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Étude sur le risque de lésion du nerf alvéolaire inférieur lors de la chirurgie de la troisième molaire inférieure

18 mars 2021 mis à jour par: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Une étude observationnelle prospective sur les variables affectant le risque de lésion du nerf alvéolaire inférieur lors d'une chirurgie de la troisième molaire inférieure avec proximité nerf / racine

Objectif La présente étude visait à évaluer quels facteurs étaient statistiquement associés à une plus grande probabilité de lésions du nerf alvéolaire inférieur (IAN) au cours de la chirurgie de la troisième molaire inférieure.

Conception de l'étude Une étude observationnelle prospective a été réalisée à l'unité de chirurgie buccale de l'hôpital Umberto I sur 92 patients ayant subi une extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure, radiographiquement superposée au canal mandibulaire. Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même chirurgien expert. Une analyse en composantes principales et le test de Fisher bilatéral exact ont été utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les critères d'exclusion étaient les suivants :

  • bourgeons des troisièmes molaires inférieures ;
  • absence de deuxième molaire contiguë ;
  • larges zones ressemblant à des kystes ou pathologies ostéo-métaboliques/tumorales sévères associées à la troisième molaire inférieure ;
  • déficit neurosensoriel préopératoire lié à l'IAN du côté où la chirurgie devait être pratiquée.

Les données cliniques et radiographiques étaient notées sur une fiche spéciale, développée en quatre zones concernant les données personnelles du patient, l'évaluation préopératoire du cas, la technique chirurgicale et l'évolution postopératoire.

L'évaluation de la difficulté chirurgicale a été réalisée à l'aide d'une échelle de Pederson modifiée en attribuant un score de 1 à 3 à chacune des variables suivantes : inclinaison de la dent (mésioangulaire/verticale = 1 ; horizontale = 2 ; distoangulaire = 3), profondeur d'impaction (classification de Winter modifiée : A/B = 1 ; C1 = 2 ; C 2= 3), classe Pell & Gregory (I = 1 ; II = 2 ; III = 3), morphologie racinaire (fusionnée ou légèrement divergente = 1 ; fortement divergente = 2 ; présence d'anomalies apicales = 3), proximité de l'IAN (aucune = 1 ; contiguïté = 2 ; embrication = 3) et ouverture maximale de la bouche (> 4 cm = 1 ; 3-4 cm = 2 ; < 3 cm = 3). Pour chaque troisième molaire extraite, un score total compris entre 6 et 18 a donc été obtenu.

Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même chirurgien expert (PR), avec l'approche buccale sous anesthésie locale, et comprenaient les manœuvres suivantes :

  • luxation de la partie coronaire de la dent/racine dans une direction ipsilatérale ou parallèle par rapport à la position et à la course de l'IAN, afin de minimiser la compression nerveuse ;
  • inspection de la cavité osseuse résiduelle post-extraction à l'aide d'un système optique de grossissement Zeiss 4x300 pour mieux identifier l'exposition nerveuse peropératoire.

Aucun matériel n'a été inséré dans la cavité résiduelle, ni par régénération ni par hémostase.

Après une semaine, la sensibilité a été testée des deux côtés avec le test tactile à l'aide d'une pointe d'aiguille de calibre 27 et, si une différence était trouvée, le patient était suivi une fois par semaine pendant le premier mois et toutes les deux semaines par la suite, jusqu'à ce qu'il / elle a rapporté percevoir le test de piqûre d'épingle du côté affecté de la même manière que du côté sain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient est venu à l'unité de chirurgie buccale de l'hôpital Umberto I, département des sciences odontostomatologiques et maxillo-faciales, Université La Sapienza de Rome pour extraire la troisième molaire inférieure qui présente les critères d'inclusion. Les patients n'ont été recrutés qu'après avoir donné leur consentement à participer à l'étude. Le consentement au traitement statistique des données cliniques et radiographiques a également été obtenu de tous les patients.

La description

Critère d'intégration:

  • superposition orthopantomographique entre la troisième molaire inférieure et au moins la moitié supérieure du canal mandibulaire, associée ou non à la présence d'un ou plusieurs signes radiographiques de proximité parmi ceux proposés par Rood et Shehab (1990) :
  • Examen radiographique tridimensionnel avec un logiciel CT ;
  • tout type d'impaction de la troisième molaire inférieure.

Critère d'exclusion:

  • bourgeons des troisièmes molaires inférieures ;
  • absence de deuxième molaire contiguë ;
  • larges zones ressemblant à des kystes ou pathologies ostéo-métaboliques/tumorales sévères associées à la troisième molaire inférieure ;
  • déficit neurosensoriel préopératoire lié à l'IAN du côté où la chirurgie devait être pratiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'altération de la sensibilité après extraction
Délai: Après 7 jours, lors du retrait des sutures, la sensibilité a été testée.
sensibilité dans le territoire d'innervation du nerf alvéolaire inférieur, la sensibilité a été testée des deux côtés avec le test tactile à l'aide d'une pointe d'aiguille de calibre 27 et, si une différence était trouvée, le patient était suivi une fois par semaine pendant le premier mois et toutes les deux semaines par la suite, jusqu'à ce qu'il signale qu'il perçoit le test de piqûre d'épingle du côté affecté de la même manière que du côté sain.
Après 7 jours, lors du retrait des sutures, la sensibilité a été testée.
Changement de sensibilité après chaque semaine pendant le premier mois
Délai: en cas de modification, les contrôles ont été effectués toutes les semaines jusqu'à 30 jours
sensibilité dans le territoire d'innervation du nerf alvéolaire inférieur, la sensibilité a été testée des deux côtés avec le test tactile à l'aide d'une pointe d'aiguille de calibre 27 et, si une différence était trouvée, le patient était suivi une fois par semaine pendant le premier mois et toutes les deux semaines par la suite, jusqu'à ce qu'il signale qu'il perçoit le test de piqûre d'épingle du côté affecté de la même manière que du côté sain.
en cas de modification, les contrôles ont été effectués toutes les semaines jusqu'à 30 jours
Changement de sensibilité toutes les deux semaines pendant le deuxième mois jusqu'à la résolution
Délai: en cas d'altération de plus de 30 jours nous vérifions toutes les 2 semaines jusqu'à résolution, jusqu'à 365 jours.
sensibilité dans le territoire d'innervation du nerf alvéolaire inférieur, la sensibilité a été testée des deux côtés avec le test tactile à l'aide d'une pointe d'aiguille de calibre 27 et, si une différence était trouvée, le patient était suivi une fois par semaine pendant le premier mois et toutes les deux semaines par la suite, jusqu'à ce qu'il signale qu'il perçoit le test de piqûre d'épingle du côté affecté de la même manière que du côté sain.
en cas d'altération de plus de 30 jours nous vérifions toutes les 2 semaines jusqu'à résolution, jusqu'à 365 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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