Estudio sobre el riesgo de lesión del nervio alveolar inferior durante la cirugía del tercer molar inferior
Un estudio observacional prospectivo sobre las variables que afectan el riesgo de daño del nervio alveolar inferior durante la cirugía del tercer molar inferior con proximidad de nervio/raíz
Objetivo El presente estudio tuvo como objetivo evaluar qué factores se asociaron estadísticamente con una mayor probabilidad de daño del nervio alveolar inferior (NAI) durante la cirugía del tercer molar inferior.
Diseño del estudio Se realizó un estudio observacional prospectivo en la Unidad de Cirugía Bucal del Hospital Umberto I en 92 pacientes a los que se les realizó extracción quirúrgica de un tercer molar inferior, que radiográficamente se superpuso al canal mandibular. Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano experto. Se utilizó un análisis de componentes principales y la prueba exacta de Fisher de dos colas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- yemas del tercer molar inferior;
- falta de segundo molar contiguo;
- amplias áreas similares a quistes o patologías osteometabólicas/tumorales graves asociadas con el tercer molar inferior;
- Déficit neurosensorial preoperatorio relacionado con NIA en el lado donde se iba a realizar la cirugía.
Los datos clínicos y radiográficos se anotaron en un cuadro especial, desarrollado en cuatro áreas: datos personales del paciente, evaluación preoperatoria del caso, técnica quirúrgica y curso posoperatorio.
La evaluación de la dificultad quirúrgica se realizó mediante una escala de Pederson modificada asignando una puntuación de 1 a 3 a cada una de las siguientes variables: inclinación del diente (mesioangular/vertical = 1; horizontal = 2; distoangular = 3), profundidad de impactación (clasificación de Winter modificada). : A/B = 1; C1 = 2; C 2= 3), clase Pell & Gregory (I = 1; II = 2; III = 3), morfología de la raíz (fusionada o ligeramente divergente = 1; fuertemente divergente = 2; presencia de anomalías apicales = 3), proximidad al NIA (ninguna = 1; contigüidad = 2; embricación = 3) y máxima apertura bucal (> 4 cm = 1; 3-4 cm = 2; < 3 cm = 3). Por cada tercer molar extraído, se obtuvo una puntuación total entre 6 y 18.
Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano experto (RP), con abordaje bucal con anestesia local, e incluyeron las siguientes maniobras:
- luxación de la porción coronal del diente/raíz en dirección ipsilateral o paralela con respecto a la posición NIA y desplazamiento, para minimizar la compresión del nervio;
- Inspección de la cavidad ósea residual posterior a la extracción con un sistema óptico de aumento Zeiss 4x300 para identificar mejor la exposición del nervio intraoperatorio.
No se insertó material en la cavidad residual, ni por regeneración ni por hemostasia.
Después de una semana, se probó la sensibilidad en ambos lados con la prueba táctil usando una punta de aguja de calibre 27 y, si se encontraba una diferencia, se controló al paciente una vez por semana durante el primer mes y cada dos semanas a partir de entonces, hasta que él / refirió percibir la prueba del pin-prick en el lado afectado de la misma forma que en el lado sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- superposición ortopantomográfica entre el tercer molar inferior y al menos la mitad superior del canal mandibular, asociada o no a la presencia de uno o más signos radiográficos de proximidad entre los propuestos por Rood y Shehab (1990):
- examen radiográfico tridimensional con un software CT;
- cualquier tipo de impactación del tercer molar inferior.
Criterio de exclusión:
- yemas del tercer molar inferior;
- falta de segundo molar contiguo;
- amplias áreas similares a quistes o patologías osteometabólicas/tumorales graves asociadas con el tercer molar inferior;
- Déficit neurosensorial preoperatorio relacionado con NIA en el lado donde se iba a realizar la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración de la alteración de la sensibilidad tras la extracción
Periodo de tiempo: Después de 7 días, al retirar la sutura, se probó la sensibilidad.
|
sensibilidad en el territorio de inervación del nervio alveolar inferior, se comprobó la sensibilidad de ambos lados con la prueba táctil con punta de aguja calibre 27 y, en caso de encontrar diferencia, se controló al paciente una vez por semana durante el primer mes y cada dos semanas a partir de entonces, hasta que refirió percibir la prueba del pin-prick en el lado afectado de la misma forma que en el lado sano.
|
Después de 7 días, al retirar la sutura, se probó la sensibilidad.
|
|
Cambio de sensibilidad después de cada semana durante el primer mes
Periodo de tiempo: en caso de alteración, los controles se realizaron cada semana hasta 30 días
|
sensibilidad en el territorio de inervación del nervio alveolar inferior, se comprobó la sensibilidad de ambos lados con la prueba táctil con punta de aguja calibre 27 y, en caso de encontrar diferencia, se controló al paciente una vez por semana durante el primer mes y cada dos semanas a partir de entonces, hasta que refirió percibir la prueba del pin-prick en el lado afectado de la misma forma que en el lado sano.
|
en caso de alteración, los controles se realizaron cada semana hasta 30 días
|
|
Cambio de Sensibilidad después de cada dos semanas durante el segundo mes hasta la resolución
Periodo de tiempo: en caso de alteración superior a 30 días hacemos controles cada 2 semanas hasta resolución, hasta 365 días.
|
sensibilidad en el territorio de inervación del nervio alveolar inferior, se comprobó la sensibilidad de ambos lados con la prueba táctil con punta de aguja calibre 27 y, en caso de encontrar diferencia, se controló al paciente una vez por semana durante el primer mes y cada dos semanas a partir de entonces, hasta que refirió percibir la prueba del pin-prick en el lado afectado de la misma forma que en el lado sano.
|
en caso de alteración superior a 30 días hacemos controles cada 2 semanas hasta resolución, hasta 365 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio trigémino
- Lesiones del nervio mandibular
Otros números de identificación del estudio
- 4111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .