Идентификация новых биомаркеров для прогнозирования сердечно-сосудистых событий (CDPA-Biobank)
16 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Биоколлекция по открытию новых биомаркеров для прогнозирования сердечно-сосудистых событий
Основной целью этого проекта является создание коллекции биологических образцов, полученных в результате клинической деятельности Центра скрининга и профилактики атеросклероза при Университетской больнице Тулузы, ведения пациентов в рамках первичной или вторичной профилактики сердечно-сосудистых (СС) заболеваний.
Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить новые биомаркеры с прогностической ценностью в отношении начала будущих сердечно-сосудистых событий.
Кроме того, биологическая коллекция позволит проводить патофизиологические исследования заболеваний, связанных с атеросклерозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые (ССЗ) заболевания, особенно вторичные по отношению к атеросклерозу, являются ведущей причиной заболеваемости и смертности в современном обществе.
Классические факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая возраст и пол, семейный анамнез, курение табака, артериальную гипертензию, диабет, дислипидемию и ожирение, не могут предсказать более 50% будущих сердечно-сосудистых событий.
Использование специальных шкал (таких как таблица SCORE) не очень способствует точной оценке пациентов, отнесенных к группе умеренного риска.
Таким образом, необходимы дополнительные исследования: 1) для изучения патофизиологических механизмов атеротромботического процесса с целью выявления новых фармакологических мишеней и 2) для проверки новых биомаркеров с сильной прогностической ценностью в отношении начала тяжелых клинических событий ССЗ.
Более того, генетические полиморфизмы лежат в основе индивидуальной предрасположенности к развитию атеросклеротических заболеваний.
Идентификация этих вариантов генов может помочь определить персонализированный подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациенты, консультирующиеся в Центре скрининга и профилактики атеросклероза (CDPA), проходят личную очную беседу, касающуюся их образа жизни, пищевых привычек и курения, а также их физической активности.
Клиническое обследование включает ЭКГ, стресс-тест, систолический индекс лодыжки-руки, ультразвуковое исследование артерий (сонных, аорты, нижних конечностей) и определение индекса кальцификации коронарных артерий.
Образцы крови берут для химических измерений, включая липопротеины (триглицериды, LDL-C, HDL-C, Lp(a)).
Для конкретной цели биологического сбора будут взяты две дополнительные пробирки крови (2 x 7 мл); будут подготовлены сыворотка, плазма и геномная ДНК.
Пациенты будут наблюдаться ежегодно для тех, кто проходит вторичную профилактику, и каждые 2 года для первичной профилактики.
Идентичные исследования будут проводиться при каждом посещении.
Период найма будет распространяться на 5 лет, а последующее наблюдение будет продолжаться до 8 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean Ferrières, MD PhD
- Номер телефона: 0033 562323728
- Электронная почта: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- University Hospital toulouse
-
Контакт:
- Jean Ferrières, PU-PH
- Номер телефона: 0033 562323728
- Электронная почта: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, консультирующиеся в Центре скрининга и профилактики атеросклероза (CDPA) для управления факторами сердечно-сосудистого риска; пациенты, получающие первичную профилактику, не имеющие в анамнезе ишемической болезни сердца, инсульта или артериопатии нижних конечностей, или пациенты, получающие вторичную профилактику, имеющие одно из вышеуказанных заболеваний
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет;
- консультирование Центра скрининга и профилактики атеросклероза (CDPA) для управления их сердечно-сосудистыми факторами риска;
- пациенты, получающие первичную профилактику, не имеющие в анамнезе ишемической болезни сердца, инсульта или артериопатии нижних конечностей, или пациенты, получающие вторичную профилактику, имеющие одно из вышеуказанных заболеваний;
- пациенты, входящие в систему медицинского страхования;
- пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании и на возможный генетический анализ их индивидуальных особенностей.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет;
- пациенты, находящиеся под правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент на консультации Центра скрининга и профилактики атеросклероза
2 дополнительных образца крови (2 x 7 мл) при каждом посещении
|
2 дополнительных образца крови (2 x 7 мл) при каждом посещении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение биомаркера-кандидата
Временное ограничение: День 0
|
измерение на исходном уровне биомаркера-кандидата в отношении начала во время последующего наблюдения сердечно-сосудистого события: либо коронарных событий, либо цереброваскулярного инсульта, либо артериопатии нижних конечностей.
|
День 0
|
|
измерение биомаркера-кандидата
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры/операции
|
измерение на исходном уровне биомаркера-кандидата в отношении начала во время последующего наблюдения сердечно-сосудистого события: либо коронарных событий, либо цереброваскулярного инсульта, либо артериопатии нижних конечностей.
|
во время вмешательства/процедуры/операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция клинических и биологических параметров, участвующих в атеротромбозе
Временное ограничение: День 0
|
Патофизиологические механизмы, вовлеченные в атеротромбоз, будут исследованы с использованием биомаркеров, затрагивающих конкретные пути: метаболизм липидов, воспаление, реактивность эндотелия, функцию миокарда.
Для данного нового биомаркера его возможность переноса в клиническую лабораторию будет оцениваться по его аналитическим характеристикам и его возможной адаптации к полуавтоматической платформе.
|
День 0
|
|
эволюция клинических и биологических параметров, участвующих в атеротромбозе
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры/операции
|
Патофизиологические механизмы, вовлеченные в атеротромбоз, будут исследованы с использованием биомаркеров, затрагивающих конкретные пути: метаболизм липидов, воспаление, реактивность эндотелия, функцию миокарда.
Для данного нового биомаркера его возможность переноса в клиническую лабораторию будет оцениваться по его аналитическим характеристикам и его возможной адаптации к полуавтоматической платформе.
|
во время вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 февраля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 февраля 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .