Identification de nouveaux biomarqueurs pour la prédiction des événements cardiovasculaires (CDPA-Biobank)
26 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Bio-collection pour la découverte de nouveaux biomarqueurs pour la prédiction des événements cardiovasculaires
L'objectif principal de ce projet est de constituer une collection d'échantillons biologiques, obtenus grâce à l'activité clinique du Centre de Dépistage et de Prévention de l'Athérosclérose du CHU de Toulouse, prenant en charge des patients en prévention primaire ou secondaire des maladies cardiovasculaires (CV).
L'objectif principal est de valider de nouveaux biomarqueurs ayant une valeur pronostique concernant l'apparition d'événements CV futurs.
Par ailleurs, la collection biologique permettra des études physiopathologiques sur les maladies liées à l'athérosclérose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (CV), en particulier celles secondaires à l'athérosclérose, sont une cause majeure de morbidité et de mortalité dans les sociétés modernes.
Les facteurs de risque CV classiques, notamment l'âge et le sexe, les antécédents familiaux, le tabagisme, l'hypertension, le diabète, la dyslipidémie et l'obésité ne permettent pas de prédire plus de 50 % des événements CV futurs.
L'utilisation de scores spécifiques (comme le tableau SCORE) ne contribue pas beaucoup à l'évaluation précise des patients classés à risque modéré.
Ainsi, des recherches supplémentaires sont nécessaires : 1) pour étudier les mécanismes physiopathologiques du processus athérothrombotique afin d'identifier de nouvelles cibles pharmacologiques et, 2) pour valider de nouveaux biomarqueurs à forte valeur prédictive concernant l'apparition d'événements cliniques CV durs.
De plus, les polymorphismes génétiques sous-tendent la susceptibilité d'un individu à développer des maladies athérosclérotiques.
L'identification de ces variants génétiques pourrait aider à définir une approche personnalisée pour le traitement des maladies CV.
Les patients consultant le Centre de Dépistage et de Prévention de l'Athérosclérose (CDPA) sont soumis à un entretien individuel en face à face portant sur leur mode de vie, leurs habitudes alimentaires et tabagiques, et leur pratique d'activité physique.
L'examen clinique comprend un ECG, une épreuve d'effort, un index systolique cheville-bras, une échographie des artères (carotide, aorte, membre inférieur) et la détermination d'un score de calcification coronarienne.
Des prélèvements sanguins sont effectués pour des mesures chimiques dont les lipoprotéines (triglycérides, LDL-C, HDL-C, Lp(a)).
Aux fins spécifiques de la collecte biologique, deux tubes de sang supplémentaires seront prélevés (2 x 7 ml) ; du sérum, du plasma et de l'ADN génomique seront préparés.
Les patients seront suivis annuellement pour ceux en prévention secondaire et tous les 2 ans en prévention primaire.
Une enquête identique sera effectuée à chaque visite.
La période de recrutement s'étalera sur 5 ans et le suivi se poursuivra jusqu'à 8 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Ferrières, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0033 562323728
- E-mail: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- University Hospital Toulouse
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Contact:
- Jean Ferrières, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0033 562323728
- E-mail: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consultant le Centre de dépistage et de prévention de l'athérosclérose (CDPA) pour la prise en charge de leurs facteurs de risque cardiovasculaire ; les patients en prévention primaire, sans antécédent personnel de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie des membres inférieurs, ou les patients en prévention secondaire ayant présenté l'une des maladies mentionnées ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans ;
- consulter le Centre de dépistage et de prévention de l'athérosclérose (CDPA) pour la prise en charge de leurs facteurs de risque cardiovasculaire ;
- les patients en prévention primaire, sans antécédent personnel de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie des membres inférieurs, ou les patients en prévention secondaire ayant présenté l'une des maladies précitées ;
- les patients affiliés à un système d'assurance maladie ;
- les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour une participation à l'étude et pour une éventuelle analyse génétique de leurs traits personnels.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ;
- patients sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient consultant le Centre de dépistage et de prévention de l'athérosclérose
2 prises de sang supplémentaires (2 x 7 ml) à chaque visite
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2 prises de sang supplémentaires (2 x 7 ml) à chaque visite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du biomarqueur candidat
Délai: Jour 0
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mesure, à l'inclusion du biomarqueur candidat, de la survenue, au cours du suivi, d'un événement cardiovasculaire : soit événements coronariens, soit accident vasculaire cérébral, soit artériopathie des membres inférieurs.
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Jour 0
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mesure du biomarqueur candidat
Délai: pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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mesure, à l'inclusion du biomarqueur candidat, de la survenue, au cours du suivi, d'un événement cardiovasculaire : soit événements coronariens, soit accident vasculaire cérébral, soit artériopathie des membres inférieurs.
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pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évolution des paramètres cliniques et biologiques impliqués dans l'athérothrombose
Délai: Jour 0
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Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'athérothrombose seront étudiés à l'aide de biomarqueurs ciblant des voies spécifiques : métabolisme des lipides, inflammation, réactivité endothéliale, fonction myocardique.
Pour un nouveau biomarqueur donné, sa transférabilité à un laboratoire clinique sera évaluée par ses performances analytiques et son éventuelle adaptation à une plateforme semi-automatisée.
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Jour 0
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évolution des paramètres cliniques et biologiques impliqués dans l'athérothrombose
Délai: pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'athérothrombose seront étudiés à l'aide de biomarqueurs ciblant des voies spécifiques : métabolisme des lipides, inflammation, réactivité endothéliale, fonction myocardique.
Pour un nouveau biomarqueur donné, sa transférabilité à un laboratoire clinique sera évaluée par ses performances analytiques et son éventuelle adaptation à une plateforme semi-automatisée.
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pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
3 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 février 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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