- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04807790
Effetti della "Telerehabılıtatıon Based Structured Home Program Implementatıons" Bambini con paralisi cerebrale ((EoTBHPCP))
Effetti delle "implementazioni del programma domiciliare strutturato basato sulla teleriabilitazione" per il miglioramento della funzione motoria, dell'attività e della partecipazione nei bambini in età prescolare con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma domiciliare strutturato consisterà in attività determinate dai membri della famiglia in base al livello funzionale del bambino e alle attività che il bambino non può svolgere, e che sono determinate in base agli obiettivi specifici del bambino. Al fine di garantire che il programma domiciliare strutturato creato possa essere attuato dalla famiglia, verrà erogata una formazione familiare della durata di 1 ora.
Dopo la formazione strutturata del programma domiciliare, una volta alla settimana verrà effettuato un video colloquio di 45 minuti con uno dei familiari (madre-padre-caregiver), al fine di verificare da parte del fisioterapista se il programma domiciliare è attuato correttamente. Le interviste video saranno la parte teleriabilitativa dello studio.
Durante le pratiche fisioterapiche e riabilitative di routine, attività organizzate dai fisioterapisti in una o due sessioni a settimana in base ai livelli funzionali dei bambini con PC. Le applicazioni fisioterapiche e riabilitative di routine includono l'aumento del controllo posturale, l'acquisizione di fasi di sviluppo motorio, l'allenamento di rafforzamento, l'allenamento dell'equilibrio, l'allenamento di stretching a lungo termine, la terapia manuale, l'idroterapia, l'ippoterapia e gli approcci di terapia dello sviluppo neurologico. Le applicazioni di programmi domiciliari strutturati basati sulla teleriabilitazione, che vengono fornite in aggiunta alle applicazioni di fisioterapia e riabilitazione di routine, e solo le persone che ricevono fisioterapia e riabilitazione di routine saranno seguite per 24 settimane. Gli individui che ricevono la fisioterapia e la riabilitazione di routine saranno monitorati solo a scopo di controllo e al gruppo che riceve le pratiche del programma domiciliare strutturato basato sulla teleriabilitazione verrà fornito un programma domiciliare strutturato, che viene fornito in aggiunta alle applicazioni fisioterapiche e riabilitative di routine. Il ricercatore non sarà inserito nel programma del gruppo che usufruisce solo di pratiche fisioterapiche e riabilitative di routine. Verranno effettuate in totale tre valutazioni per entrambi i gruppi, dopo la formazione prima della formazione e dopo 12 settimane dalla formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06080
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in età prescolare (3-5 anni)
- Ricevere servizi di fisioterapia e riabilitazione di routine 2 sessioni a settimana
- I membri della famiglia sono utenti attivi di telefonia mobile o computer e Internet
Criteri di esclusione:
- Crisi epilettiche incontrollate
- Valutazioni incomplete
- Interruzione del trattamento da parte della famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programmi domiciliari strutturati basati sulla teleriabilitazione
Il programma casalingo strutturato consisterà in attività determinate dai membri della famiglia in base al livello funzionale del bambino e alle attività che non può svolgere, e che sono determinate in base agli obiettivi specifici del bambino. Per garantire che il programma casalingo strutturato creato possa essere implementato dalla famiglia, verrà fornita una formazione familiare di 1 ora. Dopo l'allenamento strutturato del programma domiciliare, una volta a settimana verrà effettuata una videointervista di 45 minuti con uno dei membri della famiglia (madre-padre-caregiver), per verificare da parte del fisioterapista se il programma domiciliare viene attuato correttamente. Le interviste video costituiranno la parte di teleriabilitazione dello studio. |
Il programma domiciliare strutturato consisterà in attività determinate dai membri della famiglia in base al livello funzionale del bambino e alle attività che non può svolgere e che sono determinate in base agli obiettivi specifici del bambino. Al fine di garantire che il programma domiciliare strutturato creato possa essere attuato dalla famiglia, verrà erogata una formazione familiare della durata di 1 ora. Dopo la formazione strutturata del programma domiciliare, una volta alla settimana verrà effettuato un video colloquio di 45 minuti con uno dei familiari (madre-padre-caregiver), al fine di verificare da parte del fisioterapista se il programma domiciliare è attuato correttamente. Le interviste video saranno la parte teleriabilitativa dello studio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di fisioterapia e riabilitazione di routine
Le pratiche di fisioterapia e riabilitazione di routine consistono in attività organizzate dai fisioterapisti come una o due sessioni a settimana in base ai livelli funzionali dei bambini con PC.
Le applicazioni di routine di fisioterapia e riabilitazione includono l'aumento del controllo posturale, l'acquisizione di passi di sviluppo motorio, l'allenamento di rafforzamento, l'allenamento dell'equilibrio, l'allenamento di stretching a lungo termine, la terapia manuale, l'idroterapia, l'ippoterapia e gli approcci terapeutici dello sviluppo neurologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Alla base
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GMFM-66 è una scala ampiamente utilizzata per mostrare il miglioramento della funzione motoria.
Il KMFM-88 valuta la struttura funzionale motoria in cinque posizioni principali: supina e prona sdraiata e rotolamento (A), seduta (B), gattonare e inginocchiato (C), in piedi (D), camminare, correre e saltare (E).
Il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 0.
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Alla base
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Qualità del test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: Alla base
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Viene utilizzato per valutare le funzioni motorie degli arti superiori dei bambini.
QUEST è un test che valuta la qualità del movimento e la destrezza del bambino con SP.
QUEST si occupa di come il bambino fa l'attività che può fare.
Esamina la qualità delle abilità degli arti superiori in 7 sezioni.
Il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 50.
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Alla base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCO)
Lasso di tempo: Alla base
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Viene utilizzato per valutare il controllo posturale del tronco nei bambini con PC.
Esamina 7 livelli di controllo del corpo con e senza supporto a livello C7, T3, T11, L3 e bacino.
Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 1.
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Alla base
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ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: Alla base
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Valuta le abilità manuali nei bambini con PC secondo i frame di attività di ICF-CY.
Si compone di 21 articoli.
Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 0.
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Alla base
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ABILOCO BAMBINI
Lasso di tempo: Alla base
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Si tratta di una scala che valuta la capacità di deambulazione dei bambini con PC in base al quadro di attività dell'ICF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 0.
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Alla base
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Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Alla base
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Viene utilizzato per valutare l'effetto di programmi di fisioterapia e riabilitazione individualizzati e mirati per bambini con PC.
Per misurare l'effetto del trattamento, insieme alla famiglia, al bambino e agli esperti vengono determinati obiettivi specifici per il bambino.
Obiettivi; È classificato in cinque livelli, da -2 a 2.
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Alla base
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LIFE-H
Lasso di tempo: Alla base
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È stato sviluppato per valutare la partecipazione alla vita dei bambini con PCI.
Si compone di 11 sottocategorie: nutrizione, forma fisica, cura della persona, mobilità, comunicazione interpersonale, ruoli sociali, istruzione, attività ricreative, responsabilità, alloggio e vita sociale.
Il punteggio più alto è 10, il punteggio più basso è 0.
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Alla base
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Alla base
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Viene utilizzato per valutare le prestazioni dell'attività e i livelli di soddisfazione negli individui.
Questa scala di valutazione è una misura che determina i problemi incontrati dagli individui nel campo dello svolgimento dell'attività attraverso un'intervista semi-strutturata.
Questa misurazione valuta i problemi di prestazione dell'attività degli individui con i punteggi di prestazione e soddisfazione che si danno.
Il punteggio più alto è 10, il punteggio più basso è 0.
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Alla base
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Questionario europeo sull'ambiente infantile ECEQ
Lasso di tempo: Alla base
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È stato creato per valutare i fattori ambientali nei bambini con PC e per determinare i bisogni e l'accessibilità ai bisogni.
È una scala valida (ICC> 0,95) composta da 60 domande che valutano le condizioni a casa, a scuola e nella vita sociale in tre sottocategorie principali: ambiente fisico, supporto sociale e atteggiamenti.
Punteggio "0: non richiesto", "1: necessario e per lo più accessibile", "2: richiesto ma per lo più non disponibile" per determinare necessità e disponibilità.
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Alla base
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Conformità dei genitori di bambini con paralisi cerebrale al questionario del programma domiciliare (CPHP-Q)
Lasso di tempo: Alla base
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È una scala che esamina le ragioni per cui i genitori con bambini con PC di età compresa tra 2 e 18 anni non si adattano al programma domiciliare nell'ambito di fattori personali e ambientali.
Gli oggetti in scala sono stati creati sotto l'ombrello del telaio ICF-CY.
Si è dimostrato molto valido e affidabile.
Si compone di 22 articoli.
Il punteggio più alto è 110, il punteggio più basso è 22.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA- 20124
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