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Identificazione di nuovi biomarcatori per la previsione di eventi cardiovascolari (CDPA-Biobank)

16 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Bioraccolta per la scoperta di nuovi biomarcatori per la previsione di eventi cardiovascolari

L'obiettivo principale di questo progetto è costituire una raccolta di campioni biologici, ottenuti attraverso l'attività clinica del Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi dell'ospedale universitario di Tolosa, che gestisce pazienti in prevenzione primaria o secondaria per malattie cardiovascolari (CV). L'obiettivo principale è quello di convalidare nuovi biomarcatori con valore prognostico per quanto riguarda l'insorgenza di futuri eventi CV. Inoltre, la collezione biologica consentirà studi fisiopatologici sulle malattie correlate all'aterosclerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CV), in particolare quelle secondarie all'aterosclerosi, sono una delle principali cause di morbilità e mortalità nelle società moderne. I classici fattori di rischio CV, tra cui età e sesso, storia familiare, fumo di tabacco, ipertensione, diabete, dislipidemia e obesità non possono predire più del 50% dei futuri eventi CV. L'uso di punteggi specifici (come la tabella SCORE) non contribuisce molto alla valutazione precisa dei pazienti classificati a rischio moderato. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche: 1) per studiare i meccanismi fisiopatologici del processo aterotrombotico al fine di identificare nuovi bersagli farmacologici e, 2) per convalidare nuovi biomarcatori con un forte valore predittivo per quanto riguarda l'insorgenza di eventi clinici cardiovascolari. Inoltre, i polimorfismi genetici sono alla base della suscettibilità di un individuo a sviluppare malattie aterosclerotiche. L'identificazione di queste varianti geniche potrebbe aiutare a definire un approccio personalizzato per il trattamento delle malattie cardiovascolari. I pazienti che consultano il Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi (CDPA) vengono sottoposti a un colloquio personale faccia a faccia riguardante il loro stile di vita, le abitudini alimentari e di fumo e la pratica dell'attività fisica. L'esame clinico comprende ECG, test da sforzo, indice sistolico caviglia-braccio, ecografia delle arterie (carotide, aorta, arto inferiore) e determinazione di un punteggio di calcificazione coronarica. I campioni di sangue vengono prelevati per misurazioni chimiche comprese le lipoproteine ​​(trigliceridi, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Per lo scopo specifico della raccolta biologica, verranno raccolte due provette di sangue supplementari (2 x 7 ml); verranno preparati siero, plasma e DNA genomico. I pazienti saranno seguiti annualmente per quelli in prevenzione secondaria e ogni 2 anni in prevenzione primaria. Identica indagine sarà effettuata ad ogni visita. Il periodo di reclutamento sarà distribuito su 5 anni e il follow-up sarà perseguito fino a 8 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • University Hospital Toulouse
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che consultano il Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi (CDPA) per la gestione dei loro fattori di rischio cardiovascolare; pazienti in prevenzione primaria, privi di anamnesi personale di malattia coronarica, ictus o arteriopatia degli arti inferiori, o pazienti in prevenzione secondaria che abbiano presentato una delle suddette patologie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 18 anni;
  • consultare il Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi (CDPA) per la gestione dei loro fattori di rischio cardiovascolare;
  • pazienti in prevenzione primaria, privi di anamnesi personale di coronaropatie, ictus o arteriopatie degli arti inferiori, o pazienti in prevenzione secondaria che abbiano presentato una delle suddette patologie;
  • pazienti affiliati a un sistema di assicurazione sanitaria;
  • pazienti che hanno dato il loro consenso informato scritto per una partecipazione allo studio e per l'eventuale analisi genetica dei loro tratti personali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni;
  • pazienti sottoposti a tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente che consulta il Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi
2 ulteriori campioni di sangue (2 x 7 ml) ad ogni visita
2 ulteriori campioni di sangue (2 x 7 ml) ad ogni visita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del biomarcatore candidato
Lasso di tempo: Giorno 0
misurazione, al basale del biomarcatore candidato, rispetto all'insorgenza, durante il follow-up, di un evento cardiovascolare: eventi coronarici o ictus cerebrovascolare o arteriopatia degli arti inferiori.
Giorno 0
misurazione del biomarcatore candidato
Lasso di tempo: durante l'intervento/procedura/chirurgia
misurazione, al basale del biomarcatore candidato, rispetto all'insorgenza, durante il follow-up, di un evento cardiovascolare: eventi coronarici o ictus cerebrovascolare o arteriopatia degli arti inferiori.
durante l'intervento/procedura/chirurgia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evoluzione dei parametri clinici e biologici coinvolti nell'aterotrombosi
Lasso di tempo: Giorno 0
I meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'aterotrombosi saranno studiati utilizzando biomarcatori che indirizzano percorsi specifici: metabolismo lipidico, infiammazione, reattività endoteliale, funzione miocardica. Per un dato nuovo biomarcatore, la sua trasferibilità a un laboratorio clinico sarà valutata dalle sue prestazioni analitiche e dal suo possibile adattamento a una piattaforma semi-automatica.
Giorno 0
evoluzione dei parametri clinici e biologici coinvolti nell'aterotrombosi
Lasso di tempo: durante l'intervento/procedura/chirurgia
I meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'aterotrombosi saranno studiati utilizzando biomarcatori che indirizzano percorsi specifici: metabolismo lipidico, infiammazione, reattività endoteliale, funzione miocardica. Per un dato nuovo biomarcatore, la sua trasferibilità a un laboratorio clinico sarà valutata dalle sue prestazioni analitiche e dal suo possibile adattamento a una piattaforma semi-automatica.
durante l'intervento/procedura/chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

3 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

3 febbraio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ulteriori campioni di sangue

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