Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​virtuelt gangsystemintervention i motorisk funktion hos mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade.

16. september 2024 opdateret af: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Evaluering af effektiviteten af ​​virtuelt gangsystemintervention i motorisk funktion, tonus og sensibilitet hos mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade.

Omtrent 60 % af personer med rygmarvsskade (SCI) har en ufuldstændig skade med en ændring i styrke, følsomhed og muskeltonus. Desuden involverer denne tilstand en stor indvirkning på det psykologiske og socioøkonomiske niveau.

Efter en ufuldstændig SCI opstår spontan funktionel genopretning. Denne genopretning er stærkt forbundet med skader og personkarakteristika og med corticospinalfibre, motorisk cortex og spinale neuroner neuroplasticitet. Det er imidlertid også muligt at stimulere neuroplasticitetsmekanismer af disse strukturer gennem rehabiliteringsteknikker. Generelt med eksterne enheder, eksoskeletoner eller fysisk træningsterapi. Med det opnår klinikere tidlige, intensive og specifikke terapier.

Denne reorganisering og genopretning kan påvirkes på grund af spejlneuroner, der er placeret i motoriske og præmotoriske områder og i andre kortikale og subkortikale områder. Disse typer af neuroner aktiveres med en funktionel handlingsobservation.

På grund af ufuldstændig gendannelse af SCI-neuroplasticitet har disse terapier (konkret visuel illusionssystemer) været genstand for systematisk gennemgang i denne population med det formål at kende dens indvirkning på neuropatisk smerte hos kroniske patienter. Moseley og samarbejdspartnere i 2007 var de første til at foreslå et virtuelt gat-system, der fremkaldte patienters gangillusion. De lovende resultater i denne intervention, førende institutioner udførte lignende undersøgelser med andre stimuli og enheder, med gode resultater.

Imidlertid er SCI-undersøgelser fokuseret på neuropatisk smerte og ikke på motorisk funktion (som i andre populationer). Derfor er der ikke nogen undersøgelse, der vurderer spejlneuroners aktivitet i den fysiske tilstand og/eller i funktionel gangkapacitet i ufuldstændig rygmarvsskadepopulation.

På baggrund af ovenstående er undersøgelsens hovedformål at evaluere en virtuel gangbehandlingseffektivitet sammenlignet med kombinerede interventioner med specifik gang fysisk træning i funktionsevne i den ufuldstændige rygmarvsskadepopulation. Konkret i følgende resultater: gang, funktionalitet, styrke, muskeltonus, sensibilitet og neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 60 % af personer med rygmarvsskade (SCI) har en ufuldstændig skade med en ændring i styrke, følsomhed og muskeltonus. Desuden involverer denne tilstand en stor indvirkning på det psykologiske og socioøkonomiske niveau.

Efter en ufuldstændig SCI opstår spontan funktionel genopretning. Denne genopretning er stærkt forbundet med skader og personkarakteristika og med corticospinalfibre, motorisk cortex og spinale neuroner neuroplasticitet. Det er imidlertid også muligt at stimulere neuroplasticitetsmekanismer af disse strukturer gennem rehabiliteringsteknikker. Generelt med eksterne enheder, eksoskeletoner eller fysisk træningsterapi. Med det opnår klinikere tidlige, intensive og specifikke terapier.

Denne reorganisering og genopretning kan påvirkes på grund af spejlneuroner, der er placeret i motoriske og præmotoriske områder og i andre kortikale og subkortikale områder. Disse typer af neuroner aktiveres med en funktionel handlingsobservation. Spejlneuronernes aktivitet er blevet undersøgt med flere hjerneskadepopulationer (kraniel traumatisme, Parkinsons eller Alzheimers sygdom). Derfor er flere eksperimentelle undersøgelser blevet udviklet ved at anvende forskellige interventioner til at modificere deres aktivitet (spejlterapier, virtual reality-terapier eller Action-Observation-terapier). Dens resultater viste lovende forbedringer, bortset fra fremskreden Alzheimers sygdom.

På grund af ufuldstændig gendannelse af SCI-neuroplasticitet har disse terapier (konkret visuel illusionssystemer) været genstand for systematisk gennemgang i denne population med det formål at kende dens indvirkning på neuropatisk smerte hos kroniske patienter. Moseley og samarbejdspartnere i 2007 var de første til at foreslå et virtuelt gat-system, der fremkaldte patienters gangillusion. De lovende resultater i denne intervention, førende institutioner udførte lignende undersøgelser med andre stimuli og enheder, med gode resultater.

Imidlertid er SCI-undersøgelser fokuseret på neuropatisk smerte og ikke på motorisk funktion (som i andre populationer). Derfor er der ikke nogen undersøgelse, der vurderer spejlneuroners aktivitet i den fysiske tilstand og/eller i funktionel gangkapacitet i ufuldstændig rygmarvsskadepopulation.

På baggrund af ovenstående er undersøgelsens hovedformål at evaluere en virtuel gangbehandlingseffektivitet sammenlignet med kombinerede interventioner med specifik gang fysisk træning i funktionsevne i den ufuldstændige rygmarvsskadepopulation. Konkret i følgende resultater: gang, funktionalitet, styrke, muskeltonus, sensibilitet og neuropatisk smerte.

Derfor er denne undersøgelse et randomiseret klinisk forsøg, hvor fire grupper på tyve personer i hver gruppe vil deltage, med forskellige interventioner:

  1. Virtuel gangart og fysisk træning.
  2. Dokumentel projektion og fysisk træning.
  3. Virtuel gangart.
  4. Dokumental projektion.

Dataanalyse vil blive udført med SPSS statistikprogram (v26). Normalitet og homocedasticitet vil blive analyseret ved henholdsvis Shapiro-Wilk t-test og Levene test. Til sammenligning mellem grupper vil Bonferroni blive brugt. Hvis der findes en forvekslingsfaktor, der ikke opfylder kravene til at blive analyseret som en covaraible, vil ANCOVA blive brugt. Når p<0,0,5 antages statistisk signifikante forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ufuldstændig rygmarvsskade (ASIA C,D eller E).
  • Mini-Mental Tilstandseksamen >23 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk patologi i underekstremiteterne.
  • Andre ændringer i nervesystemet.
  • Vestibulære sygdomme.
  • Andre sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel gangart og fysisk træning
Motivet vil være stå op med en stående overfor et spejl (fra taljen og op) og en skærm (fra taljen og ned), hvor en video af en persons løbebåndsgang vil blive projiceret.
Der blev udført specifik gangøvelse.
Sham-komparator: Dokumentel projektion og fysisk træning
Der blev udført specifik gangøvelse.
Motivet vil være stå op med en stående overfor et spejl (fra taljen og op) og en skærm (fra taljen og ned), hvor video uden nogen form for dyr eller menneskelig bevægelse blev vist.
Eksperimentel: Virtuel gangart
Motivet vil være stå op med en stående overfor et spejl (fra taljen og op) og en skærm (fra taljen og ned), hvor en video af en persons løbebåndsgang vil blive projiceret.
Sham-komparator: Dokumentel projektion
Motivet vil være stå op med en stående overfor et spejl (fra taljen og op) og en skærm (fra taljen og ned), hvor video uden nogen form for dyr eller menneskelig bevægelse blev vist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: 10 minutter
10 meter gåprøve
10 minutter
Funktionalitet
Tidsramme: 10 minutter
FallSkip
10 minutter
Styrke
Tidsramme: 10 minutter
Lastcelle
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: 10 minutter
MyotonPRO
10 minutter
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 10 minutter
Kort smerteoversigt
10 minutter
Muskel aktivering
Tidsramme: 10 minutter
EMG
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufuldstændig rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Virtuel gangart

Abonner