Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye biomarkører til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser (CDPA-Biobank)

26. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Bio-samling til opdagelsen af ​​nye biomarkører til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser

Hovedmålet med dette projekt er at udgøre en samling af biologiske prøver, opnået gennem den kliniske aktivitet af Center for Screening og Forebyggelse af Aterosklerose på Toulouse Universitetshospital, håndtering af patienter i primær eller sekundær forebyggelse af kardiovaskulære (CV) sygdomme. Hovedformålet er at validere nye biomarkører med prognostisk værdi vedrørende indtræden af ​​fremtidige CV-hændelser. Desuden vil den biologiske samling muliggøre patofysiologiske undersøgelser af åreforkalkningsrelaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære (CV) sygdomme, især dem, der er sekundære til aterosklerose, er en førende årsag til sygelighed og dødelighed i moderne samfund. Klassiske CV-risikofaktorer, herunder alder og køn, familiehistorie, tobaksrygning, hypertension, diabetes, dyslipidæmi og fedme kan ikke forudsige mere end 50 % af fremtidige CV-hændelser. Brug af specifikke scores (som SCORE-diagrammet) bidrager ikke meget til den præcise evaluering af patienter klassificeret med moderat risiko. Der er således behov for mere forskning: 1) at studere pato-fysiologiske mekanismer i den aterotrombotiske proces for at identificere nye farmakologiske mål og 2) at validere nye biomarkører med en stærk prædiktiv værdi vedrørende begyndelsen af ​​hårde CV-kliniske hændelser. Desuden ligger genetiske polymorfier til grund for et individs modtagelighed for at udvikle aterosklerotiske sygdomme. Identifikation af disse genvarianter kan hjælpe med at definere en personlig tilgang til behandling af CV-sygdomme. Patienter, der konsulterer Center for Screening og Forebyggelse af Aterosklerose (CDPA), bliver underkastet et personligt ansigt-til-ansigt interview, der omhandler deres livsstil, ernærings- og rygevaner og deres fysiske aktivitetspraksis. Klinisk undersøgelse omfatter EKG, stresstest, ankel-arm systolisk indeks, ultralyd af arterier (carotis, aorta, underekstremitet) og bestemmelse af en koronar forkalkningsscore. Blodprøver tages op til kemimålinger, herunder lipoproteiner (triglycerider, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Til det specifikke formål med den biologiske indsamling vil der blive indsamlet to supplerende blodrør (2 x 7 ml); serum, plasma og genomisk DNA vil blive fremstillet. Patienterne vil blive fulgt op årligt for dem i sekundær forebyggelse og hvert 2. år på primær forebyggelse. Identisk undersøgelse vil blive udført ved hvert besøg. Ansættelsesperioden vil strække sig over 5 år og opfølgning vil blive fulgt op til 8 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer Center for Screening og Forebyggelse af Aterosklerose (CDPA) for håndtering af deres kardiovaskulære risikofaktorer; patienter i primær forebyggelse, fri for personlig historie med koronararteriesygdom, slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne, eller patienter i sekundær forebyggelse, der har haft en af ​​de ovennævnte sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år;
  • konsultation af Center for Screening og Forebyggelse af Aterosklerose (CDPA) for håndtering af deres kardiovaskulære risikofaktorer;
  • patienter i primær forebyggelse, fri for personlig historie med koronararteriesygdom, slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne, eller patienter i sekundær forebyggelse, der har præsenteret en af ​​de ovennævnte sygdomme;
  • patienter, der er tilknyttet et sygesikringssystem;
  • patienter, der har givet deres skriftlige informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen og til eventuel genetisk analyse af deres personlige træk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient konsulterer Center for Screening og Forebyggelse af Åreforkalkning
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøg
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af kandidatbiomarkøren
Tidsramme: Dag 0
måling, ved baseline af kandidatbiomarkøren, med hensyn til starten, under opfølgningen, af en kardiovaskulær hændelse: enten koronare hændelser eller cerebrovaskulært slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne.
Dag 0
måling af kandidatbiomarkøren
Tidsramme: under indgrebet/indgrebet/operationen
måling, ved baseline af kandidatbiomarkøren, med hensyn til starten, under opfølgningen, af en kardiovaskulær hændelse: enten koronare hændelser eller cerebrovaskulært slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne.
under indgrebet/indgrebet/operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af kliniske og biologiske parametre involveret i aterotrombose
Tidsramme: Dag 0
Patofysiologiske mekanismer involveret i atherotrombose vil blive undersøgt ved hjælp af biomarkører, der adresserer specifikke veje: lipidmetabolisme, inflammation, endotelreaktivitet, myokardiefunktion. For en given ny biomarkør vil dens overførbarhed til et klinisk laboratorium blive evalueret ud fra dens analytiske ydeevne og dens mulige tilpasning til en semi-automatiseret platform.
Dag 0
udvikling af kliniske og biologiske parametre involveret i aterotrombose
Tidsramme: under indgrebet/indgrebet/operationen
Patofysiologiske mekanismer involveret i atherotrombose vil blive undersøgt ved hjælp af biomarkører, der adresserer specifikke veje: lipidmetabolisme, inflammation, endotelreaktivitet, myokardiefunktion. For en given ny biomarkør vil dens overførbarhed til et klinisk laboratorium blive evalueret ud fra dens analytiske ydeevne og dens mulige tilpasning til en semi-automatiseret platform.
under indgrebet/indgrebet/operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

3. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med yderligere blodprøver

3
Abonner