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Effetti della "Telerehabılıtatıon Based Structured Home Program Implementatıons" Bambini con paralisi cerebrale ((EoTBHPCP))

29 luglio 2024 aggiornato da: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Effetti delle "implementazioni del programma domiciliare strutturato basato sulla teleriabilitazione" per il miglioramento della funzione motoria, dell'attività e della partecipazione nei bambini in età prescolare con paralisi cerebrale

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia delle implementazioni del programma domiciliare strutturato basato sulla teleriabilitazione sullo stato funzionale, l'attività e la partecipazione nei bambini in età prescolare con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma domiciliare strutturato consisterà in attività determinate dai membri della famiglia in base al livello funzionale del bambino e alle attività che il bambino non può svolgere, e che sono determinate in base agli obiettivi specifici del bambino. Al fine di garantire che il programma domiciliare strutturato creato possa essere attuato dalla famiglia, verrà erogata una formazione familiare della durata di 1 ora.

Dopo la formazione strutturata del programma domiciliare, una volta alla settimana verrà effettuato un video colloquio di 45 minuti con uno dei familiari (madre-padre-caregiver), al fine di verificare da parte del fisioterapista se il programma domiciliare è attuato correttamente. Le interviste video saranno la parte teleriabilitativa dello studio.

Durante le pratiche fisioterapiche e riabilitative di routine, attività organizzate dai fisioterapisti in una o due sessioni a settimana in base ai livelli funzionali dei bambini con PC. Le applicazioni fisioterapiche e riabilitative di routine includono l'aumento del controllo posturale, l'acquisizione di fasi di sviluppo motorio, l'allenamento di rafforzamento, l'allenamento dell'equilibrio, l'allenamento di stretching a lungo termine, la terapia manuale, l'idroterapia, l'ippoterapia e gli approcci di terapia dello sviluppo neurologico. Le applicazioni di programmi domiciliari strutturati basati sulla teleriabilitazione, che vengono fornite in aggiunta alle applicazioni di fisioterapia e riabilitazione di routine, e solo le persone che ricevono fisioterapia e riabilitazione di routine saranno seguite per 24 settimane. Gli individui che ricevono la fisioterapia e la riabilitazione di routine saranno monitorati solo a scopo di controllo e al gruppo che riceve le pratiche del programma domiciliare strutturato basato sulla teleriabilitazione verrà fornito un programma domiciliare strutturato, che viene fornito in aggiunta alle applicazioni fisioterapiche e riabilitative di routine. Il ricercatore non sarà inserito nel programma del gruppo che usufruisce solo di pratiche fisioterapiche e riabilitative di routine. Verranno effettuate in totale tre valutazioni per entrambi i gruppi, dopo la formazione prima della formazione e dopo 12 settimane dalla formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06080
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere in età prescolare (3-5 anni)
  2. Ricevere servizi di fisioterapia e riabilitazione di routine 2 sessioni a settimana
  3. I membri della famiglia sono utenti attivi di telefonia mobile o computer e Internet

Criteri di esclusione:

  1. Crisi epilettiche incontrollate
  2. Valutazioni incomplete
  3. Interruzione del trattamento da parte della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi domiciliari strutturati basati sulla teleriabilitazione

Il programma casalingo strutturato consisterà in attività determinate dai membri della famiglia in base al livello funzionale del bambino e alle attività che non può svolgere, e che sono determinate in base agli obiettivi specifici del bambino. Per garantire che il programma casalingo strutturato creato possa essere implementato dalla famiglia, verrà fornita una formazione familiare di 1 ora.

Dopo l'allenamento strutturato del programma domiciliare, una volta a settimana verrà effettuata una videointervista di 45 minuti con uno dei membri della famiglia (madre-padre-caregiver), per verificare da parte del fisioterapista se il programma domiciliare viene attuato correttamente. Le interviste video costituiranno la parte di teleriabilitazione dello studio.

Il programma domiciliare strutturato consisterà in attività determinate dai membri della famiglia in base al livello funzionale del bambino e alle attività che non può svolgere e che sono determinate in base agli obiettivi specifici del bambino. Al fine di garantire che il programma domiciliare strutturato creato possa essere attuato dalla famiglia, verrà erogata una formazione familiare della durata di 1 ora.

Dopo la formazione strutturata del programma domiciliare, una volta alla settimana verrà effettuato un video colloquio di 45 minuti con uno dei familiari (madre-padre-caregiver), al fine di verificare da parte del fisioterapista se il programma domiciliare è attuato correttamente. Le interviste video saranno la parte teleriabilitativa dello studio.

Altri nomi:
  • Gruppo di fisioterapia e riabilitazione di routine
Nessun intervento: Gruppo di fisioterapia e riabilitazione di routine
Le pratiche di fisioterapia e riabilitazione di routine consistono in attività organizzate dai fisioterapisti come una o due sessioni a settimana in base ai livelli funzionali dei bambini con PC. Le applicazioni di routine di fisioterapia e riabilitazione includono l'aumento del controllo posturale, l'acquisizione di passi di sviluppo motorio, l'allenamento di rafforzamento, l'allenamento dell'equilibrio, l'allenamento di stretching a lungo termine, la terapia manuale, l'idroterapia, l'ippoterapia e gli approcci terapeutici dello sviluppo neurologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Alla base
GMFM-66 è una scala ampiamente utilizzata per mostrare il miglioramento della funzione motoria. Il KMFM-88 valuta la struttura funzionale motoria in cinque posizioni principali: supina e prona sdraiata e rotolamento (A), seduta (B), gattonare e inginocchiato (C), in piedi (D), camminare, correre e saltare (E). Il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 0.
Alla base
Qualità del test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: Alla base
Viene utilizzato per valutare le funzioni motorie degli arti superiori dei bambini. QUEST è un test che valuta la qualità del movimento e la destrezza del bambino con SP. QUEST si occupa di come il bambino fa l'attività che può fare. Esamina la qualità delle abilità degli arti superiori in 7 sezioni. Il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 50.
Alla base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCO)
Lasso di tempo: Alla base
Viene utilizzato per valutare il controllo posturale del tronco nei bambini con PC. Esamina 7 livelli di controllo del corpo con e senza supporto a livello C7, T3, T11, L3 e bacino. Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 1.
Alla base
ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: Alla base
Valuta le abilità manuali nei bambini con PC secondo i frame di attività di ICF-CY. Si compone di 21 articoli. Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 0.
Alla base
ABILOCO BAMBINI
Lasso di tempo: Alla base
Si tratta di una scala che valuta la capacità di deambulazione dei bambini con PC in base al quadro di attività dell'ICF-CY. . 10 maddeden oluşmaktadır. Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 0.
Alla base
Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Alla base
Viene utilizzato per valutare l'effetto di programmi di fisioterapia e riabilitazione individualizzati e mirati per bambini con PC. Per misurare l'effetto del trattamento, insieme alla famiglia, al bambino e agli esperti vengono determinati obiettivi specifici per il bambino. Obiettivi; È classificato in cinque livelli, da -2 a 2.
Alla base
LIFE-H
Lasso di tempo: Alla base
È stato sviluppato per valutare la partecipazione alla vita dei bambini con PCI. Si compone di 11 sottocategorie: nutrizione, forma fisica, cura della persona, mobilità, comunicazione interpersonale, ruoli sociali, istruzione, attività ricreative, responsabilità, alloggio e vita sociale. Il punteggio più alto è 10, il punteggio più basso è 0.
Alla base
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Alla base
Viene utilizzato per valutare le prestazioni dell'attività e i livelli di soddisfazione negli individui. Questa scala di valutazione è una misura che determina i problemi incontrati dagli individui nel campo dello svolgimento dell'attività attraverso un'intervista semi-strutturata. Questa misurazione valuta i problemi di prestazione dell'attività degli individui con i punteggi di prestazione e soddisfazione che si danno. Il punteggio più alto è 10, il punteggio più basso è 0.
Alla base
Questionario europeo sull'ambiente infantile ECEQ
Lasso di tempo: Alla base
È stato creato per valutare i fattori ambientali nei bambini con PC e per determinare i bisogni e l'accessibilità ai bisogni. È una scala valida (ICC> 0,95) composta da 60 domande che valutano le condizioni a casa, a scuola e nella vita sociale in tre sottocategorie principali: ambiente fisico, supporto sociale e atteggiamenti. Punteggio "0: non richiesto", "1: necessario e per lo più accessibile", "2: richiesto ma per lo più non disponibile" per determinare necessità e disponibilità.
Alla base
Conformità dei genitori di bambini con paralisi cerebrale al questionario del programma domiciliare (CPHP-Q)
Lasso di tempo: Alla base
È una scala che esamina le ragioni per cui i genitori con bambini con PC di età compresa tra 2 e 18 anni non si adattano al programma domiciliare nell'ambito di fattori personali e ambientali. Gli oggetti in scala sono stati creati sotto l'ombrello del telaio ICF-CY. Si è dimostrato molto valido e affidabile. Si compone di 22 articoli. Il punteggio più alto è 110, il punteggio più basso è 22.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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