Studie om risken för sämre alveolär nervskada under nedre tredje molarkirurgi
En prospektiv observationsstudie om de variabler som påverkar risken för sämre alveolär nervskada under nedre tredje molar kirurgi med nerv/rot närhet
Syfte Den föreliggande studien syftade till att utvärdera vilka faktorer som statistiskt var förknippade med en större sannolikhet för inferior alveolär nerv (IAN) skada under nedre tredjedel molar kirurgi.
Studiedesign En prospektiv observationsstudie utfördes på Oral Surgery Unit av Umberto I Hospital på 92 patienter som genomgick kirurgisk extraktion av en nedre tredje molar, som radiografiskt överlappades med underkäkskanalen. Alla operationer utfördes av samma expertkirurg. En huvudkomponentanalys och det exakta tvåsidiga Fisher-testet användes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uteslutningskriterierna var följande:
- nedre tredje molar knoppar;
- avsaknad av sammanhängande andra molar;
- breda cystliknande områden eller svåra osteo-metaboliska/tumörpatologier associerade med den nedre tredje molaren;
- preoperativt neurosensoriskt underskott relaterat till IAN på den sida där operationen skulle utföras.
Kliniska och röntgendata noterades på ett speciellt diagram, utvecklat inom fyra områden rörande patientens personuppgifter, preoperativ fallutvärdering, kirurgisk teknik och postoperativt förlopp.
Bedömning av kirurgiska svårigheter uppnåddes med hjälp av en modifierad Pedersens skala genom att tilldela en poäng från 1 till 3 till var och en av följande variabler: tandlutning (mesioangulär/vertikal = 1; horisontell = 2; distoangulär = 3), slagdjup (modifierad vinterklassificering). : A/B = 1; C1 = 2; C 2= 3), Pell & Gregory klass (I = 1; II = 2; III = 3), rotmorfologi (sammansmält eller lätt divergent = 1; starkt divergent = 2; närvaro av apikala anomalier = 3), närhet till IAN (ingen = 1; contiguity = 2; embrication = 3) och maximal munöppning (> 4 cm = 1; 3-4 cm = 2; < 3 cm = 3). För varje extraherad tredje molar erhölls därför en totalpoäng mellan 6 och 18.
Alla operationer utfördes av samma expertkirurg (RP), med den buckala metoden med hjälp av lokalbedövning, och inkluderade följande manövrar:
- luxation av den koronala delen av tanden/roten i en ipsilateral eller parallell riktning med avseende på IAN-position och löpning, för att minimera nervkompression;
- Inspektion av kvarvarande benhåla efter extraktion med hjälp av ett Zeiss 4x300 förstoringssystem för att bättre identifiera intraoperativ nervexponering.
Inget material fördes in i den kvarvarande kaviteten, varken genom regenerering eller genom hemostas.
Efter en vecka testades känsligheten på båda sidor med det taktila testet med en 27-gauge nålspets och, om en skillnad hittades, följdes patienten upp en gång i veckan under den första månaden och varannan vecka därefter, tills han/ hon rapporterade att hon uppfattade pin-prick-testet på den drabbade sidan på samma sätt som den friska sidan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ortopantomografisk överlagring mellan den nedre tredje molaren och åtminstone den övre halvan av underkäkskanalen, associerad eller inte med närvaron av ett eller flera radiografiska tecken på närhet bland de som föreslagits av Rood och Shehab (1990):
- 3-dimensionell röntgenundersökning med CT-programvara;
- någon typ av nedre tredje molar sammanslagning.
Exklusions kriterier:
- nedre tredje molar knoppar;
- avsaknad av sammanhängande andra molar;
- breda cystliknande områden eller svåra osteo-metaboliska/tumörpatologier associerade med den nedre tredje molaren;
- preoperativt neurosensoriskt underskott relaterat till IAN på den sida där operationen skulle utföras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av känslighetsförändring efter extraktion
Tidsram: Efter 7 dagar, vid suturborttagningen, testades känsligheten.
|
känslighet inom området för innervation av den nedre alveolära nerven, känsligheten testades på båda sidor med det taktila testet med en 27-gauge nålspets och, om en skillnad upptäcktes, följdes patienten upp en gång i veckan under den första månaden och varannan vecka därefter, tills han/hon rapporterade att han/hon uppfattade nålstickstestet på den drabbade sidan på samma sätt som den friska sidan.
|
Efter 7 dagar, vid suturborttagningen, testades känsligheten.
|
|
Förändring av känslighet efter varje vecka under den första månaden
Tidsram: vid ändring utfördes kontrollerna varje vecka upp till 30 dagar
|
känslighet inom området för innervation av den nedre alveolära nerven, känsligheten testades på båda sidor med det taktila testet med en 27-gauge nålspets och, om en skillnad upptäcktes, följdes patienten upp en gång i veckan under den första månaden och varannan vecka därefter, tills han/hon rapporterade att han/hon uppfattade nålstickstestet på den drabbade sidan på samma sätt som den friska sidan.
|
vid ändring utfördes kontrollerna varje vecka upp till 30 dagar
|
|
Ändring av känslighet efter varannan vecka under den andra månaden tills upplösning
Tidsram: vid ändring under 30 dagar kontrollerar vi varannan vecka tills det löser sig, upp till 365 dagar.
|
känslighet inom området för innervation av den nedre alveolära nerven, känsligheten testades på båda sidor med det taktila testet med en 27-gauge nålspets och, om en skillnad upptäcktes, följdes patienten upp en gång i veckan under den första månaden och varannan vecka därefter, tills han/hon rapporterade att han/hon uppfattade nålstickstestet på den drabbade sidan på samma sätt som den friska sidan.
|
vid ändring under 30 dagar kontrollerar vi varannan vecka tills det löser sig, upp till 365 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .