下部第三大臼歯手術中の下歯槽神経損傷のリスクに関する研究
神経/根の近接を伴う下顎第三大臼歯手術中の下歯槽神経損傷のリスクに影響を与える変数に関する前向き観察研究
目的 本研究の目的は、下顎第三大臼歯手術中の下歯槽神経 (IAN) 損傷の可能性が高いことに統計的に関連する要因を評価することでした。
研究デザイン ウンベルト 1 世病院の口腔外科部門で、X 線写真で下顎管に重なった下顎第 3 大臼歯の外科的摘出を受けた 92 人の患者に対して前向き観察研究を実施しました。 すべての手術は、同じ専門外科医によって行われました。 主成分分析と正確な両側フィッシャー検定が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
除外基準は次のとおりです。
- 下部第三大臼歯芽;
- 隣接する第二大臼歯の欠如;
- 下部第三大臼歯に関連する広い嚢胞様領域または重度の骨代謝/腫瘍病変;
- 手術が行われる側のIANに関連する術前の神経感覚障害。
臨床データと放射線写真データは、患者の個人データ、手術前の症例評価、手術技術、および手術後の経過に関する 4 つの領域で作成された特別なチャートに記録されました。
外科的困難の評価は、次の変数のそれぞれに 1 から 3 のスコアを割り当てることにより、修正された Pederson のスケールを使用して達成されました: 歯の傾斜 (近角/垂直 = 1; 水平 = 2; 離角 = 3)、埋伏の深さ (修正された冬の分類) : A/B = 1; C1 = 2; C 2= 3)、ペル & グレゴリー クラス (I = 1; II = 2; III = 3)、根の形態 (融合またはわずかに発散 = 1; 強く発散 = 2;先端異常の存在 = 3)、IAN への近さ (なし = 1; 隣接 = 2; 埋没 = 3) および最大開口 (> 4 cm = 1; 3-4 cm = 2; < 3 cm = 3)。 したがって、抽出された第 3 大臼歯ごとに、6 ～ 18 の合計スコアが得られました。
すべての手術は、同じ専門外科医 (RP) によって行われ、局所麻酔を使用した口腔アプローチで行われ、次の操作が含まれていました。
- 神経の圧迫を最小限に抑えるために、IANの位置と走行に対して同側または平行な方向に歯/歯根の冠状部を脱臼させる;
- Zeiss 4x300倍率光学システムを使用した摘出後の残留骨腔検査により、術中の神経露出をより適切に特定できます。
再生によっても止血によっても、物質は残留腔に挿入されなかった。
1 週間後、27 ゲージの針先を使用した触覚テストで両側の感度をテストし、違いが見つかった場合は、最初の 1 か月間は週 1 回、その後は 2 週間ごとに患者をフォローアップしました。彼女は、健康な側と同じように、影響を受けた側のピンプリックテストを知覚すると報告しました.
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Rood と Shehab (1990) によって提案されたものの中の 1 つ以上の近接の X 線写真の兆候の存在に関連するかどうかに関係なく、下の第 3 大臼歯と下顎管の少なくとも上半分との間のオルソパントモグラフィーの重ね合わせ:
- CTソフトウェアによる3次元レントゲン検査;
- あらゆるタイプの下第三大臼歯の埋伏。
除外基準:
- 下部第三大臼歯芽;
- 隣接する第二大臼歯の欠如;
- 下部第三大臼歯に関連する広い嚢胞様領域または重度の骨代謝/腫瘍病変;
- 手術が行われる側のIANに関連する術前の神経感覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抽出後の感度変化の評価
時間枠：７日後、抜糸時に感度を試験した。
|
下歯槽神経の神経支配の領域での感度、27 ゲージの針の先端を使用した触覚テストで感度を両側でテストし、違いが見つかった場合、患者は最初の 1 か月間週 1 回フォローアップされ、その後、健康な側と同じように患側でピンプリックテストを知覚すると報告するまで、2週間ごとに。
|
７日後、抜糸時に感度を試験した。
|
|
最初の 1 か月間の毎週の感度の変化
時間枠：変更の場合、チェックは毎週30日まで実施されました
|
下歯槽神経の神経支配の領域での感度、27 ゲージの針の先端を使用した触覚テストで感度を両側でテストし、違いが見つかった場合、患者は最初の 1 か月間週 1 回フォローアップされ、その後、健康な側と同じように患側でピンプリックテストを知覚すると報告するまで、2週間ごとに。
|
変更の場合、チェックは毎週30日まで実施されました
|
|
解決までの2か月間、2週間ごとに感度の変化
時間枠：30 日を超える変更の場合、解決まで 2 週間ごとに、最大 365 日チェックします。
|
下歯槽神経の神経支配の領域での感度、27 ゲージの針の先端を使用した触覚テストで感度を両側でテストし、違いが見つかった場合、患者は最初の 1 か月間週 1 回フォローアップされ、その後、健康な側と同じように患側でピンプリックテストを知覚すると報告するまで、2週間ごとに。
|
30 日を超える変更の場合、解決まで 2 週間ごとに、最大 365 日チェックします。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。