Tutkimus alempien alveolaaristen hermovaurioiden riskistä alemman kolmannen poskileikkauksen aikana
Tuleva havaintotutkimus muuttujista, jotka vaikuttavat alveolaaristen hermovaurioiden riskiin alemman kolmannen poskileikkauksen aikana hermon/juuren läheisyydessä
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, mitkä tekijät liittyivät tilastollisesti todennäköisyyteen alveolaarisen hermon (IAN) vaurion alemman kolmannen poskileikkauksen aikana.
Tutkimuksen suunnittelu Umberto I -sairaalan suukirurgian yksikössä suoritettiin prospektiivinen havainnointitutkimus 92 potilaalle, joille tehtiin leuan alakanavan kanssa radiografisesti päällekkäinen alemman kolmannen poskihaavan kirurginen poisto. Kaikki leikkaukset suoritti sama asiantuntijakirurgi. Käytettiin pääkomponenttianalyysiä ja tarkkaa kaksisuuntaista Fisher-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- alemmat kolmannet poskisilmut;
- vierekkäisen toisen poskihaavan puute;
- leveät kystamaiset alueet tai vakavat osteo-metaboliset/kasvainpatologiat, jotka liittyvät alempaan kolmanteen poskihaavaan;
- leikkausta edeltävä neurosensorinen puute, joka liittyy IAN:iin sillä puolella, jolla leikkaus oli määrä suorittaa.
Kliiniset ja radiografiset tiedot kirjattiin erityiseen taulukkoon, joka on kehitetty neljällä alueella koskien potilaan henkilötietoja, ennen leikkausta tapauksen arviointia, leikkaustekniikkaa ja postoperatiivista kulkua.
Leikkausvaikeuden arviointi saavutettiin käyttämällä muokattua Pedersonin asteikkoa antamalla 1-3 pisteet jokaiselle seuraavista muuttujista: hampaan kaltevuus (mesiokulma/pysty = 1; vaaka = 2; distoangaarinen = 3), törmäyssyvyys (muokattu talviluokitus) : A/B = 1; C1 = 2; C 2 = 3), Pell & Gregory -luokka (I = 1; II = 2; III = 3), juuren morfologia (fuusioitunut tai hieman poikkeava = 1; voimakkaasti poikkeava = 2); apikaalisten poikkeamien esiintyminen = 3), IAN:n läheisyys (ei yhtään = 1; vierekkäisyys = 2; embrikaatio = 3) ja suuaukon enimmäismäärä (> 4 cm = 1; 3-4 cm = 2; < 3 cm = 3). Jokaisen uutetun kolmannen molaarin kokonaispistemääräksi saatiin siten 6-18.
Kaikki leikkaukset suoritti sama asiantuntijakirurgi (RP) bukkaalisella lähestymistavalla paikallispuudutuksessa, ja ne sisälsivät seuraavat toimenpiteet:
- hampaan/juuren koronaalisen osan luksaatio ipsilateraalisessa tai yhdensuuntaisessa suunnassa suhteessa IAN-asentoon ja juoksemiseen hermokompression minimoimiseksi;
- Ulosoton jälkeinen jäännösluuontelon tarkastus käyttämällä Zeissin 4x300 suurennos optista järjestelmää leikkauksen sisäisen hermoaltistuksen tunnistamiseksi paremmin.
Jäännösonteloon ei työnnetty materiaalia regeneroinnilla eikä hemostaasilla.
Viikon kuluttua herkkyys testattiin molemmilta puolilta tuntotestillä 27 gaugen neulankärjellä ja jos ero havaittiin, potilasta seurattiin kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kahden viikon välein, kunnes hän/ hän kertoi havaitsevansa neulanpistotestin sairastuneella puolella samalla tavalla kuin terveellä puolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ortopantomografinen päällekkäisyys alemman kolmannen poskihaaran ja vähintään alaleuan kanavan ylemmän puoliskon välillä, joka liittyy tai ei ole yhteydessä yhteen tai useampaan radiografiseen läheisyyteen Roodin ja Shehabin (1990) ehdottamien merkkien joukossa:
- 3-ulotteinen röntgentutkimus CT-ohjelmistolla;
- minkä tahansa tyyppinen alemman kolmannen poskihampama.
Poissulkemiskriteerit:
- alemmat kolmannet poskisilmut;
- vierekkäisen toisen poskihaavan puute;
- leveät kystamaiset alueet tai vakavat osteo-metaboliset/kasvainpatologiat, jotka liittyvät alempaan kolmanteen poskihaavaan;
- leikkausta edeltävä neurosensorinen puute, joka liittyy IAN:iin sillä puolella, jolla leikkaus oli määrä suorittaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyyden muutoksen arviointi uuton jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua herkkyys testattiin ompeleen poiston yhteydessä.
|
herkkyys alemman alveolaarisen hermon hermotusalueella, herkkyys testattiin molemmilta puolilta tuntotestillä 27 gaugen neulankärjellä ja jos ero havaittiin, potilasta seurattiin kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja tämän jälkeen kahden viikon välein, kunnes hän ilmoitti havaitsevansa neulanpistotestin sairastuneella puolella samalla tavalla kuin terveellä puolella.
|
7 päivän kuluttua herkkyys testattiin ompeleen poiston yhteydessä.
|
|
Herkkyyden muutos joka viikko ensimmäisen kuukauden ajan
Aikaikkuna: Muutosten sattuessa tarkastukset suoritettiin viikoittain 30 päivään asti
|
herkkyys alemman alveolaarisen hermon hermotusalueella, herkkyys testattiin molemmilta puolilta tuntotestillä 27 gaugen neulankärjellä ja jos ero havaittiin, potilasta seurattiin kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja tämän jälkeen kahden viikon välein, kunnes hän ilmoitti havaitsevansa neulanpistotestin sairastuneella puolella samalla tavalla kuin terveellä puolella.
|
Muutosten sattuessa tarkastukset suoritettiin viikoittain 30 päivään asti
|
|
Herkkyyden muutos kahden viikon välein toisen kuukauden ajan ratkaisuun asti
Aikaikkuna: yli 30 päivän muutoksen yhteydessä tarkistamme 2 viikon välein ratkaisuun asti, 365 päivään asti.
|
herkkyys alemman alveolaarisen hermon hermotusalueella, herkkyys testattiin molemmilta puolilta tuntotestillä 27 gaugen neulankärjellä ja jos ero havaittiin, potilasta seurattiin kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja tämän jälkeen kahden viikon välein, kunnes hän ilmoitti havaitsevansa neulanpistotestin sairastuneella puolella samalla tavalla kuin terveellä puolella.
|
yli 30 päivän muutoksen yhteydessä tarkistamme 2 viikon välein ratkaisuun asti, 365 päivään asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaleuan hermovaurio
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
University of BaghdadValmis
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria