Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av nye biomarkører for prediksjon av kardiovaskulære hendelser (CDPA-Biobank)

16. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Bio-samling for oppdagelsen av nye biomarkører for prediksjon av kardiovaskulære hendelser

Hovedmålet med dette prosjektet er å utgjøre en samling av biologiske prøver, oppnådd gjennom den kliniske aktiviteten til Senter for screening og forebygging av åreforkalkning ved Toulouse universitetssykehus, og behandle pasienter i primær eller sekundær forebygging for kardiovaskulære (CV) sykdommer. Hovedmålet er å validere nye biomarkører med prognostisk verdi angående utbruddet av fremtidige CV-hendelser. Dessuten vil den biologiske samlingen muliggjøre patofysiologiske studier på ateroskleroserelaterte sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære (CV) sykdommer, spesielt de som er sekundære til aterosklerose, er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i moderne samfunn. Klassiske CV-risikofaktorer, inkludert alder og kjønn, familiehistorie, tobakksrøyking, hypertensjon, diabetes, dyslipidemi og fedme kan ikke forutsi mer enn 50 % av fremtidige CV-hendelser. Bruk av spesifikke skårer (som SCORE-diagrammet) bidrar ikke mye til den nøyaktige evalueringen av pasienter klassifisert med moderat risiko. Det er derfor behov for mer forskning: 1) for å studere patofysiologiske mekanismer for den aterotrombotiske prosessen for å identifisere nye farmakologiske mål og, 2) for å validere nye biomarkører med en sterk prediktiv verdi angående utbruddet av harde CV-kliniske hendelser. Dessuten ligger genetiske polymorfismer til grunn for et individs mottakelighet for å utvikle aterosklerotiske sykdommer. Identifisering av disse genvariantene kan bidra til å definere en personlig tilnærming for behandling av CV-sykdommer. Pasienter som konsulterer Senter for screening og forebygging av åreforkalkning (CDPA) blir sendt til et personlig ansikt-til-ansikt intervju som tar for seg deres livsstil, ernærings- og røykevaner og deres fysiske aktivitetspraksis. Klinisk undersøkelse inkluderer EKG, stresstest, ankel-arm systolisk indeks, ultrasonografi av arterier (carotis, aorta, underekstremitet) og bestemmelse av koronar forkalkningsskåre. Blodprøver tas opp for kjemimålinger inkludert lipoproteiner (triglyserider, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). For det spesifikke formålet med den biologiske innsamlingen vil to supplerende blodrør samles inn (2 x 7 ml); serum, plasma og genomisk DNA vil bli tilberedt. Pasienter vil bli fulgt opp årlig for de på sekundærprevensjon og hvert 2. år på primærforebygging. Identisk undersøkelse vil bli utført ved hvert besøk. Rekrutteringsperioden vil spre seg over 5 år og oppfølging vil foregå inntil 8 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital toulouse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer Senter for screening og forebygging av åreforkalkning (CDPA) for håndtering av sine kardiovaskulære risikofaktorer; pasienter på primær forebygging, fri for personlig historie med koronarsykdom, slag eller arteriopati i underekstremiteter, eller pasienter på sekundær forebygging som har presentert en av de ovennevnte sykdommene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år;
  • konsultere Senter for screening og forebygging av aterosklerose (CDPA) for håndtering av deres kardiovaskulære risikofaktorer;
  • pasienter på primær forebygging, fri for personlig historie med koronararteriesykdom, slag eller arteriopati i underekstremiteter, eller pasienter på sekundær forebygging som har presentert en av de ovennevnte sykdommene;
  • pasienter tilknyttet et helseforsikringssystem;
  • pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke for å delta i studien og for mulig genetisk analyse av deres personlige egenskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år;
  • pasienter under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient konsulterer Senter for screening og forebygging av aterosklerose
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøk
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av kandidatbiomarkøren
Tidsramme: Dag 0
måling, ved baseline av kandidat-biomarkøren, med hensyn til starten, under oppfølging, av en kardiovaskulær hendelse: enten koronare hendelser eller cerebrovaskulært hjerneslag eller arteriopati i underekstremiteter.
Dag 0
måling av kandidatbiomarkøren
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
måling, ved baseline av kandidat-biomarkøren, med hensyn til starten, under oppfølging, av en kardiovaskulær hendelse: enten koronare hendelser eller cerebrovaskulært hjerneslag eller arteriopati i underekstremiteter.
under intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av kliniske og biologiske parametere involvert i aterotrombose
Tidsramme: Dag 0
Patofysiologiske mekanismer involvert i aterotrombose vil bli undersøkt ved bruk av biomarkører som adresserer spesifikke veier: lipidmetabolisme, inflammasjon, endotelreaktivitet, myokardfunksjon. For en gitt ny biomarkør vil dens overførbarhet til et klinisk laboratorium bli evaluert ut fra dens analytiske ytelse og dens mulige tilpasning til en semi-automatisert plattform.
Dag 0
utvikling av kliniske og biologiske parametere involvert i aterotrombose
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Patofysiologiske mekanismer involvert i aterotrombose vil bli undersøkt ved bruk av biomarkører som adresserer spesifikke veier: lipidmetabolisme, inflammasjon, endotelreaktivitet, myokardfunksjon. For en gitt ny biomarkør vil dens overførbarhet til et klinisk laboratorium bli evaluert ut fra dens analytiske ytelse og dens mulige tilpasning til en semi-automatisert plattform.
under intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

3. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

3. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere