- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04807790
Efekty „Wdrożenia ustrukturyzowanego programu domowego opartego na telerehabılıtatıon” dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ((EoTBHPCP))
Efekty wdrożenia „programu domu strukturalnego opartego na telerehabilitacji” na poprawę funkcji motorycznych, aktywności i uczestnictwa dzieci w wieku przedszkolnym z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustrukturyzowany program domowy będzie składał się z zajęć określonych przez członków rodziny w zależności od poziomu funkcjonalnego dziecka i czynności, których dziecko nie może wykonywać, i które są określone zgodnie z celami specyficznymi dla dziecka. Aby upewnić się, że stworzony ustrukturyzowany program domowy może zostać wdrożony przez rodzinę, zapewnione zostanie 1-godzinne szkolenie rodzinne.
Po szkoleniu z ustrukturyzowanego programu domowego raz w tygodniu przeprowadzany będzie 45-minutowy wywiad wideo z jednym z członków rodziny (matka-ojciec-opiekun), w celu sprawdzenia przez fizjoterapeutę, czy program domowy jest realizowany prawidłowo. Wywiady wideo będą telerehabilitacyjną częścią badania.
Podczas rutynowych praktyk fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych zajęcia organizowane przez fizjoterapeutów jako jedna lub dwie sesje tygodniowo, w zależności od poziomu funkcjonalnego dzieci z MPD. Rutynowe zastosowania w fizjoterapii i rehabilitacji obejmują zwiększanie kontroli postawy, uzyskiwanie etapów rozwoju motorycznego, trening wzmacniający, trening równowagi, długotrwały trening rozciągający, terapię manualną, hydroterapię, hipoterapię i metody terapii neurorozwojowej. Aplikacje ustrukturyzowanego programu domowego opartego na telerehabilitacji, które są podawane jako uzupełnienie rutynowej fizjoterapii i aplikacji rehabilitacyjnych, i tylko osoby, które otrzymują rutynową fizjoterapię i rehabilitację, będą obserwowane przez 24 tygodnie. Osoby, które otrzymują rutynową fizjoterapię i rehabilitację, będą monitorowane wyłącznie w celach kontrolnych, a ustrukturyzowany program domowy zostanie przekazany grupie, która otrzymuje ustrukturyzowany program domowy oparty na telerehabilitacji, który jest podawany jako dodatek do rutynowej fizjoterapii i aplikacji rehabilitacyjnych. Badacz nie zostanie włączony do programu grupy korzystającej wyłącznie z rutynowych praktyk fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych. W sumie zostaną wykonane trzy oceny dla obu grup, po szkoleniu przed szkoleniem i po 12 tygodniach od szkolenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mintaze Kerem Günel, PhD
- Numer telefonu: +905327164221
- E-mail: mintaze@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sinem Asena Sel, Msc
- Numer telefonu: +905382082460
- E-mail: sinem.sel4@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06080
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Mintaze Kerem Günel, PhD
- Numer telefonu: 05327164221
- E-mail: mintaze@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Sinem Asena Sel, Msc
-
Pod-śledczy:
- Merve Tunçdemir, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w okresie przedszkolnym (3-5 lat)
- Otrzymywanie rutynowych usług fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych 2 sesje w tygodniu
- Członkowie rodziny będący aktywnymi użytkownikami telefonu komórkowego lub komputera i Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane napady padaczkowe
- Niepełne oceny
- Przerwanie leczenia przez rodzinę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zorganizowanego programu domowego opartego na telerehabilitacji
Ustrukturyzowany program domowy będzie składał się z zajęć określonych przez członków rodziny w zależności od poziomu funkcjonalnego dziecka i czynności, których dziecko nie może wykonywać, i które są określone zgodnie z celami specyficznymi dla dziecka. Aby upewnić się, że stworzony ustrukturyzowany program domowy może zostać wdrożony przez rodzinę, zapewnione zostanie 1-godzinne szkolenie rodzinne. Po szkoleniu z ustrukturyzowanego programu domowego raz w tygodniu przeprowadzany będzie 45-minutowy wywiad wideo z jednym z członków rodziny (matka-ojciec-opiekun), w celu sprawdzenia przez fizjoterapeutę, czy program domowy jest realizowany prawidłowo. Wywiady wideo będą telerehabilitacyjną częścią badania. |
Ustrukturyzowany program domowy będzie składał się z zajęć określonych przez członków rodziny w zależności od poziomu funkcjonalnego dziecka i czynności, których dziecko nie może wykonywać, i które są określone zgodnie z celami specyficznymi dla dziecka. Aby upewnić się, że stworzony ustrukturyzowany program domowy może zostać wdrożony przez rodzinę, zapewnione zostanie 1-godzinne szkolenie rodzinne. Po szkoleniu z ustrukturyzowanego programu domowego raz w tygodniu przeprowadzany będzie 45-minutowy wywiad wideo z jednym z członków rodziny (matka-ojciec-opiekun), w celu sprawdzenia przez fizjoterapeutę, czy program domowy jest realizowany prawidłowo. Wywiady wideo będą telerehabilitacyjną częścią badania.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa fizjoterapeutyczna i rehabilitacyjna
Rutynowe praktyki fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne składają się z zajęć organizowanych przez fizjoterapeutów jako jedna lub dwie sesje tygodniowo, w zależności od poziomu funkcjonalnego dzieci z MPD.
Rutynowe zastosowania w fizjoterapii i rehabilitacji obejmują zwiększanie kontroli postawy, uzyskiwanie etapów rozwoju motorycznego, trening wzmacniający, trening równowagi, długotrwały trening rozciągający, terapię manualną, hydroterapię, hipoterapię i metody terapii neurorozwojowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar funkcji motoryki dużej – 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
GMFM-66 jest szeroko stosowaną skalą do oceny poprawy funkcji motorycznych.
KMFM-88 ocenia strukturę funkcjonalną silnika w pięciu głównych pozycjach: leżenie i przewracanie się na wznak i na brzuchu (A), siedzenie (B), raczkowanie i klęczenie (C), stanie (D), chodzenie, bieganie i skakanie (E).
Najwyższy wynik to 100, najniższy wynik to 0.
|
Na linii bazowej
|
Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Służy do oceny funkcji motorycznych kończyn górnych u dzieci.
QUEST to test oceniający jakość ruchu i sprawność ruchową dziecka z SP.
QUEST dotyczy tego, jak dziecko wykonuje czynności, które może wykonać.
Bada jakość sprawności kończyny górnej w 7 sekcjach.
Najwyższy wynik to 100, najniższy to 50.
|
Na linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCO)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Służy do oceny kontroli postawy tułowia u dzieci z MPD.
Bada 7 poziomów kontroli ciała z i bez wspomagania na poziomie C7, T3, T11, L3 i miednicy.
Najwyższy wynik to 20, najniższy to 1.
|
Na linii bazowej
|
ZDOLNE DZIECI
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocenia sprawność rąk u dzieci z MPD zgodnie z ramami aktywności ICF-CY.
Składa się z 21 elementów.
Najwyższy wynik to 20, najniższy wynik to 0.
|
Na linii bazowej
|
DZIECI ABILOKO
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to skala, która ocenia zdolność chodzenia dzieci z MPD zgodnie z ramą aktywności ICF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Najwyższy wynik to 20, najniższy wynik to 0.
|
Na linii bazowej
|
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Służy do oceny efektów zindywidualizowanych, ukierunkowanych na cel programów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych dla dzieci z MPD.
Aby zmierzyć efekt leczenia, wspólnie z rodziną, dzieckiem i specjalistami ustalane są konkretne cele dla dziecka.
Cele; Jest oceniany na pięciu poziomach, od -2 do 2.
|
Na linii bazowej
|
ŻYCIE-H
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Został opracowany w celu oceny udziału w życiu dzieci z MPD.
Składa się z 11 poddziałów: odżywianie, sprawność fizyczna, higiena osobista, mobilność, komunikacja interpersonalna, role społeczne, edukacja, zajęcia rekreacyjne, obowiązki, mieszkalnictwo i życie społeczne.
Najwyższy wynik to 10, najniższy wynik to 0.
|
Na linii bazowej
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Służy do oceny wydajności aktywności i poziomu satysfakcji u osób.
Ta skala oceny jest miarą określającą problemy, z jakimi borykają się jednostki w zakresie wykonywania czynności, poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Ten pomiar ocenia problemy z wykonywaniem czynności przez osoby na podstawie ocen wydajności i satysfakcji, jakie same sobie przyznają.
Najwyższy wynik to 10, najniższy wynik to 0.
|
Na linii bazowej
|
Europejski kwestionariusz środowiskowy dziecka ECEQ
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Został stworzony w celu oceny czynników środowiskowych u dzieci z MPD oraz określenia potrzeb i dostępności do potrzeb.
Jest to ważna (ICC > 0,95) skala składająca się z 60 pytań, które oceniają warunki panujące w domu, szkole i życiu społecznym w ramach trzech głównych poddziałów: środowisko fizyczne, wsparcie społeczne i postawy.
Punktacja „0: Niewymagane”, „1: Niezbędne iw większości dostępne”, „2: Wymagane, ale w większości niedostępne” w celu określenia potrzeb i dostępności.
|
Na linii bazowej
|
Stosowanie się rodziców dzieci z porażeniem mózgowym do kwestionariusza programu domowego (CPHP-Q)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to skala, która bada przyczyny, dla których rodzice dzieci z MPD w wieku od 2 do 18 lat nie dostosowują się do programu domowego w zakresie czynników osobistych i środowiskowych.
Elementy skali powstały pod parasolem ramy ICF-CY.
Okazał się bardzo ważny i niezawodny.
Składa się z 22 pozycji.
Najwyższy wynik to 110, najniższy 22.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA- 20124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .