- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04807790
Effets des "mises en œuvre de programmes structurés à domicile basés sur la téléréhabilitation" sur les enfants atteints de paralysie cérébrale ((EoTBHPCP))
Effets des "mises en œuvre de programmes structurés à domicile basés sur la télééducation" pour l'amélioration de la fonction motrice, de l'activité et de la participation chez les enfants d'âge préscolaire atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme à domicile structuré consistera en des activités déterminées par les membres de la famille selon le niveau fonctionnel de l'enfant et les activités que l'enfant ne peut pas faire, et qui sont déterminées selon les objectifs propres à l'enfant. Afin de s'assurer que le programme à domicile structuré créé puisse être mis en œuvre par la famille, une formation familiale d'une heure sera dispensée.
Après la formation structurée du programme à domicile, une entrevue vidéo de 45 minutes aura lieu avec l'un des membres de la famille (mère-père-aidant) une fois par semaine, afin de vérifier par le kinésithérapeute si le programme à domicile est correctement mis en œuvre. Les entrevues vidéo constitueront la partie téléréadaptation de l'étude.
Lors des pratiques courantes de kinésithérapie et de rééducation, activités organisées par les kinésithérapeutes à raison d'une ou deux séances par semaine selon les niveaux fonctionnels des enfants atteints de PC. Les applications de physiothérapie et de rééducation de routine comprennent l'augmentation du contrôle postural, l'acquisition d'étapes de développement moteur, l'entraînement de renforcement, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement d'étirement à long terme, la thérapie manuelle, l'hydrothérapie, l'hippothérapie et les approches de thérapie neurodéveloppementale. Les demandes de programme à domicile structuré basé sur la téléréadaptation, qui sont données en plus des demandes de physiothérapie et de réadaptation de routine, et seules les personnes qui reçoivent une physiothérapie et une réadaptation de routine seront suivies pendant 24 semaines. Les personnes qui reçoivent une physiothérapie et une réadaptation de routine seront surveillées uniquement à des fins de contrôle, et un programme à domicile structuré sera donné au groupe qui reçoit les pratiques du programme à domicile structuré basé sur la téléréadaptation, qui sont données en plus des applications de physiothérapie et de réadaptation de routine. Le chercheur ne sera pas inclus dans le programme du groupe qui ne bénéficie que des pratiques courantes de physiothérapie et de réadaptation. Un total de trois évaluations seront faites pour les deux groupes, après la formation avant la formation et après 12 semaines de la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06080
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être en période préscolaire (3-5 ans)
- Recevoir des services de physiothérapie et de réadaptation de routine 2 séances par semaine
- Les membres de la famille sont des utilisateurs actifs de téléphones portables ou d'ordinateurs et d'Internet
Critère d'exclusion:
- Crises d'épilepsie incontrôlées
- Évaluations incomplètes
- Arrêt du traitement par la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de programme à domicile structuré basé sur la téléréadaptation
Le programme familial structuré sera composé d'activités déterminées par les membres de la famille en fonction du niveau fonctionnel de l'enfant et des activités qu'il ne peut pas faire, et qui sont déterminées en fonction des objectifs propres à l'enfant. Afin de garantir que le programme structuré à domicile créé puisse être mis en œuvre par la famille, une formation familiale d'une heure sera dispensée. Après la formation structurée au programme à domicile, un entretien vidéo de 45 minutes aura lieu avec l'un des membres de la famille (mère-père-aidant) une fois par semaine, afin de vérifier par le physiothérapeute si le programme à domicile est correctement mis en œuvre. Les entretiens vidéo constitueront la partie téléréadaptation de l'étude. |
Le programme à domicile structuré consistera en des activités déterminées par les membres de la famille selon le niveau fonctionnel de l'enfant et les activités qu'il ne peut pas faire, et qui sont déterminées selon les objectifs propres à l'enfant. Afin de s'assurer que le programme à domicile structuré créé puisse être mis en œuvre par la famille, une formation familiale d'une heure sera dispensée. Après la formation structurée du programme à domicile, une entrevue vidéo de 45 minutes aura lieu avec l'un des membres de la famille (mère-père-aidant) une fois par semaine, afin de vérifier par le kinésithérapeute si le programme à domicile est correctement mis en œuvre. Les entrevues vidéo constitueront la partie téléréadaptation de l'étude.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de physiothérapie et de réadaptation de routine
Les pratiques de routine de physiothérapie et de réadaptation consistent en des activités organisées par des physiothérapeutes à raison d'une ou deux séances par semaine selon les niveaux fonctionnels des enfants atteints de PC.
Les applications de routine en physiothérapie et en rééducation comprennent l'augmentation du contrôle postural, l'acquisition d'étapes de développement moteur, l'entraînement de renforcement, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement d'étirement à long terme, la thérapie manuelle, l'hydrothérapie, l'hippothérapie et les approches thérapeutiques neurodéveloppementales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: Au départ
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GMFM-66 est une échelle largement utilisée pour montrer l'amélioration de la fonction motrice.
Le KMFM-88 évalue la structure fonctionnelle motrice dans cinq positions principales : allongé et couché sur le dos et sur le ventre (A), assis (B), rampant et à genoux (C), debout (D), marchant, courant et sautant (E).
Le score le plus élevé est 100, le score le plus bas est 0.
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Au départ
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Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: Au départ
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Il est utilisé pour évaluer les fonctions motrices des membres supérieurs des enfants.
QUEST est un test qui évalue la qualité du mouvement et la dextérité de l'enfant SP.
QUEST s'intéresse à la façon dont l'enfant fait l'activité qu'il peut faire.
Examine la qualité des compétences des membres supérieurs en 7 sections.
Le score le plus élevé est de 100, le score le plus bas est de 50.
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Au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCO)
Délai: Au départ
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Il est utilisé pour évaluer le contrôle postural du tronc chez les enfants atteints de PC.
Examine 7 niveaux de contrôle du corps avec et sans support au niveau C7, T3, T11, L3 et Bassin.
Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 1.
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Au départ
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ABILHAND-KIDS
Délai: Au départ
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Il évalue les habiletés manuelles chez les enfants atteints de PC selon les cadres d'activité de l'ICF-CY.
Il se compose de 21 éléments.
Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 0.
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Au départ
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ABILOCO ENFANTS
Délai: Au départ
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la capacité de marche des enfants atteints de PC selon le cadre d'activité de la CIF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 0.
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Au départ
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Au départ
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Il est utilisé pour évaluer l'effet des programmes de physiothérapie et de réadaptation individualisés et axés sur les objectifs pour les enfants atteints de PC.
Afin de mesurer l'effet du traitement, des objectifs spécifiques pour l'enfant sont déterminés avec la famille, l'enfant et des experts.
Buts; Il est noté en cinq niveaux, de -2 à 2.
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Au départ
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VIE-H
Délai: Au départ
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Il a été développé pour évaluer la participation à la vie des enfants atteints de PC.
Il se compose de 11 sous-rubriques : nutrition, forme physique, soins personnels, mobilité, communication interpersonnelle, rôles sociaux, éducation, loisirs, responsabilités, logement et vie sociale.
Le score le plus élevé est 10, le score le plus bas est 0.
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Au départ
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Au départ
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Il est utilisé pour évaluer la performance des activités et les niveaux de satisfaction des individus.
Cette échelle d'évaluation est une mesure qui détermine les problèmes rencontrés par les individus dans le domaine de la performance de l'activité à travers un entretien semi-directif.
Cette mesure évalue les problèmes de performance d'activité des individus avec les scores de performance et de satisfaction qu'ils s'attribuent.
Le score le plus élevé est 10, le score le plus bas est 0.
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Au départ
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Questionnaire européen sur l'environnement de l'enfant ECEQ
Délai: Au départ
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Il a été créé afin d'évaluer les facteurs environnementaux chez les enfants atteints de PC et de déterminer les besoins et l'accessibilité aux besoins.
Il s'agit d'une échelle valide (ICC> 0,95) composée de 60 questions qui évaluent les conditions à la maison, à l'école et dans la vie sociale sous trois sous-rubriques principales : environnement physique, soutien social et attitudes.
Coté « 0 : Non requis », « 1 : Nécessaire et surtout accessible », « 2 : Requis mais surtout non disponible » pour déterminer le besoin et la disponibilité.
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Au départ
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Conformité des parents d'enfants atteints de paralysie cérébrale au questionnaire du programme à domicile (CPHP-Q)
Délai: Au départ
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Il s'agit d'une échelle qui examine les raisons pour lesquelles les parents d'enfants atteints de PC âgés de 2 à 18 ans ne s'adaptent pas au programme à domicile dans le cadre de facteurs personnels et environnementaux.
Les éléments d'échelle ont été créés sous l'égide du cadre ICF-CY.
Il s'est avéré hautement valide et fiable.
Il se compose de 22 articles.
Le score le plus élevé est 110, le score le plus bas est 22.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA- 20124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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