Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya biomarkörer för förutsägelse av kardiovaskulära händelser (CDPA-Biobank)

16 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Bio-samling för upptäckten av nya biomarkörer för förutsägelse av kardiovaskulära händelser

Huvudmålet med detta projekt är att utgöra en samling av biologiska prover, erhållna genom den kliniska verksamheten vid Center for Screening and Prevention of Aterosclerosis vid Toulouse University Hospital, som hanterar patienter i primär eller sekundär prevention för kardiovaskulära (CV) sjukdomar. Huvudsyftet är att validera nya biomarkörer med prognostiskt värde avseende uppkomsten av framtida CV-händelser. Dessutom kommer den biologiska samlingen att möjliggöra patofysiologiska studier av aterosklerosrelaterade sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära (CV) sjukdomar, särskilt de som är sekundära till ateroskleros, är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet i moderna samhällen. Klassiska CV-riskfaktorer, inklusive ålder och kön, familjehistoria, tobaksrökning, högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi och fetma kan inte förutsäga mer än 50 % av framtida CV-händelser. Användning av specifika poäng (som SCORE-diagrammet) bidrar inte mycket till den exakta utvärderingen av patienter som klassificeras med måttlig risk. Därför behövs mer forskning: 1) för att studera patofysiologiska mekanismer för den aterotrombotiska processen för att identifiera nya farmakologiska mål och, 2) för att validera nya biomarkörer med ett starkt prediktivt värde avseende uppkomsten av kliniska händelser i hårda CV. Dessutom ligger genetiska polymorfismer till grund för en individs känslighet för att utveckla aterosklerotiska sjukdomar. Identifiering av dessa genvarianter kan hjälpa till att definiera ett personligt tillvägagångssätt för behandling av CV-sjukdomar. Patienter som konsulterar Center for Screening and Prevention of Aterosclerosis (CDPA) skickas till en personlig intervju ansikte mot ansikte som tar upp deras livsstil, närings- och rökvanor och deras fysiska aktivitet. Klinisk undersökning inkluderar EKG, stresstest, ankel-arm systoliskt index, ultraljud av artärer (carotis, aorta, nedre extremiteter) och bestämning av en koronar förkalkningspoäng. Blodprover tas upp för kemimätningar inklusive lipoproteiner (triglycerider, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). För det specifika syftet med den biologiska insamlingen kommer två extra blodrör att samlas in (2 x 7 ml); serum, plasma och genomiskt DNA kommer att framställas. Patienterna kommer att följas upp årligen för dem som är i sekundärprevention och vartannat år för primärprevention. Identiska undersökningar kommer att utföras vid varje besök. Rekryteringsperioden kommer att sträcka sig över 5 år och uppföljning kommer att ske upp till 8 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar centret för screening och förebyggande av ateroskleros (CDPA) för hantering av sina kardiovaskulära riskfaktorer; patienter i primärprevention, fri från personlig historia av kranskärlssjukdom, stroke eller arteriopati i nedre extremiteter, eller patienter i sekundärprevention som har haft någon av de ovan nämnda sjukdomarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år;
  • konsultera centret för screening och förebyggande av ateroskleros (CDPA) för hantering av deras kardiovaskulära riskfaktorer;
  • patienter på primärprevention, fria från personlig historia av kranskärlssjukdom, stroke eller arteriopati i nedre extremiteter, eller patienter på sekundärprevention som har uppvisat en av de ovan nämnda sjukdomarna;
  • patienter som är anslutna till ett sjukförsäkringssystem;
  • patienter som har gett sitt skriftliga informerade samtycke för deltagande i studien och för eventuell genetisk analys av deras personliga egenskaper.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • patienter under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient som konsulterar Centrum för screening och förebyggande av ateroskleros
2 extra blodprover (2 x 7 ml) vid varje besök
Biologisk: ytterligare blodprover
2 extra blodprover (2 x 7 ml) vid varje besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av kandidatbiomarkören
Tidsram: Dag 0
mätning, vid baslinjen av kandidatbiomarkören, med avseende på början, under uppföljning, av en kardiovaskulär händelse: antingen kranskärlshändelser eller cerebrovaskulär stroke eller arteriopati i nedre extremiteter.
Dag 0
mätning av kandidatbiomarkören
Tidsram: under ingreppet/ingreppet/operationen
mätning, vid baslinjen av kandidatbiomarkören, med avseende på början, under uppföljning, av en kardiovaskulär händelse: antingen kranskärlshändelser eller cerebrovaskulär stroke eller arteriopati i nedre extremiteter.
under ingreppet/ingreppet/operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av kliniska och biologiska parametrar involverade i aterotrombos
Tidsram: Dag 0
Patofysiologiska mekanismer involverade i aterotrombos kommer att undersökas med hjälp av biomarkörer som adresserar specifika vägar: lipidmetabolism, inflammation, endotelreaktivitet, myokardfunktion. För en given ny biomarkör kommer dess överförbarhet till ett kliniskt labb att utvärderas genom dess analytiska prestanda och dess möjliga anpassning till en halvautomatiserad plattform.
Dag 0
utveckling av kliniska och biologiska parametrar involverade i aterotrombos
Tidsram: under ingreppet/ingreppet/operationen
Patofysiologiska mekanismer involverade i aterotrombos kommer att undersökas med hjälp av biomarkörer som adresserar specifika vägar: lipidmetabolism, inflammation, endotelreaktivitet, myokardfunktion. För en given ny biomarkör kommer dess överförbarhet till ett kliniskt labb att utvärderas genom dess analytiska prestanda och dess möjliga anpassning till en halvautomatiserad plattform.
under ingreppet/ingreppet/operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

3 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

3 februari 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/21/0116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera