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Identificação de Novos Biomarcadores para Previsão de Eventos Cardiovasculares (CDPA-Biobank)

16 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Biocoleção para Descoberta de Novos Biomarcadores para Predição de Eventos Cardiovasculares

O principal objetivo deste projeto é constituir uma coleção de amostras biológicas, obtidas através da atividade clínica do Centro de Triagem e Prevenção de Aterosclerose do Toulouse University Hospital, gerenciando pacientes em prevenção primária ou secundária de doenças cardiovasculares (CV). O principal objetivo é validar novos biomarcadores com valor prognóstico quanto ao aparecimento de futuros eventos CV. Além disso, o acervo biológico possibilitará estudos fisiopatológicos de doenças relacionadas à aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (CV), particularmente as secundárias à aterosclerose, são uma das principais causas de morbidade e mortalidade nas sociedades modernas. Fatores de risco CV clássicos, incluindo idade e sexo, histórico familiar, tabagismo, hipertensão, diabetes, dislipidemia e obesidade, não podem prever mais de 50% de futuros eventos CV. O uso de escores específicos (como a tabela SCORE) pouco contribui para a avaliação precisa de pacientes classificados como de risco moderado. Assim, mais pesquisas são necessárias: 1) estudar os mecanismos fisiopatológicos do processo aterotrombótico para identificar novos alvos farmacológicos e, 2) validar novos biomarcadores com forte valor preditivo quanto ao aparecimento de eventos clínicos CV difíceis. Além disso, os polimorfismos genéticos estão subjacentes à suscetibilidade de um indivíduo para desenvolver doenças ateroscleróticas. A identificação dessas variantes genéticas pode ajudar a definir uma abordagem personalizada para o tratamento de doenças CV. Os pacientes atendidos no Centro de Triagem e Prevenção de Aterosclerose (CDPA) são submetidos a uma entrevista pessoal face a face abordando seu estilo de vida, hábitos alimentares e tabágicos e sua prática de atividade física. O exame clínico inclui ECG, teste de esforço, índice sistólico tornozelo-braço, ultrassonografia das artérias (carótida, aorta, membro inferior) e determinação de um escore de calcificação coronária. Amostras de sangue são coletadas para medições químicas, incluindo lipoproteínas (triglicerídeos, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Para a finalidade específica da coleta biológica, serão coletados dois tubos de sangue suplementar (2 x 7 ml); soro, plasma e DNA genômico serão preparados. Os pacientes serão acompanhados anualmente para aqueles em prevenção secundária e a cada 2 anos em prevenção primária. Investigações idênticas serão realizadas a cada visita. O período de recrutamento será distribuído ao longo de 5 anos e o acompanhamento será realizado até 8 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • University Hospital toulouse
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que consultam o Centro de Triagem e Prevenção de Aterosclerose (CDPA) para gerenciamento de seus fatores de risco cardiovascular; pacientes em prevenção primária, sem história pessoal de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral ou arteriopatia de membros inferiores, ou pacientes em prevenção secundária que apresentaram uma das doenças acima mencionadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos;
  • consultar o Centro de Triagem e Prevenção de Aterosclerose (CDPA) para gerenciamento de seus fatores de risco cardiovascular;
  • pacientes em prevenção primária, sem antecedentes pessoais de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral ou arteriopatia de membros inferiores, ou pacientes em prevenção secundária apresentando uma das doenças acima mencionadas;
  • pacientes filiados a um sistema de seguro de saúde;
  • pacientes que deram seu consentimento informado por escrito para a participação no estudo e para possível análise genética de suas características pessoais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos;
  • pacientes sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente consultando o Centro de Triagem e Prevenção de Aterosclerose
2 amostras de sangue adicionais (2 x 7ml) em cada visita
2 amostras de sangue adicionais (2 x 7ml) em cada visita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do biomarcador candidato
Prazo: Dia 0
medição, na linha de base do biomarcador candidato, em relação ao início, durante o acompanhamento, de um evento cardiovascular: eventos coronários ou acidente vascular cerebral ou arteriopatia dos membros inferiores.
Dia 0
medição do biomarcador candidato
Prazo: durante a intervenção/procedimento/cirurgia
medição, na linha de base do biomarcador candidato, em relação ao início, durante o acompanhamento, de um evento cardiovascular: eventos coronários ou acidente vascular cerebral ou arteriopatia dos membros inferiores.
durante a intervenção/procedimento/cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evolução dos parâmetros clínicos e biológicos envolvidos na aterotrombose
Prazo: Dia 0
Os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na aterotrombose serão investigados por meio de biomarcadores abordando vias específicas: metabolismo lipídico, inflamação, reatividade endotelial, função miocárdica. Para um determinado novo biomarcador, sua transferibilidade para um laboratório clínico será avaliada por seus desempenhos analíticos e sua possível adaptação a uma plataforma semi-automatizada.
Dia 0
evolução dos parâmetros clínicos e biológicos envolvidos na aterotrombose
Prazo: durante a intervenção/procedimento/cirurgia
Os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na aterotrombose serão investigados por meio de biomarcadores abordando vias específicas: metabolismo lipídico, inflamação, reatividade endotelial, função miocárdica. Para um determinado novo biomarcador, sua transferibilidade para um laboratório clínico será avaliada por seus desempenhos analíticos e sua possível adaptação a uma plataforma semi-automatizada.
durante a intervenção/procedimento/cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

3 de fevereiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de fevereiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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