“基于远程康复的结构化家庭计划实施”对脑瘫儿童的影响 ((EoTBHPCP))
“基于远程康复的结构化家庭计划实施”对改善脑瘫学龄前儿童的运动功能、活动和参与的影响
研究概览
详细说明
结构化的家庭计划将包括家庭成员根据孩子的功能水平和孩子不能做的活动确定的活动，这些活动是根据孩子的具体目标确定的。 为了确保创建的结构化家庭计划能够被家庭执行，将提供1小时的家庭培训。
在结构化的家庭计划培训后，每周一次与其中一位家庭成员（母亲-父亲-看护人）进行一次 45 分钟的视频访谈，以检查物理治疗师是否正确执行了家庭计划。 视频采访将是研究的远程康复部分。
在常规物理治疗和康复实践期间，物理治疗师根据 CP 儿童的功能水平每周组织一到两次活动。 常规物理治疗和康复应用包括增加姿势控制、获得运动发育步骤、强化训练、平衡训练、长期拉伸训练、手法治疗、水疗、马术治疗和神经发育治疗方法。 基于远程康复的结构化家庭计划应用程序，除了常规物理治疗和康复应用程序外，还提供这些应用程序，并且仅对接受常规物理治疗和康复的个人进行为期 24 周的随访。 仅出于控制目的对接受常规物理治疗和康复的个人进行监测，并且将向接受基于远程康复的结构化家庭计划实践的小组提供结构化家庭计划，这些计划是在常规物理治疗和康复应用之外提供的。 研究人员将不会被纳入仅受益于常规物理治疗和康复实践的小组的计划中。 训练前和训练后 12 周后，将对两组进行总共三项评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、火鸡、06080
- Hacettepe University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 学龄前（3-5岁）
- 接受常规物理治疗和康复服务，每周 2 次
- 家庭成员是活跃的手机或电脑和互联网用户
排除标准：
- 不受控制的癫痫发作
- 不完整的评估
- 家属停止治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于远程康复的结构化家庭项目组
结构化家庭计划将包括家庭成员根据孩子的功能水平确定的活动以及他/她不能做的活动，并且这些活动是根据孩子的具体目标确定的。 为了确保所制定的结构化家庭计划能够由家庭实施，将提供1小时的家庭培训。 结构化家庭计划培训结束后，每周会与其中一位家庭成员（母亲、父亲、照顾者）进行一次45分钟的视频访谈，以便物理治疗师检查家庭计划是否正确实施。 视频采访将是该研究的远程康复部分。 |
结构化的家庭计划将包括家庭成员根据孩子的功能水平和他/她不能做的活动确定的活动，这些活动是根据孩子的具体目标确定的。 为了确保创建的结构化家庭计划能够被家庭执行，将提供1小时的家庭培训。 在结构化的家庭计划培训后，每周一次与其中一位家庭成员（母亲-父亲-看护人）进行一次 45 分钟的视频访谈，以检查物理治疗师是否正确执行了家庭计划。 视频采访将是研究的远程康复部分。
其他名称：
|
|
无干预：常规理疗康复组
常规物理治疗和康复实践包括物理治疗师根据脑瘫儿童的功能水平每周组织一到两次活动。
常规物理治疗和康复应用包括增加姿势控制、获得运动发展步骤、强化训练、平衡训练、长期伸展训练、手法治疗、水疗、马术疗法和神经发育治疗方法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粗大运动功能测量 88 (GMFM-88)
大体时间：在基线
|
GMFM-66 是一种广泛使用的量表，用于显示运动功能的改善。
KMFM-88 评估五个主要位置的运动功能结构：仰卧和俯卧和滚动（A）、坐着（B）、爬行和跪着（C）、站立（D）、行走、跑步和跳跃（E）。
最高分 100 分，最低分 0 分。
|
在基线
|
|
上肢技能测试质量 (QUEST)
大体时间：在基线
|
用于评价儿童上肢运动功能。
QUEST 是一项评估 SP 儿童运动质量和灵活性的测试。
QUEST 关注的是孩子如何做他或她能做的活动。
检查7个部分的上肢技能质量。
最高分 100 分，最低分 50 分。
|
在基线
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干线控制的分段评估 (SATCO)
大体时间：在基线
|
它用于评估 CP 儿童的躯干姿势控制。
检查在 C7、T3、T11、L3 和骨盆水平有无支撑的 7 个身体控制水平。
最高分 20 分，最低分 1 分。
|
在基线
|
|
ABILHAND-KIDS
大体时间：在基线
|
它根据 ICF-CY 的活动框架评估 CP 儿童的手部技能。
它由 21 个项目组成。
最高分 20 分，最低分 0 分。
|
在基线
|
|
ABILOCO 儿童
大体时间：在基线
|
是根据ICF-CY活动框架评价CP患儿步行能力的量表。 .
10 maddeden oluşmaktadır。
最高分 20 分，最低分 0 分。
|
在基线
|
|
目标达成量表 (GAS)
大体时间：在基线
|
它用于评估针对 CP 儿童的个性化、目标导向的物理治疗和康复计划的效果。
为了衡量治疗效果，与家人、孩子和专家一起确定孩子的具体目标。
目标；它分为五个级别，从 -2 到 2。
|
在基线
|
|
生活-H
大体时间：在基线
|
它已被开发用于评估 CP 儿童的生活参与情况。
它由 11 个小标题组成：营养、身体健康、个人护理、行动能力、人际交往、社会角色、教育、娱乐活动、责任、住房和社会生活。
最高分 10 分，最低分 0 分。
|
在基线
|
|
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：在基线
|
它用于评估个人的活动绩效和满意度水平。
该评估量表是一种通过半结构化访谈确定个人在活动绩效领域面临的问题的量度。
该测量根据个人给自己的表现和满意度分数来评估他们的活动表现问题。
最高分 10 分，最低分 0 分。
|
在基线
|
|
欧洲儿童环境问卷 ECEQ
大体时间：在基线
|
它的创建是为了评估 CP 儿童的环境因素，并确定需求和需求的可及性。
这是一个有效的 (ICC> 0.95) 量表，由 60 个问题组成，这些问题在三个主要子标题下评估家庭、学校和社会生活的状况：物理环境、社会支持和态度。
评分为“0：不需要”、“1：需要且大部分可用”、“2：需要但大部分不可用”以确定需要和可用性。
|
在基线
|
|
脑瘫儿童家长对家庭计划调查问卷 (CPHP-Q) 的依从性
大体时间：在基线
|
它是一个量表，在个人和环境因素的范围内检查有 2 至 18 岁 CP 儿童的父母不适应家庭计划的原因。
规模项目是在 ICF-CY 框架的保护下创建的。
它已被证明是高度有效和可靠的。
它由 22 个项目组成。
最高分110分，最低分22分。
|
在基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.