Uusien biomarkkereiden tunnistaminen sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseen (CDPA-Biobank)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Biokokoelma uusien biomarkkereiden löytämiseksi sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseen
Tämän hankkeen päätavoitteena on muodostaa kokoelma biologisia näytteitä, jotka on saatu Toulousen yliopistollisen sairaalan ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksen kliinisen toiminnan kautta ja joka hoitaa potilaita sydän- ja verisuonitautien primaarisessa tai sekundaarisessa ehkäisyssä.
Päätavoitteena on validoida uusia biomarkkereita, joilla on ennustearvoa tulevien CV-tapahtumien alkamisen suhteen.
Lisäksi biologinen kokoelma mahdollistaa ateroskleroosiin liittyvien sairauksien patofysiologiset tutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet, erityisesti ateroskleroosin aiheuttamat sekundaariset sairaudet, ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy nyky-yhteiskunnassa.
Klassiset CV:n riskitekijät, mukaan lukien ikä ja sukupuoli, sukuhistoria, tupakointi, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia ja liikalihavuus, eivät pysty ennustamaan enempää kuin 50 % tulevista CV-tapahtumista.
Tiettyjen pisteiden (kuten SCORE-kaavion) käyttö ei paljoa edistä keskivaikeaan riskiin luokiteltujen potilaiden tarkkaa arviointia.
Siksi tarvitaan lisää tutkimusta: 1) aterotromboottisen prosessin patofysiologisten mekanismien tutkiminen uusien farmakologisten kohteiden tunnistamiseksi ja 2) uusien biomarkkereiden validointi, joilla on vahva ennustearvo kovien CV-kliinisten tapahtumien alkaessa.
Lisäksi geneettiset polymorfismit ovat taustalla yksilön alttiudelle kehittää ateroskleroottisia sairauksia.
Näiden geenivarianttien tunnistaminen saattaa auttaa määrittelemään yksilöllisen lähestymistavan sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon.
Ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksessa (CDPA) konsultoivat potilaat joutuvat henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa käsitellään heidän elämäntapaansa, ravitsemus- ja tupakointitottumuksiaan sekä fyysistä aktiivisuuttaan.
Kliininen tutkimus sisältää EKG:n, rasitustestin, nilkka-käsivarren systolisen indeksin, valtimoiden ultraäänitutkimuksen (kaulavaltimon, aortan, alaraajojen) ja sepelvaltimon kalkkiutumispisteiden määrityksen.
Verinäytteitä otetaan kemiallisia mittauksia varten, mukaan lukien lipoproteiinit (triglyseridit, LDL-C, HDL-C, Lp(a)).
Biologisen keräyksen erityistä tarkoitusta varten otetaan kaksi täydentävää veriputkia (2 x 7 ml); valmistetaan seerumi, plasma ja genominen DNA.
Potilaita seurataan vuosittain sekundaarisessa ehkäisyssä ja joka 2. vuosi primaariehkäisyssä.
Samanlainen tutkimus tehdään jokaisella käynnillä.
Rekrytointikausi jakautuu 5 vuodelle ja seurantaa jatketaan 8 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Ferrières, MD PhD
- Puhelinnumero: 0033 562323728
- Sähköposti: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- University Hospital toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Ferrières, PU-PH
- Puhelinnumero: 0033 562323728
- Sähköposti: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka neuvovat Center for Screening and Prevention of Atherosclerosis (CDPA) sydän- ja verisuoniriskitekijöitensä hallitsemiseksi; potilaat primaarisessa ehkäisyssä, joilla ei ole henkilökohtaista sepelvaltimotautia, aivohalvausta tai alaraajojen arteriopatiaa, tai potilaat, jotka ovat sekundaarisessa ehkäisyssä ja joilla on jokin edellä mainituista sairauksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset;
- ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksen (CDPA) konsultointi sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallitsemiseksi;
- potilaat primaarisessa ehkäisyssä, joilla ei ole henkilökohtaista sepelvaltimotautia, aivohalvausta tai alaraajojen arteriopatiaa, tai potilaat sekundaarisessa ehkäisyssä ja joilla on jokin edellä mainituista sairauksista;
- sairausvakuutusjärjestelmään liittyvät potilaat;
- potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja henkilökohtaisten piirteidensä mahdolliseen geneettiseen analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- potilaiden oikeudellinen suoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden neuvonta Ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksessa
2 lisäverinäytettä (2 x 7 ml) jokaisella käynnillä
|
2 lisäverinäytettä (2 x 7 ml) jokaisella käynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ehdokasbiomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ehdokasbiomarkkerin lähtötilanteen mittaus suhteessa kardiovaskulaarisen tapahtuman alkamiseen seurannan aikana: joko sepelvaltimotapahtumat tai aivoverenkiertohäiriö tai alaraajan arteriopatia.
|
Päivä 0
|
|
ehdokasbiomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
ehdokasbiomarkkerin lähtötilanteen mittaus suhteessa kardiovaskulaarisen tapahtuman alkamiseen seurannan aikana: joko sepelvaltimotapahtumat tai aivoverenkiertohäiriö tai alaraajan arteriopatia.
|
toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterotromboosiin liittyvien kliinisten ja biologisten parametrien kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Aterotromboosiin liittyviä patofysiologisia mekanismeja tutkitaan käyttämällä biomarkkereita, jotka käsittelevät tiettyjä reittejä: lipidiaineenvaihduntaa, tulehdusta, endoteelin reaktiivisuutta, sydänlihaksen toimintaa.
Tietyn uuden biomarkkerin siirrettävyyttä kliiniseen laboratorioon arvioidaan sen analyyttisten suoritusten ja sen mahdollisen mukauttamisen perusteella puoliautomaattiseen alustaan.
|
Päivä 0
|
|
aterotromboosiin liittyvien kliinisten ja biologisten parametrien kehitys
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Aterotromboosiin liittyviä patofysiologisia mekanismeja tutkitaan käyttämällä biomarkkereita, jotka käsittelevät tiettyjä reittejä: lipidiaineenvaihduntaa, tulehdusta, endoteelin reaktiivisuutta, sydänlihaksen toimintaa.
Tietyn uuden biomarkkerin siirrettävyyttä kliiniseen laboratorioon arvioidaan sen analyyttisten suoritusten ja sen mahdollisen mukauttamisen perusteella puoliautomaattiseen alustaan.
|
toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. helmikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .