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Eficácia da Intervenção do Sistema de Marcha Virtual na Função Motora em Pessoas com Lesão Medular Incompleta.

6 de julho de 2026 atualizado por: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Avaliação da Efetividade da Intervenção do Virtual Gait System na Função Motora, Tônus e Sensibilidade, em Pessoas com Lesão Medular Incompleta.

Cerca de 60% das pessoas com Lesão Medular (LM) têm um quadro incompleto, com alteração da força, sensibilidade e tônus ​​muscular. Além disso, essa condição envolve alto impacto nos níveis psicológico e socioeconômico.

Após uma LM incompleta, ocorre recuperação funcional espontânea. Essa recuperação está fortemente associada à lesão e às características da pessoa, e à neuroplasticidade das fibras corticoespinhais, do córtex motor e dos neurônios espinhais. Porém, também é possível estimular os mecanismos de neuroplasticidade dessas estruturas por meio de técnicas de reabilitação. Geralmente, com dispositivos externos, exoesqueletos ou terapia de exercícios físicos. Com ele, os clínicos alcançam terapias precoces, intensivas e específicas.

Essa reorganização e recuperação pode ser influenciada por neurônios-espelho, localizados em áreas motoras e pré-motoras, e em outras áreas corticais e subcorticais. Esses tipos de neurônios são ativados com uma observação de ação funcional.

Devido à recuperação incompleta da neuroplasticidade da LM, essas terapias (concretamente, sistemas visuais de ilusão) têm sido objeto de revisão sistemática nessa população com o objetivo de conhecer sua repercussão na dor neuropática em pacientes crônicos. Moseley e colaboradores em 2007 foram os primeiros a propor um sistema de gat virtual que induzia a ilusão de marcha dos pacientes. Os resultados promissores nesta intervenção, as principais instituições realizaram estudos semelhantes com outros estímulos e dispositivos, com bons resultados.

No entanto, os estudos de SCI estão focados na dor neuropática e não na função motora (como em outras populações). Portanto, não há nenhum estudo que avalie a atividade dos neurônios-espelho na condição física e/ou na capacidade funcional da marcha na população com lesão medular incompleta.

Com base no exposto, o objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do tratamento de marcha virtual em comparação com intervenções combinadas com exercícios físicos específicos de marcha na capacidade funcional na população com lesão medular incompleta. Concretamente nos seguintes desfechos: marcha, funcionalidade, força, tônus ​​muscular, sensibilidade e dor neuropática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 60% das pessoas com Lesão Medular (LM) têm um quadro incompleto, com alteração da força, sensibilidade e tônus ​​muscular. Além disso, essa condição envolve alto impacto nos níveis psicológico e socioeconômico.

Após uma LM incompleta, ocorre recuperação funcional espontânea. Essa recuperação está fortemente associada à lesão e às características da pessoa, e à neuroplasticidade das fibras corticoespinhais, do córtex motor e dos neurônios espinhais. Porém, também é possível estimular os mecanismos de neuroplasticidade dessas estruturas por meio de técnicas de reabilitação. Geralmente, com dispositivos externos, exoesqueletos ou terapia de exercícios físicos. Com ele, os clínicos alcançam terapias precoces, intensivas e específicas.

Essa reorganização e recuperação pode ser influenciada por neurônios-espelho, localizados em áreas motoras e pré-motoras, e em outras áreas corticais e subcorticais. Esses tipos de neurônios são ativados com uma observação de ação funcional. A atividade dos neurônios-espelho foi estudada com várias populações de lesões cerebrais (traumatismos cranianos, Parkinson ou doença de Alzheimer). Assim, várias investigações experimentais têm sido desenvolvidas aplicando diferentes intervenções para modificar a sua atividade (terapias de espelho, terapias de realidade virtual ou terapias de Ação-Observação). Seus resultados mostraram melhorias promissoras, exceto para a doença de Alzheimer avançada.

Devido à recuperação incompleta da neuroplasticidade da LM, essas terapias (concretamente, sistemas visuais de ilusão) têm sido objeto de revisão sistemática nessa população com o objetivo de conhecer sua repercussão na dor neuropática em pacientes crônicos. Moseley e colaboradores em 2007 foram os primeiros a propor um sistema de gat virtual que induzia a ilusão de marcha dos pacientes. Os resultados promissores nesta intervenção, as principais instituições realizaram estudos semelhantes com outros estímulos e dispositivos, com bons resultados.

No entanto, os estudos de SCI estão focados na dor neuropática e não na função motora (como em outras populações). Portanto, não há nenhum estudo que avalie a atividade dos neurônios-espelho na condição física e/ou na capacidade funcional da marcha na população com lesão medular incompleta.

Com base no exposto, o objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do tratamento de marcha virtual em comparação com intervenções combinadas com exercícios físicos específicos de marcha na capacidade funcional na população com lesão medular incompleta. Concretamente nos seguintes desfechos: marcha, funcionalidade, força, tônus ​​muscular, sensibilidade e dor neuropática.

Portanto, este estudo é um ensaio clínico randomizado no qual participarão quatro grupos de vinte pessoas em cada grupo, com diferentes intervenções:

  1. Marcha Virtual e Exercício Físico.
  2. Projeção documental e exercício físico.
  3. Marcha Virtual.
  4. Projeção Documental.

A análise dos dados será realizada com o programa estatístico SPSS (v26). A normalidade e a homocedasticidade serão analisadas pelo teste t de Shapiro-Wilk e pelo teste de Levene, respectivamente. Para comparação entre os grupos será utilizado Bonferroni. Caso exista algum fator de confusão que não atenda aos requisitos para ser analisado como uma covariável, ANCOVA será utilizada. Quando p<0,0,5 serão assumidas diferenças estatisticamente significativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Spain
      • Valencia, Spain, Espanha, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão medular incompleta (ASIA C, D ou E).
  • Mini-Exame do Estado Mental >23 pontos.

Critério de exclusão:

  • Patologia traumática dos membros inferiores.
  • Outras alterações do sistema nervoso.
  • Doenças vestibulares.
  • Outras doenças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Marcha Virtual e Exercício Físico
O sujeito ficará em pé em frente a um espelho (da cintura para cima) e uma tela (da cintura para baixo) onde será projetado um vídeo da marcha em esteira de uma pessoa.
Foi realizado exercício específico de marcha.
Comparador Falso: Projeção documental e Exercício Físico
Foi realizado exercício específico de marcha.
O sujeito ficará de pé em frente a um espelho (da cintura para cima) e a uma tela (da cintura para baixo) onde foi exibido um vídeo sem nenhum tipo de movimento animal ou humano.
Experimental: Marcha Virtual
O sujeito ficará em pé em frente a um espelho (da cintura para cima) e uma tela (da cintura para baixo) onde será projetado um vídeo da marcha em esteira de uma pessoa.
Comparador Falso: Projeção Documental
O sujeito ficará de pé em frente a um espelho (da cintura para cima) e a uma tela (da cintura para baixo) onde foi exibido um vídeo sem nenhum tipo de movimento animal ou humano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maneira de andar
Prazo: 10 minutos
Teste de caminhada de 10 metros
10 minutos
Funcionalidade
Prazo: 10 minutos
FallSkip
10 minutos
Força
Prazo: 10 minutos
Célula de Carga
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade
Prazo: 10 minutos
MyotonPRO
10 minutos
Dor neuropática
Prazo: 10 minutos
Inventário Resumido de Dor
10 minutos
Ativação Muscular
Prazo: 10 minutos
EMG
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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