- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04807790
"Telerehabılıtatıoniin perustuvan strukturoidun kotiohjelman toteutuksen" vaikutukset lapsille, joilla on aivovamma ((EoTBHPCP))
"Telerehabılıtatıoniin perustuvan strukturoidun kotiohjelman toteutuksen" vaikutukset motoristen toimintojen, aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseen esikouluikäisillä lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoitu kotiohjelma muodostuu perheenjäsenten lapsen toimintatason mukaan määritellyistä toiminnoista ja toiminnoista, joita lapsi ei voi tehdä ja jotka määräytyvät lapselle ominaisten tavoitteiden mukaan. Jotta luotu jäsennelty kotiohjelma voidaan perheen toteuttaa, järjestetään 1 tunnin perhekoulutus.
Strukturoidun kotiohjelman koulutuksen jälkeen järjestetään kerran viikossa 45 minuutin videohaastattelu yhden perheenjäsenen (äiti-isä-hoitaja) kanssa, jotta fysioterapeutin toimesta tarkistetaan, onko kotiohjelma toteutettu oikein. Videohaastattelut ovat tutkimuksen etäkuntoutusosa.
Rutiininomaisissa fysioterapia- ja kuntoutusharjoitteluissa fysioterapeuttien järjestämiä aktiviteetteja yhtenä tai kahdesti viikossa CP-lapsen toimintatason mukaan. Rutiininomaisia fysioterapia- ja kuntoutussovelluksia ovat asennonhallinnan lisääminen, motoristen kehitysaskeleiden saavuttaminen, harjoittelun vahvistaminen, tasapainoharjoittelu, pitkäkestoinen venytysharjoittelu, manuaalinen terapia, vesiterapia, hippoterapia ja hermoston kehitysterapia. Etäkuntoutuspohjaiset strukturoidut kotiohjelmasovellukset, joita annetaan rutiininomaisten fysioterapia- ja kuntoutushakemusten lisäksi, ja vain rutiininomaisessa fysioterapiassa ja kuntoutuksessa olevia henkilöitä seurataan 24 viikon ajan. Rutiininomaisessa fysioterapiassa ja kuntoutuksessa olevia henkilöitä seurataan vain valvontatarkoituksessa, ja ryhmälle, joka saa etäkuntoutuspohjaisia rakenteellisia kotiohjelmia, annetaan jäsennelty kotiohjelma, jota annetaan rutiininomaisten fysioterapia- ja kuntoutushakemusten lisäksi. Tutkijaa ei oteta mukaan vain rutiininomaisista fysioterapia- ja kuntoutuskäytännöistä hyötyvän ryhmän ohjelmaan. Molemmille ryhmille tehdään yhteensä kolme arviointia koulutuksen jälkeen ennen koulutusta ja 12 viikon kuluttua harjoittelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06080
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikouluikäinen (3-5-vuotiaat)
- Fysioterapia- ja kuntoutuspalveluiden saaminen 2 kertaa viikossa
- Perheenjäsenet ovat aktiivisia matkapuhelimen tai tietokoneen ja internetin käyttäjiä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat epileptiset kohtaukset
- Epätäydellisiä arvioita
- Perheen hoidon keskeyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutuspohjainen strukturoitu kotiohjelmaryhmä
Strukturoitu kotiohjelma koostuu perheenjäsenten lapsen toimintatason mukaan määrittävistä toiminnoista ja toiminnoista, joita hän ei voi tehdä ja jotka määräytyvät lapselle ominaisten tavoitteiden mukaan. Jotta luotu jäsennelty kotiohjelma voidaan perheen toteuttaa, järjestetään 1 tunnin perhekoulutus. Strukturoidun kotiohjelman koulutuksen jälkeen järjestetään kerran viikossa 45 minuutin videohaastattelu yhden perheenjäsenen (äiti-isä-hoitaja) kanssa, jotta fysioterapeutin toimesta tarkistetaan, onko kotiohjelma toteutettu oikein. Videohaastattelut ovat tutkimuksen etäkuntoutusosa. |
Strukturoitu kotiohjelma koostuu perheenjäsenten lapsen toimintatason mukaan määrittävistä toiminnoista ja toiminnoista, joita hän ei voi tehdä ja jotka määräytyvät lapselle ominaisten tavoitteiden mukaan. Jotta luotu jäsennelty kotiohjelma voidaan perheen toteuttaa, järjestetään 1 tunnin perhekoulutus. Strukturoidun kotiohjelman koulutuksen jälkeen järjestetään kerran viikossa 45 minuutin videohaastattelu yhden perheenjäsenen (äiti-isä-hoitaja) kanssa, jotta fysioterapeutin toimesta tarkistetaan, onko kotiohjelma toteutettu oikein. Videohaastattelut ovat tutkimuksen etäkuntoutusosa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen fysioterapia- ja kuntoutusryhmä
Rutiininomaiset fysioterapia- ja kuntoutusharjoitukset koostuvat fysioterapeuttien järjestämistä toiminnoista yhtenä tai kahdesti viikossa CP-lapsen toimintatason mukaan.
Rutiininomaisia fysioterapia- ja kuntoutussovelluksia ovat asennonhallinnan lisääminen, motoristen kehitysaskeleiden saavuttaminen, harjoittelun vahvistaminen, tasapainoharjoittelu, pitkäkestoinen venytysharjoittelu, manuaalinen terapia, vesiterapia, hippoterapia ja hermoston kehitysterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaisfunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
GMFM-66 on laajalti käytetty asteikko motorisen toiminnan parantumiseen.
KMFM-88 arvioi moottorin toiminnallista rakennetta viidessä pääasennossa: selällään ja makuulla makaavassa ja rullauksessa (A), istuessa (B), ryömimässä ja polvistuksessa (C), seisoessa (D), kävelyssä, juoksussa ja hyppäämisessä (E).
Korkein pistemäärä on 100, alhaisin 0.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sitä käytetään arvioimaan lasten yläraajojen motorisia toimintoja.
QUEST on testi, joka arvioi SP-lapsen liikkeen laatua ja kätevyyttä.
QUEST on kiinnostunut siitä, kuinka lapsi tekee sen toiminnan, jonka hän voi tehdä.
Tutkii yläraajojen taitojen laatua 7 jaksossa.
Korkein pistemäärä on 100 ja pienin 50.
|
Lähtötilanteessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjauksen segmentaalinen arviointi (SATCO)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sitä käytetään arvioimaan vartalon asennon hallintaa lapsilla, joilla on CP.
Tutkii 7 kehonhallinnan tasoa tuella ja ilman tukea C7-, T3-, T11-, L3- ja lantiotasolla.
Korkein pistemäärä on 20 ja pienin 1.
|
Lähtötilanteessa
|
|
ABILHAND-KIDS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se arvioi CP-lasten käsitaitoja ICF-CY:n toimintakehysten mukaisesti.
Se koostuu 21 kappaleesta.
Korkein pistemäärä on 20, pienin 0.
|
Lähtötilanteessa
|
|
ABILOCO KIDS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se on asteikko, joka arvioi CP:tä sairastavien lasten kävelykykyä ICF-CY:n toimintakehyksen mukaan. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Korkein pistemäärä on 20, pienin 0.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sitä käytetään arvioimaan yksilöllisten, tavoitteellisesti kohdistettujen fysioterapia- ja kuntoutusohjelmien vaikutuksia CP-lapsille.
Hoidon vaikutuksen mittaamiseksi määritellään lapselle erityiset tavoitteet yhdessä perheen, lapsen ja asiantuntijoiden kanssa.
Tavoitteet; Se luokitellaan viidellä tasolla, välillä -2 - 2.
|
Lähtötilanteessa
|
|
ELÄMÄ-H
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se on kehitetty arvioimaan CP-lasten osallistumista elämään.
Se koostuu 11 alaotsikosta: ravitsemus, fyysinen kunto, henkilökohtainen hoito, liikkuvuus, ihmisten välinen viestintä, sosiaaliset roolit, koulutus, virkistystoiminta, vastuut, asuminen ja sosiaalinen elämä.
Korkein pistemäärä on 10, alhaisin 0.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sitä käytetään yksilöiden aktiivisuuden ja tyytyväisyyden arvioimiseen.
Tämä arviointiasteikko on mitta, joka määrittelee henkilöiden kohtaamat ongelmat toiminnan suorituskyvyn alalla puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Tämä mittaus arvioi yksilöiden aktiivisuusongelmia heidän itselleen antamillaan suoritus- ja tyytyväisyyspisteillä.
Korkein pistemäärä on 10, alhaisin 0.
|
Lähtötilanteessa
|
|
European Child Environment Questionnaire ECEQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se luotiin CP-lasten ympäristötekijöiden arvioimiseksi ja tarpeiden ja tarpeiden saatavuuden selvittämiseksi.
Se on validi (ICC> 0,95) asteikko, joka koostuu 60 kysymyksestä, jotka arvioivat kodin, koulun ja sosiaalisen elämän olosuhteita kolmen pääalaotsikon alla: fyysinen ympäristö, sosiaalinen tuki ja asenteet.
Pisteytys "0: Ei pakollinen", "1: Tarpeellinen ja useimmiten saavutettavissa", "2: Pakollinen, mutta enimmäkseen ei saatavilla" tarpeen ja saatavuuden määrittämiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aivovammaisten lasten vanhempien noudattaminen kotiohjelman kyselyyn (CPHP-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se on asteikko, joka tutkii syitä, joiden vuoksi vanhemmat, joilla on 2–18-vuotiaita CP-lapsia, eivät sopeudu kotiohjelmaan henkilökohtaisten ja ympäristötekijöiden puitteissa.
Mittakaavakohdat luotiin ICF-CY-kehyksen alla.
Se on osoittautunut erittäin päteväksi ja luotettavaksi.
Se koostuu 22 kappaleesta.
Korkein pistemäärä on 110 ja pienin 22.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA- 20124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .