Effekter av "Telerehabılıtatıon-baserte strukturerte hjemmeprogramimplementeringer" barn med cerebral parese ((EoTBHPCP))
Effekter av "Telerehabılıtatıon-baserte strukturerte hjemmeprogramimplementeringer" for forbedring av motorisk funksjon, aktivitet og deltakelse hos førskolebarn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det strukturerte hjemmeprogrammet vil bestå av aktiviteter bestemt av familiemedlemmene i henhold til funksjonsnivået til barnet og aktivitetene barnet ikke kan gjøre, og som bestemmes i henhold til målene som er spesifikke for barnet. For å sikre at det strukturerte hjemmeprogrammet som er opprettet kan implementeres av familien, vil det bli gitt 1 times familieopplæring.
Etter den strukturerte hjemmeprogramtreningen vil det bli avholdt et 45 minutter langt videointervju med et av familiemedlemmene (mor-far-omsorgsperson) en gang i uken, for å sjekke av fysioterapeuten om hjemmeprogrammet er riktig gjennomført. Videointervjuer vil være telerehabiliteringsdelen av studien.
Under rutinemessig fysioterapi og rehabilitering, aktiviteter organisert av fysioterapeuter som en eller to økter per uke i henhold til funksjonsnivået til barn med CP. Rutinemessige fysioterapi- og rehabiliteringsapplikasjoner inkluderer økt postural kontroll, få motoriske utviklingstrinn, styrketrening, balansetrening, langsiktig strekktrening, manuell terapi, hydroterapi, hippoterapi og nevroutviklingsterapi. Telerehabiliteringsbaserte strukturerte hjemmeprogramsøknader, som gis i tillegg til rutinemessig fysioterapi og rehabiliteringssøknader, og kun personer som mottar rutinemessig fysioterapi og rehabilitering vil bli fulgt i 24 uker. Personer som mottar rutinemessig fysioterapi og rehabilitering vil kun bli overvåket for kontrollformål, og et strukturert hjemmeprogram vil bli gitt til gruppen som mottar Telerehabilitation Based Structured Home Program Practices, som gis i tillegg til rutinemessige søknader om fysioterapi og rehabilitering. Forskeren vil ikke bli inkludert i programmet til gruppen som kun drar nytte av rutinemessig fysioterapi og rehabiliteringspraksis. Det vil bli gjort totalt tre evalueringer for begge gruppene, etter treningen før treningen og etter 12 uker fra treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06080
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i førskoleperioden (3-5 år)
- Får rutinemessig fysioterapi og rehabiliteringstjenester 2 økter i uken
- Familiemedlemmer som er aktive mobiltelefon- eller datamaskin- og internettbrukere
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte epileptiske anfall
- Ufullstendige vurderinger
- Familiens seponering av behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsbasert strukturert hjemmeprogramgruppe
Det strukturerte hjemmeprogrammet vil bestå av aktiviteter bestemt av familiemedlemmene i henhold til funksjonsnivået til barnet og de aktivitetene han/hun ikke kan gjøre, og som bestemmes i henhold til de målene som er spesifikke for barnet. For å sikre at det strukturerte hjemmeprogrammet som er opprettet kan implementeres av familien, vil det bli gitt 1 times familieopplæring. Etter den strukturerte hjemmeprogramtreningen vil det bli avholdt et 45 minutter langt videointervju med et av familiemedlemmene (mor-far-omsorgsperson) en gang i uken, for å sjekke av fysioterapeuten om hjemmeprogrammet er korrekt gjennomført. Videointervjuer vil være telerehabiliteringsdelen av studien. |
Det strukturerte hjemmeprogrammet vil bestå av aktiviteter som bestemmes av familiemedlemmene i henhold til funksjonsnivået til barnet og de aktivitetene han/hun ikke kan gjøre, og som bestemmes i henhold til de mål som er spesifikke for barnet. For å sikre at det strukturerte hjemmeprogrammet som er opprettet kan implementeres av familien, vil det bli gitt 1 times familieopplæring. Etter den strukturerte hjemmeprogramtreningen vil det bli avholdt et 45 minutter langt videointervju med et av familiemedlemmene (mor-far-omsorgsperson) en gang i uken, for å sjekke av fysioterapeuten om hjemmeprogrammet er riktig gjennomført. Videointervjuer vil være telerehabiliteringsdelen av studien.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig fysioterapi og rehabiliteringsgruppe
Rutinemessig fysioterapi og rehabiliteringspraksis, består av aktiviteter organisert av fysioterapeuter som en eller to økter per uke i henhold til funksjonsnivået til barn med CP.
Rutinemessige fysioterapi- og rehabiliteringsapplikasjoner inkluderer økt postural kontroll, få motoriske utviklingstrinn, styrketrening, balansetrening, langvarig strekktrening, manuell terapi, hydroterapi, hippoterapi og nevroutviklingsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorfunksjonsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Ved baseline
|
GMFM-66 er en mye brukt skala for å vise forbedringen i motorisk funksjon.
KMFM-88 evaluerer den motoriske funksjonelle strukturen i fem hovedposisjoner: liggende og utsatt liggende og rulle (A), sittende (B), krypende og knelende (C), stående (D), gå, løpe og hoppe (E).
Den høyeste poengsummen er 100, den laveste poengsummen er 0.
|
Ved baseline
|
|
Kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det brukes til å evaluere de motoriske funksjonene til overekstremiteter hos barn.
QUEST er en test som evaluerer kvaliteten på bevegelse og fingerferdighet til barnet med SP.
QUEST er opptatt av hvordan barnet gjør den aktiviteten han eller hun kan gjøre.
Undersøker kvaliteten på ferdigheter i øvre lemmer i 7 seksjoner.
Den høyeste poengsummen er 100, den laveste poengsummen er 50.
|
Ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll (SATCO)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det brukes til å evaluere trunk postural kontroll hos barn med CP.
Undersøker 7 nivåer av kroppskontroll med og uten støtte på C7, T3, T11, L3 og bekkennivå.
Den høyeste poengsummen er 20, den laveste poengsummen er 1.
|
Ved baseline
|
|
ABILHAND-KIDS
Tidsramme: Ved baseline
|
Den evaluerer håndferdigheter hos barn med CP i henhold til aktivitetsrammene til ICF-CY.
Den består av 21 elementer.
Den høyeste poengsummen er 20, den laveste poengsummen er 0.
|
Ved baseline
|
|
ABILOCO BARN
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en skala som vurderer gangevnen til barn med CP i henhold til aktivitetsrammen til ICF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Den høyeste poengsummen er 20, den laveste poengsummen er 0.
|
Ved baseline
|
|
Måloppnåelsesskala (GAS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Den brukes til å evaluere effekten av individualiserte, målrettede fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer for barn med CP.
For å måle effekten av behandlingen fastsettes konkrete mål for barnet sammen med familie, barn og eksperter.
Mål; Det er gradert på fem nivåer, fra -2 til 2.
|
Ved baseline
|
|
LIV-H
Tidsramme: Ved baseline
|
Den er utviklet for å evaluere deltakelsen i livet til barn med CP.
Den består av 11 underoverskrifter: ernæring, fysisk form, personlig pleie, mobilitet, mellommenneskelig kommunikasjon, sosiale roller, utdanning, rekreasjonsaktiviteter, ansvar, bolig og sosialt liv.
Den høyeste poengsummen er 10, den laveste poengsummen er 0.
|
Ved baseline
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Ved baseline
|
Den brukes til å evaluere aktivitetsytelse og tilfredshetsnivåer hos enkeltpersoner.
Denne vurderingsskalaen er et mål som bestemmer problemene individer møter i feltet aktivitetsutførelse gjennom et semistrukturert intervju.
Denne målingen evaluerer aktivitetsprestasjonsproblemene til individer med ytelses- og tilfredshetsskårene de gir seg selv.
Den høyeste poengsummen er 10, den laveste poengsummen er 0.
|
Ved baseline
|
|
European Child Environment Questionnaire ECEQ
Tidsramme: Ved baseline
|
Den ble opprettet for å evaluere miljøfaktorene hos barn med CP og for å bestemme behovene og tilgjengeligheten til behovene.
Det er en gyldig (ICC> 0,95) skala bestående av 60 spørsmål som vurderer forholdene i hjem, skole og sosialt liv under tre hovedunderoverskrifter: fysisk miljø, sosial støtte og holdninger.
Scoret "0: Ikke nødvendig", "1: Nødvendig og for det meste tilgjengelig", "2: Påkrevd, men stort sett utilgjengelig" for å bestemme behov og tilgjengelighet.
|
Ved baseline
|
|
Overholdelse av foreldre til barn med cerebral parese til Home Program Questionairre (CPHP-Q)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en skala som undersøker årsakene til at foreldre med barn med CP mellom 2 og 18 år ikke tilpasser seg hjemmeprogrammet innenfor rammen av personlige og miljømessige faktorer.
Skalaelementer ble laget under paraplyen til ICF-CY-rammen.
Det har vist seg å være svært gyldig og pålitelig.
Den består av 22 elementer.
Høyeste poengsum er 110, laveste poengsum er 22.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA- 20124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .