Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych biomarkerów do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych (CDPA-Biobank)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Bio-kolekcja do odkrywania nowych biomarkerów do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych

Głównym celem tego projektu jest stworzenie zbioru próbek biologicznych, uzyskanych w ramach działalności klinicznej Centrum Badań Przesiewowych i Profilaktyki Miażdżycy w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie, zajmującego się pacjentami w ramach prewencji pierwotnej lub wtórnej chorób sercowo-naczyniowych. Głównym celem jest walidacja nowych biomarkerów o wartości prognostycznej w odniesieniu do wystąpienia przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Poza tym kolekcja biologiczna umożliwi badania patofizjologiczne chorób związanych z miażdżycą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CV), zwłaszcza wtórne do miażdżycy tętnic, są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności we współczesnych społeczeństwach. Klasyczne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym wiek i płeć, wywiad rodzinny, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, dyslipidemia i otyłość, nie pozwalają przewidzieć więcej niż 50% przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Stosowanie konkretnych skal (takich jak karta SCORE) w niewielkim stopniu przyczynia się do precyzyjnej oceny pacjentów zakwalifikowanych do grupy średniego ryzyka. Dlatego potrzebne są dalsze badania: 1) w celu zbadania patofizjologicznych mechanizmów procesu zakrzepowego w miażdżycy w celu zidentyfikowania nowych celów farmakologicznych oraz 2) w celu walidacji nowych biomarkerów o silnej wartości predykcyjnej w odniesieniu do wystąpienia ciężkich zdarzeń klinicznych CV. Ponadto polimorfizmy genetyczne leżą u podstaw podatności jednostki na rozwój chorób miażdżycowych. Identyfikacja tych wariantów genów może pomóc w zdefiniowaniu spersonalizowanego podejścia do leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Pacjenci konsultujący się z Centrum Badań Przesiewowych i Profilaktyki Miażdżycy (CDPA) są kierowani na osobistą rozmowę bezpośrednią dotyczącą ich stylu życia, nawyków żywieniowych i palenia tytoniu oraz uprawianej aktywności fizycznej. Badanie kliniczne obejmuje EKG, próbę wysiłkową, wskaźnik skurczowy kostka-ramię, ultrasonografię tętnic (szyjnych, aorty, kończyny dolnej) oraz oznaczenie stopnia zwapnienia wieńcowego. Pobierane są próbki krwi do pomiarów chemicznych, w tym lipoprotein (trójglicerydy, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Na konkretny cel pobrania biologicznego zostaną pobrane dwie dodatkowe probówki krwi (2 x 7 ml); zostanie przygotowana surowica, osocze i genomowe DNA. Pacjenci będą kontrolowani co roku w przypadku profilaktyki wtórnej i co 2 lata w ramach profilaktyki pierwotnej. Identyczne badanie będzie przeprowadzane przy każdej wizycie. Okres rekrutacji będzie rozłożony na 5 lat, a kontynuacja prowadzona będzie do 8 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultujący się z Centrum Badań Przesiewowych i Zapobiegania Miażdżycy (CDPA) w celu leczenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego; pacjenci w profilaktyce pierwotnej, bez historii choroby wieńcowej, udaru lub arteriopatii kończyn dolnych lub pacjenci w profilaktyce wtórnej, u których wystąpiła jedna z wyżej wymienionych chorób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 lat;
  • konsultacje z Centrum Badań Przesiewowych i Zapobiegania Miażdżycy (CDPA) w celu zarządzania ich czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego;
  • pacjenci w profilaktyce pierwotnej, u których w wywiadzie nie stwierdzono choroby wieńcowej, udaru lub arteriopatii kończyn dolnych, lub pacjenci w profilaktyce wtórnej, u których wystąpiła jedna z wyżej wymienionych chorób;
  • pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczenia zdrowotnego;
  • pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i ewentualną analizę genetyczną ich cech osobowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  • pacjentów objętych ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent konsultowany w Centrum Badań Przesiewowych i Profilaktyki Miażdżycy
2 dodatkowe próbki krwi (2 x 7 ml) podczas każdej wizyty
2 dodatkowe próbki krwi (2 x 7 ml) podczas każdej wizyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar potencjalnego biomarkera
Ramy czasowe: Dzień 0
pomiar, na początku badania potencjalnego biomarkera, w odniesieniu do wystąpienia, podczas obserwacji, zdarzenia sercowo-naczyniowego: zdarzenia wieńcowego, udaru mózgu lub arteriopatii kończyn dolnych.
Dzień 0
pomiar potencjalnego biomarkera
Ramy czasowe: podczas interwencji/zabiegu/operacji
pomiar, na początku badania potencjalnego biomarkera, w odniesieniu do wystąpienia, podczas obserwacji, zdarzenia sercowo-naczyniowego: zdarzenia wieńcowego, udaru mózgu lub arteriopatii kończyn dolnych.
podczas interwencji/zabiegu/operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja parametrów klinicznych i biologicznych związanych z zakrzepicą miażdżycową
Ramy czasowe: Dzień 0
Mechanizmy patofizjologiczne związane z zakrzepicą miażdżycową będą badane przy użyciu biomarkerów odnoszących się do określonych szlaków: metabolizmu lipidów, stanu zapalnego, reaktywności śródbłonka, funkcji mięśnia sercowego. Możliwość przeniesienia danego nowego biomarkera do laboratorium klinicznego zostanie oceniona na podstawie jego wyników analitycznych i możliwej adaptacji do półautomatycznej platformy.
Dzień 0
ewolucja parametrów klinicznych i biologicznych związanych z zakrzepicą miażdżycową
Ramy czasowe: podczas interwencji/zabiegu/operacji
Mechanizmy patofizjologiczne związane z zakrzepicą miażdżycową będą badane przy użyciu biomarkerów odnoszących się do określonych szlaków: metabolizmu lipidów, stanu zapalnego, reaktywności śródbłonka, funkcji mięśnia sercowego. Możliwość przeniesienia danego nowego biomarkera do laboratorium klinicznego zostanie oceniona na podstawie jego wyników analitycznych i możliwej adaptacji do półautomatycznej platformy.
podczas interwencji/zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lutego 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dodatkowe próbki krwi

Subskrybuj