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Efeitos de "Implementações de Programas Domésticos Estruturados Baseados em Telerehabılıtatıon" em Crianças com Paralisia Cerebral ((EoTBHPCP))

18 de março de 2021 atualizado por: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Efeitos de "Implementações de programas domiciliares estruturados baseados em telerreabilitação" para a melhoria da função motora, atividade e participação em crianças pré-escolares com paralisia cerebral

O objetivo do estudo é examinar a eficácia das implementações de programas domiciliares estruturados baseados em telereabilitação no estado funcional, atividade e participação em crianças pré-escolares com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa domiciliar estruturado será composto por atividades determinadas pelos familiares de acordo com o nível funcional da criança e as atividades que a criança não pode fazer, e que são determinadas de acordo com os objetivos específicos da criança. Para garantir que o programa domiciliar estruturado criado possa ser implementado pela família, será oferecido um treinamento familiar de 1 hora.

Após o treinamento do programa domiciliar estruturado, será realizada uma entrevista em vídeo de 45 minutos com um dos familiares (mãe-pai-cuidador) uma vez por semana, a fim de verificar pelo fisioterapeuta se o programa domiciliar está sendo executado corretamente. Entrevistas em vídeo serão a parte de telereabilitação do estudo.

Durante as práticas rotineiras de fisioterapia e reabilitação, atividades organizadas por fisioterapeutas em uma ou duas sessões por semana de acordo com os níveis funcionais das crianças com PC. As aplicações rotineiras de fisioterapia e reabilitação incluem aumento do controle postural, ganho de etapas de desenvolvimento motor, treinamento de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, treinamento de alongamento de longo prazo, terapia manual, hidroterapia, equoterapia e abordagens de terapia de neurodesenvolvimento. Aplicações de programas domiciliares estruturados baseados em telerreabilitação, que são dadas em adição às aplicações rotineiras de fisioterapia e reabilitação, e apenas indivíduos que recebem fisioterapia e reabilitação de rotina serão acompanhados por 24 semanas. Indivíduos que recebem fisioterapia e reabilitação de rotina serão monitorados apenas para fins de controle, e um programa domiciliar estruturado será fornecido ao grupo que receber Práticas do Programa Domiciliar Estruturado Baseadas em Telereabilitação, que são fornecidas além das aplicações rotineiras de fisioterapia e reabilitação. O investigador não será incluído no programa do grupo que beneficia apenas de fisioterapia de rotina e práticas de reabilitação. Serão feitas três avaliações para ambos os grupos, após o treinamento antes do treinamento e após 12 semanas do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mintaze Kerem Günel, PhD
  • Número de telefone: +905327164221
  • E-mail: mintaze@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06080
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
          • Mintaze Kerem Günel, PhD
          • Número de telefone: 05327164221
          • E-mail: mintaze@yahoo.com
        • Subinvestigador:
          • Sinem Asena Sel, Msc
        • Subinvestigador:
          • Merve Tunçdemir, Msc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estar no período pré-escolar (3-5 anos)
  2. Recebendo fisioterapia de rotina e serviços de reabilitação 2 sessões por semana
  3. Membros da família sendo usuários ativos de telefone celular ou computador e internet

Critério de exclusão:

  1. Crises epilépticas não controladas
  2. avaliações incompletas
  3. Descontinuação do tratamento pela família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de programas domiciliares estruturados baseados em telerreabilitação

O programa domiciliar estruturado será composto por atividades determinadas pelos familiares de acordo com o nível funcional da criança e as atividades que ela não pode realizar, e que são determinadas de acordo com os objetivos específicos da criança. Para garantir que o programa domiciliar estruturado criado possa ser implementado pela família, será oferecido um treinamento familiar de 1 hora.

Após o treinamento do programa domiciliar estruturado, será realizada uma entrevista em vídeo de 45 minutos com um dos familiares (mãe-pai-cuidador) uma vez por semana, a fim de verificar pelo fisioterapeuta se o programa domiciliar está sendo executado corretamente. Entrevistas em vídeo serão a parte de telereabilitação do estudo.
Outro: Aplicações de programas domiciliares estruturados baseados em telerreabilitação

O programa domiciliar estruturado será composto por atividades determinadas pelos familiares de acordo com o nível funcional da criança e as atividades que ela não pode realizar, e que são determinadas de acordo com os objetivos específicos da criança. Para garantir que o programa domiciliar estruturado criado possa ser implementado pela família, será oferecido um treinamento familiar de 1 hora.

Após o treinamento do programa domiciliar estruturado, será realizada uma entrevista em vídeo de 45 minutos com um dos familiares (mãe-pai-cuidador) uma vez por semana, a fim de verificar pelo fisioterapeuta se o programa domiciliar está sendo executado corretamente. Entrevistas em vídeo serão a parte de telereabilitação do estudo.

Outros nomes:
  • Grupo de fisioterapia e reabilitação de rotina
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de fisioterapia e reabilitação de rotina
As práticas rotineiras de fisioterapia e reabilitação consistem em atividades organizadas por fisioterapeutas em uma ou duas sessões por semana de acordo com os níveis funcionais das crianças com PC. As aplicações rotineiras de fisioterapia e reabilitação incluem aumento do controle postural, ganho de etapas de desenvolvimento motor, treinamento de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, treinamento de alongamento de longo prazo, terapia manual, hidroterapia, equoterapia e abordagens de terapia de neurodesenvolvimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: Na linha de base
GMFM-66 é uma escala amplamente utilizada para mostrar a melhora na função motora. O KMFM-88 avalia a estrutura funcional motora em cinco posições principais: supino e prono deitado e rolando (A), sentado (B), engatinhando e ajoelhado (C), em pé (D), andando, correndo e pulando (E). A pontuação mais alta é 100, a pontuação mais baixa é 0.
Na linha de base
Qualidade do Teste de Habilidades de Membros Superiores (QUEST)
Prazo: Na linha de base
É usado para avaliar as funções motoras da extremidade superior de crianças. O QUEST é um teste que avalia a qualidade do movimento e a destreza da criança com SP. A QUEST está preocupada em como a criança faz a atividade que ela pode fazer. Examina a qualidade das habilidades dos membros superiores em 7 seções. A pontuação mais alta é 100, a pontuação mais baixa é 50.
Na linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação segmentar de controle de tronco (SATCO)
Prazo: Na linha de base
É utilizado para avaliar o controle postural do tronco em crianças com PC. Examina 7 níveis de controle corporal com e sem suporte nos níveis C7, T3, T11, L3 e pelve. A pontuação mais alta é 20, a pontuação mais baixa é 1.
Na linha de base
ABILHAND-KIDS
Prazo: Na linha de base
Avalia habilidades manuais em crianças com PC de acordo com os quadros de atividades da CIF-CJ. É composto por 21 itens. A pontuação mais alta é 20, a pontuação mais baixa é 0.
Na linha de base
ABILOCO KIDS
Prazo: Na linha de base
É uma escala que avalia a capacidade de caminhada de crianças com PC de acordo com o quadro de atividades da CIF-CJ. . 10 maddeden oluşmaktadır. A pontuação mais alta é 20, a pontuação mais baixa é 0.
Na linha de base
Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Na linha de base
É usado para avaliar o efeito de programas de fisioterapia e reabilitação individualizados e direcionados para crianças com PC. Para medir o efeito do tratamento, metas específicas para a criança são determinadas em conjunto com a família, a criança e os especialistas. Metas; É classificado em cinco níveis, de -2 a 2.
Na linha de base
VIDA-H
Prazo: Na linha de base
Foi desenvolvido para avaliar a participação na vida de crianças com PC. É composto por 11 subtítulos: nutrição, condicionamento físico, cuidados pessoais, mobilidade, comunicação interpessoal, papéis sociais, educação, atividades recreativas, responsabilidades, moradia e vida social. A pontuação mais alta é 10, a pontuação mais baixa é 0.
Na linha de base
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Na linha de base
É utilizado para avaliar o desempenho das atividades e os níveis de satisfação dos indivíduos. Essa escala de avaliação é uma medida que determina os problemas enfrentados pelos indivíduos no campo do desempenho da atividade por meio de uma entrevista semiestruturada. Essa medida avalia os problemas de desempenho de atividades dos indivíduos com as pontuações de desempenho e satisfação que eles atribuem a si mesmos. A pontuação mais alta é 10, a pontuação mais baixa é 0.
Na linha de base
Questionário Europeu de Ambiente Infantil ECEQ
Prazo: Na linha de base
Foi criado para avaliar os fatores ambientais em crianças com PC e determinar as necessidades e acessibilidade às necessidades. É uma escala válida (ICC> 0,95) composta por 60 questões que avaliam as condições em casa, na escola e na vida social sob três subtítulos principais: ambiente físico, suporte social e atitudes. Pontuação "0: Não obrigatório", "1: Necessário e mais acessível", "2: Necessário, mas quase indisponível" para determinar a necessidade e a disponibilidade.
Na linha de base
Conformidade dos Pais de Crianças com Paralisia Cerebral ao Questionário do Programa Domiciliar (CPHP-Q)
Prazo: Na linha de base
É uma escala que analisa as razões que levam os pais de crianças com PC entre os 2 e os 18 anos a não se adaptarem ao programa doméstico no âmbito de fatores pessoais e ambientais. Os itens da escala foram criados sob a égide da estrutura da CIF-CJ. Ele provou ser altamente válido e confiável. É composto por 22 itens. A pontuação mais alta é 110, a pontuação mais baixa é 22.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA- 20124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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