Undersøgelse af risikoen for inferior alveolær nerveskade under nedre tredje molar kirurgi
En prospektiv observationsundersøgelse af de variabler, der påvirker risikoen for inferior alveolær nerveskade under nedre tredje molar kirurgi med nerve/rod nærhed
Formål Denne undersøgelse havde til formål at evaluere, hvilke faktorer der statistisk var forbundet med en større sandsynlighed for inferior alveolar nerve (IAN) skade under nedre tredjedel molar kirurgi.
Undersøgelsesdesign Et prospektivt observationsstudie blev udført på Oral Surgery Unit på Umberto I Hospitalet på 92 patienter, som gennemgik kirurgisk ekstraktion af en nedre tredje molar, der var radiografisk overlappet med underkæbekanalen. Alle operationer blev udført af den samme ekspertkirurg. En hovedkomponentanalyse og den nøjagtige to-halede Fisher-test blev brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksklusionskriterierne var følgende:
- nedre tredje molar knopper;
- mangel på sammenhængende anden kindtand;
- brede cyste-lignende områder eller alvorlige osteo-metaboliske/tumor-patologier forbundet med den nedre tredje molar;
- præoperativt neurosensorisk deficit relateret til IAN på den side, hvor operationen skulle udføres.
Kliniske og radiografiske data blev noteret på et særligt skema, udviklet inden for fire områder vedrørende patientens personlige data, præoperativ case-evaluering, kirurgisk teknik og postoperativt forløb.
Vurdering af kirurgiske vanskeligheder blev nået ved hjælp af en modificeret Pedersons skala ved at tildele en 1 til 3 score til hver af følgende variabler: tandhældning (mesioangular/vertikal = 1; vandret = 2; distoangular = 3), støddybde (modificeret vinterklassificering). : A/B = 1; C1 = 2; C 2= 3), Pell & Gregory klasse (I = 1; II = 2; III = 3), rodmorfologi (sammensmeltet eller let divergent = 1; stærkt divergent = 2; tilstedeværelse af apikale anomalier = 3), nærhed til IAN (ingen = 1; contiguity = 2; embrication = 3) og maksimal mundåbning (> 4 cm = 1; 3-4 cm = 2; < 3 cm = 3). For hver ekstraheret tredje molar blev der derfor opnået en samlet score mellem 6 og 18.
Alle operationer blev udført af den samme ekspertkirurg (RP), med den bukkale tilgang ved brug af lokalbedøvelse, og omfattede følgende manøvrer:
- luxation af den koronale del af tanden/roden i en ipsilateral eller parallel retning i forhold til IAN-positionen og løb, for at minimere nervekompression;
- inspektion af resterende knoglehulrum efter ekstraktion ved hjælp af et optisk Zeiss 4x300 forstørrelsessystem for bedre at identificere intraoperativ nerveeksponering.
Intet materiale blev indsat i det resterende hulrum, hverken ved regenerering eller ved hæmostase.
Efter en uge blev følsomheden testet på begge sider med den taktile test med en 27-gauge nålespids, og hvis der blev fundet en forskel, blev patienten fulgt op en gang om ugen i den første måned og hver anden uge derefter, indtil han/ hun rapporterede at opfatte nålestikstesten i den berørte side på samme måde som den raske side.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ortopantomografisk overlejring mellem den nedre tredje molar og mindst den øvre halvdel af underkæbekanalen, forbundet eller ej med tilstedeværelsen af et eller flere røntgentegn på nærhed blandt dem, der er foreslået af Rood og Shehab (1990):
- 3-dimensionel røntgenundersøgelse med en CT-software;
- enhver form for nedre tredje molær stød.
Ekskluderingskriterier:
- nedre tredje molar knopper;
- mangel på sammenhængende anden kindtand;
- brede cyste-lignende områder eller alvorlige osteo-metaboliske/tumor-patologier forbundet med den nedre tredje molar;
- præoperativt neurosensorisk deficit relateret til IAN på den side, hvor operationen skulle udføres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af følsomhedsændring efter ekstraktion
Tidsramme: Efter 7 dage, ved suturfjernelsen, blev følsomheden testet.
|
følsomhed i området for innervation af den nedre alveolære nerve, følsomheden blev testet på begge sider med den taktile test med en 27-gauge nålespids, og hvis der blev fundet en forskel, blev patienten fulgt op en gang om ugen i den første måned og hver anden uge derefter, indtil han/hun rapporterede at opfatte nålestikstesten i den berørte side på samme måde som den raske side.
|
Efter 7 dage, ved suturfjernelsen, blev følsomheden testet.
|
|
Ændring af følsomhed efter hver uge i den første måned
Tidsramme: i tilfælde af ændringer blev kontrollen udført hver uge i op til 30 dage
|
følsomhed i området for innervation af den nedre alveolære nerve, følsomheden blev testet på begge sider med den taktile test med en 27-gauge nålespids, og hvis der blev fundet en forskel, blev patienten fulgt op en gang om ugen i den første måned og hver anden uge derefter, indtil han/hun rapporterede at opfatte nålestikstesten i den berørte side på samme måde som den raske side.
|
i tilfælde af ændringer blev kontrollen udført hver uge i op til 30 dage
|
|
Ændring af følsomhed efter hver anden uge i den anden måned indtil opløsning
Tidsramme: i tilfælde af ændring over 30 dage tjekker vi hver 2. uge indtil løsning, op til 365 dage.
|
følsomhed i området for innervation af den nedre alveolære nerve, følsomheden blev testet på begge sider med den taktile test med en 27-gauge nålespids, og hvis der blev fundet en forskel, blev patienten fulgt op en gang om ugen i den første måned og hver anden uge derefter, indtil han/hun rapporterede at opfatte nålestikstesten i den berørte side på samme måde som den raske side.
|
i tilfælde af ændring over 30 dage tjekker vi hver 2. uge indtil løsning, op til 365 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibular nerveskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet