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Auswirkungen von "Telerehabilitation Based Structured Home Program Implementatıons" Kinder mit Zerebralparese ((EoTBHPCP))

18. März 2021 aktualisiert von: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Auswirkungen von "auf Telerehabilitation basierenden strukturierten Heimprogrammimplementierungen" zur Verbesserung der motorischen Funktion, Aktivität und Teilhabe bei Vorschulkindern mit Zerebralparese

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von telerehabilitationsbasierten strukturierten Heimprogrammimplementierungen auf funktionellen Status, Aktivität und Teilnahme bei Vorschulkindern mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das strukturierte Heimprogramm besteht aus Aktivitäten, die von den Familienmitgliedern gemäß der Funktionsstufe des Kindes und den Aktivitäten, die das Kind nicht ausführen kann, und die gemäß den spezifischen Zielen des Kindes festgelegt werden. Um sicherzustellen, dass das erstellte strukturierte Heimprogramm von der Familie umgesetzt werden kann, wird ein 1-stündiges Familientraining angeboten.

Nach dem strukturierten Home-Programm-Training wird einmal pro Woche ein 45-minütiges Video-Interview mit einem der Familienmitglieder (Mutter-Vater-Betreuer) geführt, um durch den Physiotherapeuten zu überprüfen, ob das Home-Programm korrekt umgesetzt wird. Videointerviews werden der Telerehabilitationsteil der Studie sein.

Während routinemäßiger Physiotherapie- und Rehabilitationspraktiken Aktivitäten, die von Physiotherapeuten als ein oder zwei Sitzungen pro Woche entsprechend den Funktionsniveaus von Kindern mit CP organisiert werden. Zu den routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen gehören die Verbesserung der posturalen Kontrolle, das Erzielen motorischer Entwicklungsschritte, Kräftigungstraining, Gleichgewichtstraining, langfristiges Dehnungstraining, manuelle Therapie, Hydrotherapie, Hippotherapie und neurologische Entwicklungstherapieansätze. Auf Telerehabilitation basierende strukturierte Programmanwendungen für zu Hause, die zusätzlich zu routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen gegeben werden, und nur Personen, die routinemäßige Physiotherapie und Rehabilitation erhalten, werden 24 Wochen lang nachbeobachtet. Personen, die routinemäßige Physiotherapie und Rehabilitation erhalten, werden nur zu Kontrollzwecken überwacht, und ein strukturiertes Heimprogramm wird der Gruppe gegeben, die auf Telerehabilitation basierende strukturierte Heimprogrammpraktiken erhält, die zusätzlich zu routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen durchgeführt werden. Der Forscher wird nicht in das Programm der Gruppe aufgenommen, die nur von routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationspraktiken profitiert. Für beide Gruppen werden insgesamt drei Bewertungen vorgenommen, nach dem Training, vor dem Training und nach 12 Wochen ab dem Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mintaze Kerem Günel, PhD
  • Telefonnummer: +905327164221
  • E-Mail: mintaze@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06080
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sinem Asena Sel, Msc
        • Unterermittler:
          • Merve Tunçdemir, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Vorschulzeit sein (3-5 Jahre alt)
  2. Erhalten von routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsdiensten 2 Sitzungen pro Woche
  3. Familienmitglieder, die aktive Handy- oder Computer- und Internetnutzer sind

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte epileptische Anfälle
  2. Unvollständige Einschätzungen
  3. Abbruch der Behandlung durch die Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Auf Telerehabilitation basierende strukturierte Heimprogrammgruppe

Das strukturierte Heimprogramm besteht aus Aktivitäten, die von den Familienmitgliedern gemäß der Funktionsstufe des Kindes und den Aktivitäten, die es nicht ausführen kann, und die gemäß den spezifischen Zielen des Kindes festgelegt werden. Um sicherzustellen, dass das erstellte strukturierte Heimprogramm von der Familie umgesetzt werden kann, wird ein 1-stündiges Familientraining angeboten.

Nach dem strukturierten Home-Programm-Training wird einmal pro Woche ein 45-minütiges Video-Interview mit einem der Familienmitglieder (Mutter-Vater-Betreuer) geführt, um durch den Physiotherapeuten zu überprüfen, ob das Home-Programm korrekt umgesetzt wird. Videointerviews werden der Telerehabilitationsteil der Studie sein.
Sonstiges: Auf Telerehabilitation basierende strukturierte Programmanwendungen für zu Hause

Das strukturierte Heimprogramm besteht aus Aktivitäten, die von den Familienmitgliedern gemäß der Funktionsstufe des Kindes und den Aktivitäten, die es nicht ausführen kann, und die gemäß den spezifischen Zielen des Kindes festgelegt werden. Um sicherzustellen, dass das erstellte strukturierte Heimprogramm von der Familie umgesetzt werden kann, wird ein 1-stündiges Familientraining angeboten.

Nach dem strukturierten Home-Programm-Training wird einmal pro Woche ein 45-minütiges Video-Interview mit einem der Familienmitglieder (Mutter-Vater-Betreuer) geführt, um durch den Physiotherapeuten zu überprüfen, ob das Home-Programm korrekt umgesetzt wird. Videointerviews werden der Telerehabilitationsteil der Studie sein.

Andere Namen:
  • Regelmäßige Physiotherapie- und Rehabilitationsgruppe
KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Physiotherapie- und Rehabilitationsgruppe
Routinemäßige Physiotherapie- und Rehabilitationspraktiken bestehen aus Aktivitäten, die von Physiotherapeuten als ein oder zwei Sitzungen pro Woche entsprechend den Funktionsniveaus von Kindern mit CP organisiert werden. Zu den routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen gehören die Verbesserung der posturalen Kontrolle, das Erzielen motorischer Entwicklungsschritte, Kräftigungstraining, Gleichgewichtstraining, langfristiges Dehnungstraining, manuelle Therapie, Hydrotherapie, Hippotherapie und neurologische Entwicklungstherapieansätze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktionsmessung-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: An der Grundlinie
GMFM-66 ist eine weit verbreitete Skala, um die Verbesserung der motorischen Funktion zu zeigen. Das KMFM-88 bewertet die motorische Funktionsstruktur in fünf Hauptpositionen: Rücken- und Bauchlage und Rollen (A), Sitzen (B), Kriechen und Knien (C), Stehen (D), Gehen, Laufen und Springen (E). Die höchste Punktzahl ist 100, die niedrigste Punktzahl 0.
An der Grundlinie
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wird verwendet, um die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten von Kindern zu bewerten. QUEST ist ein Test, der die Bewegungsqualität und Geschicklichkeit des Kindes mit SP bewertet. QUEST befasst sich damit, wie das Kind die Aktivität ausführt, die es ausführen kann. Untersucht die Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten in 7 Abschnitten. Die höchste Punktzahl ist 100, die niedrigste Punktzahl 50.
An der Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Bewertung der Trunk-Steuerung (SATCO)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wird verwendet, um die Haltungskontrolle des Rumpfes bei Kindern mit CP zu bewerten. Untersucht 7 Ebenen der Körperbeherrschung mit und ohne Unterstützung auf C7-, T3-, T11-, L3- und Beckenebene. Die höchste Punktzahl ist 20, die niedrigste Punktzahl 1.
An der Grundlinie
ABILHAND-KINDER
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es bewertet Handfähigkeiten bei Kindern mit CP gemäß den Aktivitätsrahmen von ICF-CY. Es besteht aus 21 Artikeln. Die höchste Punktzahl ist 20, die niedrigste Punktzahl 0.
An der Grundlinie
ABILOCO KINDER
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es ist eine Skala, die die Gehfähigkeit von Kindern mit CP gemäß dem Aktivitätsrahmen von ICF-CY bewertet. . 10 maddeden oluşmaktadır. Die höchste Punktzahl ist 20, die niedrigste Punktzahl 0.
An der Grundlinie
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wird verwendet, um die Wirkung von individualisierten, zielgerichteten Physiotherapie- und Rehabilitationsprogrammen für Kinder mit CP zu bewerten. Um die Wirkung der Behandlung zu messen, werden gemeinsam mit Familie, Kind und Experten spezifische Ziele für das Kind festgelegt. Ziele; Es wird in fünf Stufen von -2 bis 2 bewertet.
An der Grundlinie
LEBEN-H
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wurde entwickelt, um die Teilhabe am Leben von Kindern mit CP zu evaluieren. Es besteht aus 11 Unterüberschriften: Ernährung, körperliche Fitness, Körperpflege, Mobilität, zwischenmenschliche Kommunikation, soziale Rollen, Bildung, Freizeitaktivitäten, Verantwortlichkeiten, Wohnen und soziales Leben. Die höchste Punktzahl ist 10, die niedrigste Punktzahl ist 0.
An der Grundlinie
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wird verwendet, um die Aktivitätsleistung und das Zufriedenheitsniveau von Personen zu bewerten. Diese Bewertungsskala ist ein Maß, das die Probleme von Personen im Bereich der Tätigkeitsleistung durch ein halbstrukturiertes Interview ermittelt. Diese Messung bewertet die Aktivitätsleistungsprobleme von Personen anhand der Leistungs- und Zufriedenheitswerte, die sie sich selbst geben. Die höchste Punktzahl ist 10, die niedrigste Punktzahl ist 0.
An der Grundlinie
European Child Environment Questionnaire ECEQ
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wurde erstellt, um die Umweltfaktoren bei Kindern mit CP zu bewerten und die Bedürfnisse und die Zugänglichkeit für die Bedürfnisse zu bestimmen. Es handelt sich um eine gültige (ICC> 0,95) Skala, die aus 60 Fragen besteht, die die Bedingungen im häuslichen, schulischen und sozialen Leben unter drei Hauptüberschriften bewerten: physische Umgebung, soziale Unterstützung und Einstellungen. Bewertet mit „0: Nicht erforderlich“, „1: Notwendig und meistens zugänglich“, „2: Erforderlich, aber meistens nicht verfügbar“, um Bedarf und Verfügbarkeit zu bestimmen.
An der Grundlinie
Compliance von Eltern von Kindern mit Zerebralparese mit dem Heimprogramm-Fragebogen (CPHP-Q)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um eine Skala, die die Gründe für Eltern mit Kindern mit CP im Alter zwischen 2 und 18 Jahren untersucht, sich im Rahmen von persönlichen und umweltbedingten Faktoren nicht an das Heimprogramm anzupassen. Skalenelemente wurden unter dem Dach des ICF-CY-Rahmens erstellt. Es hat sich als sehr valide und zuverlässig erwiesen. Es besteht aus 22 Artikeln. Die höchste Punktzahl ist 110, die niedrigste Punktzahl 22.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA- 20124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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