Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky „Realizace strukturovaného domácího programu založeného na telerehabilaci“ Děti s dětskou mozkovou obrnou ((EoTBHPCP))

29. července 2024 aktualizováno: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Účinky „zavedení strukturovaného domácího programu založeného na telerehabilaci“ pro zlepšení motorických funkcí, aktivity a účasti u dětí předškolního věku s dětskou mozkovou obrnou

Cílem studie je prověřit účinnost implementace strukturovaného domácího programu založeného na telerehabilitaci na funkční stav, aktivitu a participaci u předškolních dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strukturovaný domácí program se bude skládat z činností, které si členové rodiny určí podle funkční úrovně dítěte a činností, které dítě nezvládne, a které jsou určeny podle cílů specifických pro dítě. Aby bylo zajištěno, že vytvořený strukturovaný domácí program může být realizován rodinou, bude poskytnuto 1 hodinové rodinné školení.

Po nácviku strukturovaného domácího programu proběhne jednou týdně 45minutový videorozhovor s jedním z rodinných příslušníků (matka-otec-pečovatel) za účelem kontroly fyzioterapeutem, zda je domácí program zaváděn správně. Telerehabilitační částí studia budou videorozhovory.

Při běžné fyzioterapii a rehabilitaci aktivity organizované fyzioterapeuty jako jedno nebo dvě sezení týdně podle funkční úrovně dětí s CP. Mezi běžné fyzioterapeutické a rehabilitační aplikace patří zvýšení posturální kontroly, získání pohybových vývojových kroků, posilovací trénink, balanční trénink, dlouhodobý protahovací trénink, manuální terapie, vodoléčba, hipoterapie a přístupy neurovývojové terapie. Aplikace strukturovaného domácího programu založené na telerehabilitaci, které jsou poskytovány navíc k běžné fyzioterapii a rehabilitačním aplikacím, a pouze jednotlivci, kteří dostávají běžnou fyzioterapii a rehabilitaci, budou sledováni po dobu 24 týdnů. Jednotlivci, kteří absolvují běžnou fyzioterapii a rehabilitaci, budou sledováni pouze pro kontrolní účely a skupině, která obdrží strukturované domácí programové praktiky založené na telerehabilitaci, bude poskytnut strukturovaný domácí program, který se poskytuje navíc k běžným fyzioterapeutickým a rehabilitačním aplikacím. Výzkumník nebude zařazen do programu skupiny, která má prospěch pouze z běžných fyzioterapeutických a rehabilitačních praktik. Pro obě skupiny budou provedena celkem tři hodnocení, po školení před školením a po 12 týdnech od školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06080
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být v předškolním období (3-5 let)
  2. Běžné fyzioterapeutické a rehabilitační služby 2 sezení týdně
  3. Členové rodiny jsou aktivními uživateli mobilních telefonů nebo počítačů a internetu

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolované epileptické záchvaty
  2. Neúplné posudky
  3. Přerušení léčby rodinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina strukturovaného domácího programu založená na telerehabilitaci

Strukturovaný domácí program se bude skládat z činností, které si členové rodiny určí podle funkční úrovně dítěte a činností, které nezvládne, a které jsou určeny podle cílů specifických pro dítě. Aby bylo zajištěno, že vytvořený strukturovaný domácí program může být realizován rodinou, bude poskytnuto 1 hodinové rodinné školení.

Po nácviku strukturovaného domácího programu bude jednou týdně probíhat 45minutový videorozhovor s jedním z rodinných příslušníků (matka-otec-pečovatel) za účelem kontroly fyzioterapeutem, zda je domácí program správně zaváděn. Telerehabilitační částí studia budou videorozhovory.
Jiný: Aplikace strukturovaného domácího programu založené na telerehabilitaci

Strukturovaný domácí program se bude skládat z činností, které si členové rodiny určí podle funkční úrovně dítěte a činností, které nemůže dělat, a které jsou určeny podle cílů specifických pro dítě. Aby bylo zajištěno, že vytvořený strukturovaný domácí program může být realizován rodinou, bude poskytnuto 1 hodinové rodinné školení.

Po nácviku strukturovaného domácího programu proběhne jednou týdně 45minutový videorozhovor s jedním z rodinných příslušníků (matka-otec-pečovatel) za účelem kontroly fyzioterapeutem, zda je domácí program zaváděn správně. Telerehabilitační částí studia budou videorozhovory.

Ostatní jména:
  • Rutinní fyzioterapeutická a rehabilitační skupina
Žádný zásah: Rutinní fyzioterapeutická a rehabilitační skupina
Rutinní fyzioterapeutické a rehabilitační praxe se skládají z aktivit organizovaných fyzioterapeuty jako jedno nebo dvě sezení týdně podle funkční úrovně dětí s CP. Rutinní fyzioterapeutické a rehabilitační aplikace zahrnují zvýšení posturální kontroly, získání pohybových vývojových kroků, posilovací trénink, balanční trénink, dlouhodobý protahovací trénink, manuální terapii, vodoléčbu, hipoterapii a přístupy neurovývojové terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé funkce motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: Na základní linii
GMFM-66 je široce používaná stupnice k zobrazení zlepšení motorických funkcí. KMFM-88 hodnotí funkční motorickou strukturu v pěti hlavních polohách: vleže a na břiše leh a válení (A), sezení (B), plazení a klečení (C), stání (D), chůze, běh a skákání (E). Nejvyšší skóre je 100, nejnižší skóre je 0.
Na základní linii
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: Na základní linii
Slouží k hodnocení motorických funkcí horních končetin dětí. QUEST je test, který hodnotí kvalitu pohybu a obratnost dítěte se SP. QUEST se zabývá tím, jak dítě dělá činnost, kterou může dělat. Prověřuje kvalitu dovedností horních končetin v 7 sekcích. Nejvyšší skóre je 100, nejnižší skóre je 50.
Na základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentové hodnocení řízení kufru (SATCO)
Časové okno: Na základní linii
Používá se k hodnocení posturální kontroly trupu u dětí s CP. Zkoumá 7 úrovní tělesné kontroly s podporou a bez podpory na úrovni C7, T3, T11, L3 a pánve. Nejvyšší skóre je 20, nejnižší skóre je 1.
Na základní linii
ABILHAND-DĚTI
Časové okno: Na základní linii
Hodnotí ruční dovednosti u dětí s CP podle rámců aktivit ICF-CY. Skládá se z 21 položek. Nejvyšší skóre je 20, nejnižší skóre je 0.
Na základní linii
ABILOCO KIDS
Časové okno: Na základní linii
Je to škála, která hodnotí schopnost chůze dětí s CP podle rámce aktivity ICF-CY. . 10 maddeden oluşmaktadır. Nejvyšší skóre je 20, nejnižší skóre je 0.
Na základní linii
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Na základní linii
Používá se k hodnocení efektu individualizovaných, cíleně zaměřených fyzioterapeutických a rehabilitačních programů pro děti s CP. Za účelem měření efektu léčby jsou společně s rodinou, dítětem a odborníky stanoveny konkrétní cíle pro dítě. Branky; Hodnotí se v pěti úrovních, od -2 do 2.
Na základní linii
LIFE-H
Časové okno: Na základní linii
Byl vyvinut pro hodnocení účasti dětí s CP na životě. Skládá se z 11 podkapitol: výživa, fyzická zdatnost, osobní péče, mobilita, mezilidská komunikace, sociální role, vzdělávání, rekreační aktivity, povinnosti, bydlení a společenský život. Nejvyšší skóre je 10, nejnižší skóre je 0.
Na základní linii
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Na základní linii
Používá se k hodnocení výkonnosti činností a úrovní spokojenosti jednotlivců. Tato hodnotící škála je měřítkem, které určuje problémy, kterým jednotlivci čelí v oblasti výkonu činnosti prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru. Toto měření hodnotí výkonnostní problémy jednotlivců pomocí skóre výkonu a spokojenosti, které si sami dávají. Nejvyšší skóre je 10, nejnižší skóre je 0.
Na základní linii
Evropský dětský dotazník ECEQ
Časové okno: Na základní linii
Byl vytvořen za účelem vyhodnocení faktorů prostředí u dětí s CP a zjištění potřeb a dostupnosti potřeb. Je to platná (ICC> 0,95) škála sestávající z 60 otázek, které hodnotí podmínky v domácnosti, ve škole a ve společenském životě ve třech hlavních podkapitolách: fyzické prostředí, sociální podpora a postoje. Hodnocení „0: Nevyžadováno“, „1: Nezbytné a většinou dostupné“, „2: Povinné, ale většinou nedostupné“ pro určení potřeby a dostupnosti.
Na základní linii
Soulad rodičů dětí s dětskou mozkovou obrnou s domácím programovým dotazníkem (CPHP-Q)
Časové okno: Na základní linii
Jde o škálu, která zkoumá důvody rodičů s dětmi s CP ve věku od 2 do 18 let nepřizpůsobit se domácímu programu v rámci osobních a environmentálních faktorů. Položky měřítka byly vytvořeny pod záštitou rámce ICF-CY. Ukázalo se, že je vysoce validní a spolehlivý. Skládá se z 22 položek. Nejvyšší skóre je 110, nejnižší skóre je 22.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA- 20124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit