심혈관 사건의 예측을 위한 새로운 바이오마커의 식별 (CDPA-Biobank)
2026년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse
심혈관 사건 예측을 위한 새로운 바이오마커 발굴을 위한 바이오 수집
이 프로젝트의 주요 목표는 심혈관(CV) 질병에 대한 1차 또는 2차 예방 환자를 관리하는 툴루즈 대학 병원의 죽상동맥경화증 선별 및 예방 센터의 임상 활동을 통해 얻은 생물학적 샘플 수집을 구성하는 것입니다.
주요 목표는 향후 CV 이벤트의 시작과 관련하여 예후 가치가 있는 새로운 바이오마커를 검증하는 것입니다.
또한 생물학적 수집을 통해 죽상동맥경화증 관련 질병에 대한 병리생리학적 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관(CV) 질병, 특히 죽상동맥경화증에 이차적인 질병은 현대 사회에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
연령 및 성별, 가족력, 흡연, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 및 비만을 포함한 고전적인 CV 위험 요인은 향후 CV 사건의 50% 이상을 예측할 수 없습니다.
특정 점수(SCORE 차트와 같은)의 사용은 중간 위험으로 분류된 환자의 정확한 평가에 크게 기여하지 않습니다.
따라서 더 많은 연구가 필요합니다: 1) 새로운 약리학적 표적을 식별하기 위해 죽상혈전증 과정의 병리생리학적 메커니즘을 연구하고, 2) 경질 CV 임상 사건의 시작과 관련하여 강력한 예측 가치를 가진 새로운 바이오마커를 검증합니다.
더욱이, 유전적 다형성은 죽상동맥경화성 질환을 발병시키기 위한 개인의 감수성의 기초가 된다.
이러한 유전자 변이를 확인하면 CV 질환 치료를 위한 개인화된 접근 방식을 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
죽상동맥경화증 선별 및 예방 센터(CDPA)에 상담하는 환자는 라이프 스타일, 영양 및 흡연 습관, 신체 활동 관행을 다루는 개인 대면 인터뷰에 제출됩니다.
임상 검사에는 ECG, 스트레스 테스트, 발목-팔 수축 지수, 동맥 초음파촬영(경동맥, 대동맥, 하지) 및 관상 석회화 점수 결정이 포함됩니다.
지단백질(트리글리세리드, LDL-C, HDL-C, Lp(a))을 포함한 화학 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
생물학적 수집의 특정 목적을 위해 두 개의 보충 혈액 튜브가 수집됩니다(2 x 7 ml). 혈청, 혈장 및 게놈 DNA가 준비됩니다.
환자는 2차 예방의 경우 매년, 1차 예방의 경우 2년마다 후속 조치를 받게 됩니다.
방문할 때마다 동일한 조사가 수행됩니다.
채용 기간은 5년에 걸쳐 진행되며 후속 조치는 최대 8년까지 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean Ferrières, MD PhD
- 전화번호: 0033 562323728
- 이메일: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital Toulouse
-
연락하다:
- Jean Ferrières, PU-PH
- 전화번호: 0033 562323728
- 이메일: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심혈관 위험 요인 관리를 위해 죽상동맥경화증 선별 및 예방 센터(CDPA)에 상담하는 환자 관상 동맥 질환, 뇌졸중 또는 하지 동맥병증의 병력이 없는 일차 예방 환자 또는 상기 언급된 질병 중 하나를 나타내는 이차 예방 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인;
- 심혈관 위험 요인 관리를 위해 죽상동맥경화증 선별 및 예방 센터(CDPA)에 문의합니다.
- 1차 예방 중인 환자, 관상 동맥 질환, 뇌졸중 또는 하지 동맥병증의 병력이 없는 환자, 또는 상기 언급된 질병 중 하나를 나타내는 2차 예방 중인 환자;
- 건강 보험 시스템에 가입된 환자;
- 연구 참여 및 개인 특성의 가능한 유전적 분석에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 법적 보호를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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죽상동맥경화증 선별 및 예방 센터와 상담하는 환자
방문할 때마다 추가 혈액 샘플 2개(2 x 7ml)
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방문할 때마다 추가 혈액 샘플 2개(2 x 7ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후보 바이오마커 측정
기간: 0일
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후속 조치 동안 심혈관 사건의 시작과 관련하여 후보 바이오마커의 기준선에서 측정: 관상 동맥 사건 또는 뇌혈관 뇌졸중 또는 하지 동맥병증.
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0일
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후보 바이오마커 측정
기간: 중재/시술/수술 중
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후속 조치 동안 심혈관 사건의 시작과 관련하여 후보 바이오마커의 기준선에서 측정: 관상 동맥 사건 또는 뇌혈관 뇌졸중 또는 하지 동맥병증.
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중재/시술/수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상혈전증과 관련된 임상 및 생물학적 매개변수의 진화
기간: 0일
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죽상혈전증과 관련된 병태생리학적 기전은 지질 대사, 염증, 내피 반응성, 심근 기능과 같은 특정 경로를 다루는 바이오마커를 사용하여 조사될 것입니다.
주어진 새로운 바이오마커에 대해 임상 실험실로의 이전 가능성은 분석 성능과 반자동 플랫폼에 대한 적응 가능성으로 평가됩니다.
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0일
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죽상혈전증과 관련된 임상 및 생물학적 매개변수의 진화
기간: 중재/시술/수술 중
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죽상혈전증과 관련된 병태생리학적 기전은 지질 대사, 염증, 내피 반응성, 심근 기능과 같은 특정 경로를 다루는 바이오마커를 사용하여 조사될 것입니다.
주어진 새로운 바이오마커에 대해 임상 실험실로의 이전 가능성은 분석 성능과 반자동 플랫폼에 대한 적응 가능성으로 평가됩니다.
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중재/시술/수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 3일
연구 완료 (추정된)
2034년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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추가 혈액 샘플에 대한 임상 시험
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