Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe biomarkers voor de voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen (CDPA-Biobank)

16 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Biocollectie voor de ontdekking van nieuwe biomarkers voor de voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen

Het hoofddoel van dit project is het samenstellen van een verzameling biologische monsters, verkregen door de klinische activiteit van het Centrum voor screening en preventie van atherosclerose in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse, dat patiënten beheert in primaire of secundaire preventie voor cardiovasculaire (CV) ziekten. Het hoofddoel is het valideren van nieuwe biomarkers met prognostische waarde met betrekking tot het ontstaan ​​van toekomstige CV events. Bovendien zal de biologische collectie pathofysiologische studies over atherosclerose-gerelateerde ziekten mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire (CV) ziekten, met name die secundair aan atherosclerose, zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in moderne samenlevingen. Klassieke CV risicofactoren, waaronder leeftijd en geslacht, familiegeschiedenis, roken van tabak, hypertensie, diabetes, dyslipidemie en obesitas kunnen niet meer dan 50% van toekomstige CV events voorspellen. Het gebruik van specifieke scores (zoals de SCORE-grafiek) draagt ​​niet veel bij aan de precieze evaluatie van patiënten met een matig risico. Er is dus meer onderzoek nodig: 1) om pathofysiologische mechanismen van het atherotrombotische proces te bestuderen om nieuwe farmacologische doelen te identificeren en, 2) om nieuwe biomarkers te valideren met een sterke voorspellende waarde met betrekking tot het begin van harde CV klinische gebeurtenissen. Bovendien liggen genetische polymorfismen ten grondslag aan de gevoeligheid van een individu om atherosclerotische ziekten te ontwikkelen. Identificatie van die genvarianten zou kunnen helpen bij het definiëren van een gepersonaliseerde aanpak voor de behandeling van CV aandoeningen. Patiënten die het Centrum voor Screening en Preventie van Atherosclerose (CDPA) raadplegen, worden onderworpen aan een persoonlijk face-to-face interview over hun levensstijl, voedings- en rookgewoonten en hun lichaamsbeweging. Klinisch onderzoek omvat ECG, stresstest, enkel-arm systolische index, echografie van slagaders (halsslagader, aorta, onderste ledematen) en bepaling van een coronaire verkalkingsscore. Er worden bloedmonsters afgenomen voor chemiemetingen waaronder lipoproteïnen (triglyceriden, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Voor het specifieke doel van de biologische afname worden twee aanvullende bloedbuisjes afgenomen (2 x 7 ml); serum, plasma en genomisch DNA worden bereid. Patiënten zullen jaarlijks worden opgevolgd voor degenen die secundaire preventie volgen en om de 2 jaar voor primaire preventie. Bij elk bezoek zal een identiek onderzoek worden uitgevoerd. De wervingsperiode zal zich uitstrekken over 5 jaar en de follow-up zal tot 8 jaar duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het Centrum voor Screening en Preventie van Atherosclerose (CDPA) raadplegen voor het beheer van hun cardiovasculaire risicofactoren; patiënten op primaire preventie, vrij van persoonlijke voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen, of patiënten op secundaire preventie die een van de bovengenoemde ziekten hebben vertoond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar;
  • het raadplegen van het Centrum voor screening en preventie van atherosclerose (CDPA) voor het beheer van hun cardiovasculaire risicofactoren;
  • patiënten met primaire preventie, vrij van persoonlijke voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen, of patiënten met secundaire preventie die een van de bovengenoemde ziekten hebben vertoond;
  • patiënten aangesloten bij een zorgverzekering;
  • patiënten die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan de studie en voor mogelijke genetische analyse van hun persoonlijke kenmerken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar;
  • patiënten onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt raadpleegt het Centrum voor Screening en Preventie van Atherosclerose
2 extra bloedmonsters (2 x 7 ml) bij elk bezoek
Biologisch: extra bloedmonsters
2 extra bloedmonsters (2 x 7 ml) bij elk bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de kandidaat-biomarker
Tijdsspanne: Dag 0
meting, bij baseline van de kandidaat-biomarker, met betrekking tot het begin, tijdens de follow-up, van een cardiovasculaire gebeurtenis: ofwel coronaire gebeurtenissen of cerebrovasculaire beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen.
Dag 0
meting van de kandidaat-biomarker
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure/operatie
meting, bij baseline van de kandidaat-biomarker, met betrekking tot het begin, tijdens de follow-up, van een cardiovasculaire gebeurtenis: ofwel coronaire gebeurtenissen of cerebrovasculaire beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen.
tijdens de ingreep/procedure/operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van klinische en biologische parameters betrokken bij atherotrombose
Tijdsspanne: Dag 0
Pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij atherotrombose zullen worden onderzocht met behulp van biomarkers die zich richten op specifieke pathways: vetmetabolisme, ontsteking, endotheliale reactiviteit, myocardiale functie. Voor een bepaalde nieuwe biomarker zal de overdraagbaarheid ervan naar een klinisch laboratorium worden geëvalueerd aan de hand van de analytische prestaties en de mogelijke aanpassing ervan aan een semi-automatisch platform.
Dag 0
evolutie van klinische en biologische parameters betrokken bij atherotrombose
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure/operatie
Pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij atherotrombose zullen worden onderzocht met behulp van biomarkers die zich richten op specifieke pathways: vetmetabolisme, ontsteking, endotheliale reactiviteit, myocardiale functie. Voor een bepaalde nieuwe biomarker zal de overdraagbaarheid ervan naar een klinisch laboratorium worden geëvalueerd aan de hand van de analytische prestaties en de mogelijke aanpassing ervan aan een semi-automatisch platform.
tijdens de ingreep/procedure/operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

3 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

3 februari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/21/0116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren