Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo sobre o risco de dano ao nervo alveolar inferior durante a cirurgia do terceiro molar inferior

18 de março de 2021 atualizado por: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Um estudo observacional prospectivo sobre as variáveis ​​que afetam o risco de dano do nervo alveolar inferior durante a cirurgia do terceiro molar inferior com proximidade do nervo/raiz

Objetivo O presente estudo teve como objetivo avaliar quais fatores foram estatisticamente associados a uma maior probabilidade de lesão do nervo alveolar inferior (NAI) durante a cirurgia de terceiros molares inferiores.

Desenho do estudo Um estudo observacional prospectivo foi realizado na Unidade de Cirurgia Oral do Hospital Umberto I em 92 pacientes submetidos à extração cirúrgica de um terceiro molar inferior, que foi radiograficamente sobreposto ao canal mandibular. Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião especialista. Uma análise de componentes principais e o teste exato de Fisher bicaudal foram usados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os critérios de exclusão foram os seguintes:

  • brotos dos terceiros molares inferiores;
  • falta de segundo molar contíguo;
  • amplas áreas semelhantes a cistos ou patologias osteometabólicas/tumorais graves associadas ao terceiro molar inferior;
  • déficit neurossensorial pré-operatório relacionado ao NAI do lado a ser operado.

Os dados clínicos e radiográficos foram anotados em uma ficha especial, desenvolvida em quatro áreas referentes a dados pessoais do paciente, avaliação pré-operatória do caso, técnica cirúrgica e evolução pós-operatória.

A avaliação da dificuldade cirúrgica foi feita usando uma escala de Pederson modificada, atribuindo uma pontuação de 1 a 3 a cada uma das seguintes variáveis: inclinação do dente (mesioangular/vertical = 1; horizontal = 2; distoangular = 3), profundidade de impactação (classificação de Winter modificada : A/B = 1; C1 = 2; C 2= 3), classe Pell & Gregory (I = 1; II = 2; III = 3), morfologia da raiz (fundida ou ligeiramente divergente = 1; fortemente divergente = 2; presença de anomalias apicais = 3), proximidade do NAI (nenhuma = 1; contiguidade = 2; embricação = 3) e abertura bucal máxima (> 4 cm = 1; 3-4 cm = 2; < 3 cm = 3). Para cada terceiro molar extraído, uma pontuação total entre 6 e 18 foi obtida.

Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião especialista (RP), com abordagem bucal com anestesia local, e incluíram as seguintes manobras:

  • luxação da porção coronal do dente/raiz em direção ipsilateral ou paralela em relação à posição IAN e corrida, a fim de minimizar a compressão do nervo;
  • inspeção da cavidade óssea residual pós-extração usando um sistema óptico de ampliação Zeiss 4x300 para identificar melhor a exposição intra-operatória do nervo.

Nenhum material foi inserido na cavidade residual, nem por regeneração nem por hemostasia.

Após uma semana, a sensibilidade foi testada em ambos os lados com o teste tátil com ponta de agulha de calibre 27 e, se fosse encontrada uma diferença, o paciente era acompanhado uma vez por semana durante o primeiro mês e a cada duas semanas, até que ele/ relatou perceber o teste da picada de agulha no lado afetado da mesma forma que no lado sadio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada paciente compareceu à Unidade de Cirurgia Oral do Hospital Umberto I, Departamento de Ciências Odontoestomatológicas e Maxilofaciais da Universidade Sapienza de Roma para extrair o terceiro molar inferior que apresentava os critérios de inclusão. Os pacientes foram incluídos somente após o consentimento para participar do estudo. O consentimento para o tratamento estatístico dos dados clínicos e radiográficos também foi obtido de todos os pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sobreposição ortopantomográfica entre o terceiro molar inferior e pelo menos a metade superior do canal mandibular, associada ou não à presença de um ou mais sinais radiográficos de proximidade entre os propostos por Rood e Shehab (1990):
  • Exame radiográfico tridimensional com um software de TC;
  • qualquer tipo de impactação do terceiro molar inferior.

Critério de exclusão:

  • brotos dos terceiros molares inferiores;
  • falta de segundo molar contíguo;
  • amplas áreas semelhantes a cistos ou patologias osteometabólicas/tumorais graves associadas ao terceiro molar inferior;
  • déficit neurossensorial pré-operatório relacionado ao NAI do lado a ser operado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração da sensibilidade após a extração
Prazo: Após 7 dias, na retirada da sutura, foi testada a sensibilidade.
sensibilidade no território de inervação do nervo alveolar inferior, a sensibilidade foi testada em ambos os lados com o teste tátil com ponta de agulha de calibre 27 e, se fosse encontrada uma diferença, o paciente era acompanhado uma vez por semana durante o primeiro mês e a cada duas semanas, até que relatasse perceber o teste da picada de agulha no lado afetado da mesma forma que no lado saudável.
Após 7 dias, na retirada da sutura, foi testada a sensibilidade.
Mudança de sensibilidade após cada semana durante o primeiro mês
Prazo: em caso de alteração as verificações eram realizadas semanalmente até 30 dias
sensibilidade no território de inervação do nervo alveolar inferior, a sensibilidade foi testada em ambos os lados com o teste tátil com ponta de agulha de calibre 27 e, se fosse encontrada uma diferença, o paciente era acompanhado uma vez por semana durante o primeiro mês e a cada duas semanas, até que relatasse perceber o teste da picada de agulha no lado afetado da mesma forma que no lado saudável.
em caso de alteração as verificações eram realizadas semanalmente até 30 dias
Mudança de sensibilidade a cada duas semanas pelo segundo mês até a resolução
Prazo: em caso de alteração acima de 30 dias verificamos a cada 2 semanas até a resolução, até 365 dias.
sensibilidade no território de inervação do nervo alveolar inferior, a sensibilidade foi testada em ambos os lados com o teste tátil com ponta de agulha de calibre 27 e, se fosse encontrada uma diferença, o paciente era acompanhado uma vez por semana durante o primeiro mês e a cada duas semanas, até que relatasse perceber o teste da picada de agulha no lado afetado da mesma forma que no lado saudável.
em caso de alteração acima de 30 dias verificamos a cada 2 semanas até a resolução, até 365 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão do Nervo Mandibular

3
Se inscrever