Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty „Wdrożenia ustrukturyzowanego programu domowego opartego na telerehabılıtatıon” dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ((EoTBHPCP))

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Efekty wdrożenia „programu domu strukturalnego opartego na telerehabilitacji” na poprawę funkcji motorycznych, aktywności i uczestnictwa dzieci w wieku przedszkolnym z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem pracy jest zbadanie skuteczności wdrożeń Domowego Programu Telerehabilitacji na stan funkcjonalny, aktywność i uczestnictwo dzieci w wieku przedszkolnym z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustrukturyzowany program domowy będzie składał się z zajęć określonych przez członków rodziny w zależności od poziomu funkcjonalnego dziecka i czynności, których dziecko nie może wykonywać, i które są określone zgodnie z celami specyficznymi dla dziecka. Aby upewnić się, że stworzony ustrukturyzowany program domowy może zostać wdrożony przez rodzinę, zapewnione zostanie 1-godzinne szkolenie rodzinne.

Po szkoleniu z ustrukturyzowanego programu domowego raz w tygodniu przeprowadzany będzie 45-minutowy wywiad wideo z jednym z członków rodziny (matka-ojciec-opiekun), w celu sprawdzenia przez fizjoterapeutę, czy program domowy jest realizowany prawidłowo. Wywiady wideo będą telerehabilitacyjną częścią badania.

Podczas rutynowych praktyk fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych zajęcia organizowane przez fizjoterapeutów jako jedna lub dwie sesje tygodniowo, w zależności od poziomu funkcjonalnego dzieci z MPD. Rutynowe zastosowania w fizjoterapii i rehabilitacji obejmują zwiększanie kontroli postawy, uzyskiwanie etapów rozwoju motorycznego, trening wzmacniający, trening równowagi, długotrwały trening rozciągający, terapię manualną, hydroterapię, hipoterapię i metody terapii neurorozwojowej. Aplikacje ustrukturyzowanego programu domowego opartego na telerehabilitacji, które są podawane jako uzupełnienie rutynowej fizjoterapii i aplikacji rehabilitacyjnych, i tylko osoby, które otrzymują rutynową fizjoterapię i rehabilitację, będą obserwowane przez 24 tygodnie. Osoby, które otrzymują rutynową fizjoterapię i rehabilitację, będą monitorowane wyłącznie w celach kontrolnych, a ustrukturyzowany program domowy zostanie przekazany grupie, która otrzymuje ustrukturyzowany program domowy oparty na telerehabilitacji, który jest podawany jako dodatek do rutynowej fizjoterapii i aplikacji rehabilitacyjnych. Badacz nie zostanie włączony do programu grupy korzystającej wyłącznie z rutynowych praktyk fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych. W sumie zostaną wykonane trzy oceny dla obu grup, po szkoleniu przed szkoleniem i po 12 tygodniach od szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mintaze Kerem Günel, PhD
  • Numer telefonu: +905327164221
  • E-mail: mintaze@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06080
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sinem Asena Sel, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Merve Tunçdemir, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Będąc w okresie przedszkolnym (3-5 lat)
  2. Otrzymywanie rutynowych usług fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych 2 sesje w tygodniu
  3. Członkowie rodziny będący aktywnymi użytkownikami telefonu komórkowego lub komputera i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane napady padaczkowe
  2. Niepełne oceny
  3. Przerwanie leczenia przez rodzinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa zorganizowanego programu domowego opartego na telerehabilitacji

Ustrukturyzowany program domowy będzie składał się z zajęć określonych przez członków rodziny w zależności od poziomu funkcjonalnego dziecka i czynności, których dziecko nie może wykonywać, i które są określone zgodnie z celami specyficznymi dla dziecka. Aby upewnić się, że stworzony ustrukturyzowany program domowy może zostać wdrożony przez rodzinę, zapewnione zostanie 1-godzinne szkolenie rodzinne.

Po szkoleniu z ustrukturyzowanego programu domowego raz w tygodniu przeprowadzany będzie 45-minutowy wywiad wideo z jednym z członków rodziny (matka-ojciec-opiekun), w celu sprawdzenia przez fizjoterapeutę, czy program domowy jest realizowany prawidłowo. Wywiady wideo będą telerehabilitacyjną częścią badania.

Ustrukturyzowany program domowy będzie składał się z zajęć określonych przez członków rodziny w zależności od poziomu funkcjonalnego dziecka i czynności, których dziecko nie może wykonywać, i które są określone zgodnie z celami specyficznymi dla dziecka. Aby upewnić się, że stworzony ustrukturyzowany program domowy może zostać wdrożony przez rodzinę, zapewnione zostanie 1-godzinne szkolenie rodzinne.

Po szkoleniu z ustrukturyzowanego programu domowego raz w tygodniu przeprowadzany będzie 45-minutowy wywiad wideo z jednym z członków rodziny (matka-ojciec-opiekun), w celu sprawdzenia przez fizjoterapeutę, czy program domowy jest realizowany prawidłowo. Wywiady wideo będą telerehabilitacyjną częścią badania.

Inne nazwy:
  • Rutynowa grupa fizjoterapeutyczna i rehabilitacyjna
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa fizjoterapeutyczna i rehabilitacyjna
Rutynowe praktyki fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne składają się z zajęć organizowanych przez fizjoterapeutów jako jedna lub dwie sesje tygodniowo, w zależności od poziomu funkcjonalnego dzieci z MPD. Rutynowe zastosowania w fizjoterapii i rehabilitacji obejmują zwiększanie kontroli postawy, uzyskiwanie etapów rozwoju motorycznego, trening wzmacniający, trening równowagi, długotrwały trening rozciągający, terapię manualną, hydroterapię, hipoterapię i metody terapii neurorozwojowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej – 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
GMFM-66 jest szeroko stosowaną skalą do oceny poprawy funkcji motorycznych. KMFM-88 ocenia strukturę funkcjonalną silnika w pięciu głównych pozycjach: leżenie i przewracanie się na wznak i na brzuchu (A), siedzenie (B), raczkowanie i klęczenie (C), stanie (D), chodzenie, bieganie i skakanie (E). Najwyższy wynik to 100, najniższy wynik to 0.
Na linii bazowej
Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Służy do oceny funkcji motorycznych kończyn górnych u dzieci. QUEST to test oceniający jakość ruchu i sprawność ruchową dziecka z SP. QUEST dotyczy tego, jak dziecko wykonuje czynności, które może wykonać. Bada jakość sprawności kończyny górnej w 7 sekcjach. Najwyższy wynik to 100, najniższy to 50.
Na linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCO)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Służy do oceny kontroli postawy tułowia u dzieci z MPD. Bada 7 poziomów kontroli ciała z i bez wspomagania na poziomie C7, T3, T11, L3 i miednicy. Najwyższy wynik to 20, najniższy to 1.
Na linii bazowej
ZDOLNE DZIECI
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocenia sprawność rąk u dzieci z MPD zgodnie z ramami aktywności ICF-CY. Składa się z 21 elementów. Najwyższy wynik to 20, najniższy wynik to 0.
Na linii bazowej
DZIECI ABILOKO
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jest to skala, która ocenia zdolność chodzenia dzieci z MPD zgodnie z ramą aktywności ICF-CY. . 10 maddeden oluşmaktadır. Najwyższy wynik to 20, najniższy wynik to 0.
Na linii bazowej
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Służy do oceny efektów zindywidualizowanych, ukierunkowanych na cel programów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych dla dzieci z MPD. Aby zmierzyć efekt leczenia, wspólnie z rodziną, dzieckiem i specjalistami ustalane są konkretne cele dla dziecka. Cele; Jest oceniany na pięciu poziomach, od -2 do 2.
Na linii bazowej
ŻYCIE-H
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Został opracowany w celu oceny udziału w życiu dzieci z MPD. Składa się z 11 poddziałów: odżywianie, sprawność fizyczna, higiena osobista, mobilność, komunikacja interpersonalna, role społeczne, edukacja, zajęcia rekreacyjne, obowiązki, mieszkalnictwo i życie społeczne. Najwyższy wynik to 10, najniższy wynik to 0.
Na linii bazowej
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Służy do oceny wydajności aktywności i poziomu satysfakcji u osób. Ta skala oceny jest miarą określającą problemy, z jakimi borykają się jednostki w zakresie wykonywania czynności, poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad. Ten pomiar ocenia problemy z wykonywaniem czynności przez osoby na podstawie ocen wydajności i satysfakcji, jakie same sobie przyznają. Najwyższy wynik to 10, najniższy wynik to 0.
Na linii bazowej
Europejski kwestionariusz środowiskowy dziecka ECEQ
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Został stworzony w celu oceny czynników środowiskowych u dzieci z MPD oraz określenia potrzeb i dostępności do potrzeb. Jest to ważna (ICC > 0,95) skala składająca się z 60 pytań, które oceniają warunki panujące w domu, szkole i życiu społecznym w ramach trzech głównych poddziałów: środowisko fizyczne, wsparcie społeczne i postawy. Punktacja „0: Niewymagane”, „1: Niezbędne iw większości dostępne”, „2: Wymagane, ale w większości niedostępne” w celu określenia potrzeb i dostępności.
Na linii bazowej
Stosowanie się rodziców dzieci z porażeniem mózgowym do kwestionariusza programu domowego (CPHP-Q)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jest to skala, która bada przyczyny, dla których rodzice dzieci z MPD w wieku od 2 do 18 lat nie dostosowują się do programu domowego w zakresie czynników osobistych i środowiskowych. Elementy skali powstały pod parasolem ramy ICF-CY. Okazał się bardzo ważny i niezawodny. Składa się z 22 pozycji. Najwyższy wynik to 110, najniższy 22.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj