心血管イベントを予測するための新しいバイオマーカーの同定 (CDPA-Biobank)
2026年3月16日 更新者：University Hospital, Toulouse
心血管イベントの予測のための新しいバイオマーカーの発見のためのバイオコレクション
このプロジェクトの主な目的は、心血管（CV）疾患の一次または二次予防において患者を管理するトゥールーズ大学病院のアテローム性動脈硬化症スクリーニング・予防センターの臨床活動を通じて得られた生体サンプルのコレクションを構成することです。
主な目的は、将来の CV イベントの発症に関する予後的価値を持つ新しいバイオマーカーを検証することです。
さらに、生物学的コレクションにより、アテローム性動脈硬化関連疾患の病態生理学的研究が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
心血管（CV）疾患、特にアテローム性動脈硬化に続発する疾患は、現代社会における罹患率と死亡率の主な原因となっています。
年齢と性別、家族歴、喫煙、高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満などの古典的な CV 危険因子では、将来の CV イベントの 50% 以上を予測することはできません。
特定のスコア (SCORE チャートなど) の使用は、中程度のリスクに分類された患者の正確な評価にはあまり貢献しません。
したがって、さらなる研究が必要である：1) 新しい薬理学的標的を同定するためにアテローム血栓プロセスの病態生理学的メカニズムを研究すること、および 2) ハード CV 臨床事象の発症に関して強力な予測値を持つ新しいバイオマーカーを検証すること。
さらに、遺伝的多型は、アテローム性動脈硬化症を発症する個人の感受性の根底にあります。
これらの遺伝子変異の同定は、CV 疾患の治療のための個別化されたアプローチを定義するのに役立つ可能性があります。
アテローム性動脈硬化症スクリーニング予防センター（CDPA）を受診する患者は、ライフスタイル、栄養と喫煙の習慣、身体活動の実践について言及する個人的な対面面接を受けます。
臨床検査には、ECG、負荷試験、足首腕収縮指数、動脈（頸動脈、大動脈、下肢）の超音波検査、および冠状動脈石灰化スコアの決定が含まれます。
血液サンプルは、リポタンパク質（トリグリセリド、LDL-C、HDL-C、Lp(a)）を含む化学測定のために採取されます。
生物学的採取の特定の目的のために、2 本の補助血液チューブ (2 x 7 ml) が採取されます。血清、血漿、ゲノム DNA が調製されます。
患者は、二次予防については毎年追跡調査され、一次予防については2年ごとに追跡調査されます。
訪問のたびに同様の調査が行われます。
採用期間は5年にわたり、フォローアップは最長8年間となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean Ferrières, MD PhD
- 電話番号：0033 562323728
- メール：ferrieres.j@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital toulouse
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コンタクト：
- Jean Ferrières, PU-PH
- 電話番号：0033 562323728
- メール：ferrieres.j@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管危険因子の管理についてアテローム性動脈硬化症スクリーニング予防センター (CDPA) に相談している患者。冠動脈疾患、脳卒中、下肢動脈症の病歴がない一次予防を受けている患者、または上記の疾患のいずれかを呈し二次予防を受けている患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上の大人。
- 心血管危険因子の管理についてアテローム性動脈硬化症スクリーニング予防センター（CDPA）に相談する。
- 冠状動脈疾患、脳卒中または下肢動脈症の個人歴がない一次予防を受けている患者、または上記の疾患のいずれかを呈し二次予防を受けている患者。
- 健康保険制度に加入している患者。
- 患者は、研究への参加および個人的特性の遺伝子分析の可能性について、書面によるインフォームドコンセントを与えています。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 患者は法的保護下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アテローム性動脈硬化症スクリーニング予防センターに相談している患者
来院ごとにさらに 2 つの血液サンプル (2 x 7ml)
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来院ごとにさらに 2 つの血液サンプル (2 x 7ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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候補バイオマーカーの測定
時間枠：0日目
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追跡中の心血管イベント（冠状動脈イベント、脳血管卒中、または下肢動脈障害）の発症に関する、候補バイオマーカーのベースラインでの測定。
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0日目
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候補バイオマーカーの測定
時間枠：介入/処置/手術中
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追跡中の心血管イベント（冠状動脈イベント、脳血管卒中、または下肢動脈障害）の発症に関する、候補バイオマーカーのベースラインでの測定。
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介入/処置/手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム血栓症に関与する臨床的および生物学的パラメーターの進化
時間枠：0日目
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アテローム血栓症に関与する病態生理学的メカニズムは、脂質代謝、炎症、内皮反応性、心筋機能などの特定の経路に対処するバイオマーカーを使用して研究されます。
特定の新しいバイオマーカーについて、臨床検査室への移行可能性は、その分析性能と半自動プラットフォームへの適応の可能性によって評価されます。
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0日目
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アテローム血栓症に関与する臨床的および生物学的パラメーターの進化
時間枠：介入/処置/手術中
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アテローム血栓症に関与する病態生理学的メカニズムは、脂質代謝、炎症、内皮反応性、心筋機能などの特定の経路に対処するバイオマーカーを使用して研究されます。
特定の新しいバイオマーカーについて、臨床検査室への移行可能性は、その分析性能と半自動プラットフォームへの適応の可能性によって評価されます。
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介入/処置/手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Ferrieres, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月4日
一次修了 (推定)
2030年2月3日
研究の完了 (推定)
2034年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。