 à 2.
Au départ
VIE-H
Délai: Au départ
Il a été développé pour évaluer la participation à la vie des enfants atteints de PC. Il se compose de 11 sous-rubriques : nutrition, forme physique, soins personnels, mobilité, communication interpersonnelle, rôles sociaux, éducation, loisirs, responsabilités, logement et vie sociale. Le score le plus élevé est 10, le score le plus bas est 0.
Au départ
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Au départ
Il est utilisé pour évaluer la performance des activités et les niveaux de satisfaction des individus. Cette échelle d'évaluation est une mesure qui détermine les problèmes rencontrés par les individus dans le domaine de la performance de l'activité à travers un entretien semi-directif. Cette mesure évalue les problèmes de performance d'activité des individus avec les scores de performance et de satisfaction qu'ils s'attribuent. Le score le plus élevé est 10, le score le plus bas est 0.
Au départ
Questionnaire européen sur l'environnement de l'enfant ECEQ
Délai: Au départ
Il a été créé afin d'évaluer les facteurs environnementaux chez les enfants atteints de PC et de déterminer les besoins et l'accessibilité aux besoins. Il s'agit d'une échelle valide (ICC> 0,95) composée de 60 questions qui évaluent les conditions à la maison, à l'école et dans la vie sociale sous trois sous-rubriques principales : environnement physique, soutien social et attitudes. Coté « 0 : Non requis », « 1 : Nécessaire et surtout accessible », « 2 : Requis mais surtout non disponible » pour déterminer le besoin et la disponibilité.
Au départ
Conformité des parents d'enfants atteints de paralysie cérébrale au questionnaire du programme à domicile (CPHP-Q)
Délai: Au départ
Il s'agit d'une échelle qui examine les raisons pour lesquelles les parents d'enfants atteints de PC âgés de 2 à 18 ans ne s'adaptent pas au programme à domicile dans le cadre de facteurs personnels et environnementaux. Les éléments d'échelle ont été créés sous l'égide du cadre ICF-CY. Il s'est avéré hautement valide et fiable. Il se compose de 22 articles. Le score le plus élevé est 110, le score le plus bas est 22.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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