Efectos de las "implementaciones de programas estructurados en el hogar basados en la telerehabilitación" en niños con parálisis cerebral ((EoTBHPCP))
Efectos de las "implementaciones de programas estructurados en el hogar basados en la telerehabilitación" para la mejora de la función motora, la actividad y la participación en niños en edad preescolar con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de hogar estructurado consistirá en actividades determinadas por los miembros de la familia de acuerdo al nivel funcional del niño y las actividades que el niño no puede realizar, y que se determinan de acuerdo a las metas específicas del niño. Para garantizar que la familia pueda implementar el programa de hogar estructurado creado, se proporcionará una capacitación familiar de 1 hora.
Tras la formación del programa domiciliario estructurado, se realizará una entrevista en vídeo de 45 minutos con uno de los miembros de la familia (madre-padre-cuidador) una vez a la semana, con el fin de comprobar por parte del fisioterapeuta si el programa domiciliario se está ejecutando correctamente. Las entrevistas en video serán la parte de telerehabilitación del estudio.
Durante las prácticas rutinarias de fisioterapia y rehabilitación, actividades organizadas por fisioterapeutas en una o dos sesiones por semana según los niveles funcionales de los niños con PC. Las aplicaciones rutinarias de fisioterapia y rehabilitación incluyen el aumento del control postural, la obtención de pasos de desarrollo motor, el entrenamiento de fortalecimiento, el entrenamiento del equilibrio, el entrenamiento de estiramiento a largo plazo, la terapia manual, la hidroterapia, la hipoterapia y los enfoques de la terapia del desarrollo neurológico. Las aplicaciones de programas domiciliarios estructurados basados en telerehabilitación, que se brindan además de las aplicaciones de fisioterapia y rehabilitación de rutina, y solo las personas que reciben fisioterapia y rehabilitación de rutina serán seguidas durante 24 semanas. Las personas que reciben fisioterapia y rehabilitación de rutina serán monitoreadas solo con fines de control, y se brindará un programa domiciliario estructurado al grupo que recibe prácticas del programa domiciliario estructurado basado en telerehabilitación, que se brindan además de las aplicaciones de fisioterapia y rehabilitación de rutina. El investigador no se incluirá en el programa del grupo que solo se beneficia de las prácticas de fisioterapia y rehabilitación de rutina. Se realizarán un total de tres evaluaciones para ambos grupos, después del entrenamiento antes del entrenamiento y después de 12 semanas del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pavo, 06080
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en periodo preescolar (3-5 años)
- Recibir servicios de fisioterapia y rehabilitación de rutina 2 sesiones en una semana
- Miembros de la familia que son usuarios activos de teléfonos móviles o computadoras e Internet
Criterio de exclusión:
- Crisis epilépticas no controladas
- Evaluaciones incompletas
- Suspensión del tratamiento por parte de la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de programa de hogar estructurado basado en telerehabilitación
El programa estructurado del hogar estará compuesto por actividades determinadas por los miembros de la familia según el nivel funcional del niño y las actividades que no puede realizar, y que se determinan según las metas específicas del niño. Para garantizar que la familia pueda implementar el programa de hogar estructurado creado, se proporcionará una capacitación familiar de 1 hora. Después de la formación estructurada del programa domiciliario, se realizará una videoentrevista de 45 minutos con uno de los miembros de la familia (madre-padre-cuidador) una vez por semana, para comprobar por parte del fisioterapeuta si el programa domiciliario se implementa correctamente. Las entrevistas en video serán la parte de telerehabilitación del estudio. |
El programa de casa estructurado constará de actividades determinadas por los miembros de la familia de acuerdo al nivel funcional del niño y las actividades que no puede realizar, y que se determinan de acuerdo a las metas específicas del niño. Para garantizar que la familia pueda implementar el programa de hogar estructurado creado, se proporcionará una capacitación familiar de 1 hora. Tras la formación del programa domiciliario estructurado, se realizará una entrevista en vídeo de 45 minutos con uno de los miembros de la familia (madre-padre-cuidador) una vez a la semana, con el fin de comprobar por parte del fisioterapeuta si el programa domiciliario se está ejecutando correctamente. Las entrevistas en video serán la parte de telerehabilitación del estudio.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de fisioterapia y rehabilitación de rutina.
Las prácticas de fisioterapia y rehabilitación de rutina, consisten en actividades organizadas por fisioterapeutas en una o dos sesiones por semana según los niveles funcionales de los niños con parálisis cerebral.
Las aplicaciones de fisioterapia y rehabilitación de rutina incluyen aumentar el control postural, ganar pasos en el desarrollo motor, entrenamiento de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de estiramiento a largo plazo, terapia manual, hidroterapia, hipoterapia y enfoques de terapia del desarrollo neurológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
GMFM-66 es una escala ampliamente utilizada para mostrar la mejora en la función motora.
El KMFM-88 evalúa la estructura funcional motora en cinco posiciones principales: acostado y rodando en decúbito supino y prono (A), sentado (B), gateando y arrodillado (C), de pie (D), caminando, corriendo y saltando (E).
La puntuación más alta es 100, la puntuación más baja es 0.
|
En la línea de base
|
|
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se utiliza para evaluar las funciones motoras de las extremidades superiores de los niños.
QUEST es una prueba que evalúa la calidad del movimiento y la destreza del niño con SP.
QUEST se ocupa de cómo el niño realiza la actividad que puede realizar.
Examina la calidad de las habilidades de las extremidades superiores en 7 secciones.
La puntuación más alta es 100, la puntuación más baja es 50.
|
En la línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCO)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se utiliza para evaluar el control postural del tronco en niños con PC.
Examina 7 niveles de control corporal con y sin apoyo a nivel C7, T3, T11, L3 y Pelvis.
La puntuación más alta es 20, la puntuación más baja es 1.
|
En la línea de base
|
|
ABILHAND-KIDS
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evalúa destrezas manuales en niños con PC según los marcos de actividad de ICF-CY.
Consta de 21 artículos.
La puntuación más alta es 20, la puntuación más baja es 0.
|
En la línea de base
|
|
NIÑOS ABILOCO
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Es una escala que evalúa la capacidad de marcha de los niños con PC según el marco de actividad de la ICF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadir.
La puntuación más alta es 20, la puntuación más baja es 0.
|
En la línea de base
|
|
Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se utiliza para evaluar el efecto de programas de fisioterapia y rehabilitación individualizados y dirigidos a objetivos para niños con parálisis cerebral.
Para medir el efecto del tratamiento, se determinan metas específicas para el niño junto con la familia, el niño y los expertos.
Objetivos; Se califica en cinco niveles, de -2 a 2.
|
En la línea de base
|
|
VIDA-H
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Ha sido desarrollado para evaluar la participación en la vida de los niños con PC.
Consta de 11 subtítulos: nutrición, aptitud física, cuidado personal, movilidad, comunicación interpersonal, roles sociales, educación, actividades recreativas, responsabilidades, vivienda y vida social.
La puntuación más alta es 10, la puntuación más baja es 0.
|
En la línea de base
|
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se utiliza para evaluar el desempeño de la actividad y los niveles de satisfacción de los individuos.
Esta escala de valoración es una medida que determina los problemas a los que se enfrentan los individuos en el ámbito del desempeño de la actividad a través de una entrevista semiestructurada.
Esta medida evalúa los problemas de desempeño de la actividad de los individuos con los puntajes de desempeño y satisfacción que ellos mismos se dan.
La puntuación más alta es 10, la puntuación más baja es 0.
|
En la línea de base
|
|
Cuestionario Europeo de Entorno Infantil ECEQ
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Fue creado con el fin de evaluar los factores ambientales en niños con PC y determinar las necesidades y la accesibilidad a las necesidades.
Es una escala válida (ICC> 0,95) que consta de 60 preguntas que evalúan las condiciones en el hogar, la escuela y la vida social bajo tres subtítulos principales: entorno físico, apoyo social y actitudes.
Puntuación "0: No requerido", "1: Necesario y en su mayoría accesible", "2: Requerido pero en su mayoría no disponible" para determinar la necesidad y la disponibilidad.
|
En la línea de base
|
|
Cuestionario de Cumplimiento del Programa Domiciliario de Padres de Niños con Parálisis Cerebral (CPHP-Q)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Es una escala que examina las razones por las que los padres con hijos con PC entre 2 y 18 años no se adaptan al programa de hogar en el ámbito de factores personales y ambientales.
Los elementos de escala se crearon bajo el paraguas del marco ICF-CY.
Ha demostrado ser altamente válido y confiable.
Consta de 22 artículos.
La puntuación más alta es 110, la puntuación más baja es 22.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA- 20124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .