Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új biomarkerek azonosítása a szív- és érrendszeri események előrejelzésére (CDPA-Biobank)

2026. március 16. frissítette: University Hospital, Toulouse

Bio-gyűjtemény új biomarkerek felfedezéséhez a szív- és érrendszeri események előrejelzéséhez

A projekt fő célja biológiai minták gyűjteményének összeállítása, amelyet a Toulouse Egyetemi Kórház Ateroszklerózis Szűrési és Megelőzési Központjának klinikai tevékenysége során szereztek, és a betegeket kezelik a szív- és érrendszeri (CV) betegségek elsődleges vagy másodlagos prevenciójában. A fő cél az új, prognosztikai értékű biomarkerek validálása a jövőbeni CV események kezdetére vonatkozóan. A biológiai gyűjtemény emellett lehetővé teszi az érelmeszesedéssel összefüggő betegségek patofiziológiai vizsgálatát is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri (CV) betegségek, különösen az érelmeszesedés következtében kialakuló betegségek, a modern társadalmakban a morbiditás és halálozás vezető okát jelentik. A klasszikus CV kockázati tényezők, beleértve az életkort és a nemet, a családi anamnézist, a dohányzást, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a diszlipidémia és az elhízást, nem jelzik előre a jövőbeni CV események több mint 50%-át. A specifikus pontszámok (mint például a SCORE táblázat) használata nem sokat segít a közepes kockázatú betegek pontos értékelésében. Így további kutatásokra van szükség: 1) az atherothromboticus folyamat patofiziológiai mechanizmusainak tanulmányozása új farmakológiai célpontok azonosítása érdekében, és 2) új biomarkerek validálása, amelyek erős prediktív értékkel rendelkeznek a kemény CV klinikai események megjelenésére vonatkozóan. Ezenkívül a genetikai polimorfizmusok alapozzák meg az egyén atherosclerotikus betegségek kialakulására való hajlamát. Ezen génváltozatok azonosítása segíthet egy személyre szabott megközelítés meghatározásában a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére. Az Ateroszklerózis Szűrési és Megelőzési Központjában (CDPA) konzultáló betegeket személyes, személyes interjún vesznek részt, amelyben megvitatják életmódjukat, táplálkozási és dohányzási szokásaikat, valamint fizikai aktivitási gyakorlatukat. A klinikai vizsgálat magában foglalja az EKG-t, a stressztesztet, a boka-kar szisztolés indexet, az artériák (carotis, aorta, alsó végtag) ultrahangvizsgálatát és a koszorúér meszesedés pontszámának meghatározását. Vérmintákat vesznek kémiai mérésekhez, beleértve a lipoproteineket (trigliceridek, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). A biológiai gyűjtés konkrét céljaira két kiegészítő vérszonda kerül levételre (2 x 7 ml); szérumot, plazmát és genomiális DNS-t készítenek. A szekunder prevencióban részt vevőknél évente, az elsődleges prevencióban pedig minden második évben nyomon követik a betegeket. Minden látogatáskor azonos vizsgálatot végeznek. A felvételi időszak 5 évre oszlik el, a nyomon követés pedig 8 évig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Ateroszklerózis Szűrési és Megelőzési Központtal (CDPA) tanácsot kérő betegek szív- és érrendszeri kockázati tényezőik kezelése érdekében; primer prevencióban részesülő betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel koszorúér-betegség, stroke vagy alsó végtagi arteriopathia, vagy másodlagos prevencióban részesülő betegek, akiknél a fent említett betegségek valamelyike ​​jelentkezett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek;
  • konzultáció az Érelmeszesedés Szűrő és Megelőzése Központtal (CDPA) szív- és érrendszeri kockázati tényezőik kezelésére;
  • primer prevencióban részesülő betegek, akiknél nem szerepel koszorúér-betegség, stroke vagy alsó végtagi arteriopathia, vagy másodlagos prevencióban részesülő betegek, akiknél a fent említett betegségek valamelyike ​​jelentkezett;
  • egészségbiztosítási rendszerhez kapcsolódó betegek;
  • olyan betegek, akik írásos beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvételhez és személyes tulajdonságaik esetleges genetikai elemzéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek;
  • a betegek jogi védelem alatt állnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegtanácsadás az Ateroszklerózis Szűrő és Megelőzési Központjában
2 további vérminta (2 x 7 ml) minden látogatáskor
2 további vérminta (2 x 7 ml) minden látogatáskor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a jelölt biomarker mérése
Időkeret: 0. nap
a jelölt biomarker mérése az alapvonalon, tekintettel a cardiovascularis esemény kezdetére, a nyomon követés során: akár koszorúér-események, akár cerebrovaszkuláris stroke vagy alsó végtagi arteriopathia.
0. nap
a jelölt biomarker mérése
Időkeret: a beavatkozás/eljárás/műtét során
a jelölt biomarker mérése az alapvonalon, tekintettel a cardiovascularis esemény kezdetére, a nyomon követés során: akár koszorúér-események, akár cerebrovaszkuláris stroke vagy alsó végtagi arteriopathia.
a beavatkozás/eljárás/műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az atherothrombosisban szerepet játszó klinikai és biológiai paraméterek alakulása
Időkeret: 0. nap
Az atherothrombosisban szerepet játszó patofiziológiai mechanizmusokat specifikus biomarkerek segítségével vizsgáljuk: lipidanyagcsere, gyulladás, endothel reaktivitás, szívizom működése. Egy adott új biomarker klinikai laboratóriumba való átvihetőségét az analitikai teljesítménye és a félautomata platformhoz való lehetséges adaptációja alapján értékelik.
0. nap
az atherothrombosisban szerepet játszó klinikai és biológiai paraméterek alakulása
Időkeret: a beavatkozás/eljárás/műtét során
Az atherothrombosisban szerepet játszó patofiziológiai mechanizmusokat specifikus biomarkerek segítségével vizsgáljuk: lipidanyagcsere, gyulladás, endothel reaktivitás, szívizom működése. Egy adott új biomarker klinikai laboratóriumba való átvihetőségét az analitikai teljesítménye és a félautomata platformhoz való lehetséges adaptációja alapján értékelik.
a beavatkozás/eljárás/műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel