Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zásahu systému virtuální chůze do motorických funkcí u lidí s neúplným poraněním míchy.

16. září 2024 aktualizováno: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Hodnocení účinnosti zásahu systému virtuální chůze do motorických funkcí, tonusu a citlivosti u osob s neúplným poraněním míchy.

Zhruba 60 % lidí s poraněním míchy (SCI) má neúplné poranění se změnou síly, citlivosti a svalového tonusu. Tento stav má navíc velký dopad na psychologickou a socioekonomickou úroveň.

Po nekompletní SCI dochází ke spontánnímu funkčnímu zotavení. Toto zotavení je silně spojeno se zraněním a charakteristikami osoby a s neuroplasticitou kortikospinálních vláken, motorického kortexu a míšních neuronů. V rámci rehabilitačních technik je však také možné stimulovat mechanismy neuroplasticity těchto struktur. Obecně s externími zařízeními, exoskeletony nebo terapií fyzickým cvičením. S ním lékaři dosahují časných, intenzivních a specifických terapií.

Tato reorganizace a zotavení mohou být ovlivněny zrcadlovými neurony umístěnými v motorických a premotorických oblastech a v dalších kortikálních a subkortikálních oblastech. Tyto typy neuronů jsou aktivovány pozorováním funkční akce.

Vzhledem k neúplné obnově neuroplasticity SCI byly tyto terapie (konkrétně iluzivní zrakové systémy) předmětem systematického přehledu v této populaci s cílem znát jejich dopad na neuropatickou bolest u chronických pacientů. Moseley a spolupracovníci v roce 2007 jako první navrhli systém virtuálních gatů, který u pacientů vyvolal iluzi chůze. Slibné výsledky v této intervenci provedly přední instituce podobné studie s jinými stimuly a zařízeními s dobrými výsledky.

Studie SCI se však zaměřují na neuropatickou bolest a nikoli na motorické funkce (jako u jiných populací). Proto neexistuje žádná studie, která by hodnotila aktivitu zrcadlových neuronů ve fyzické kondici a/nebo ve funkční schopnosti chůze u populace s neúplným poraněním míchy.

Na základě výše uvedeného je hlavním cílem studie vyhodnotit účinnost léčby virtuální chůze ve srovnání s kombinovanými intervencemi se specifickým fyzickým cvičením chůze ve funkční kapacitě u populace s neúplným míšním poraněním. Konkrétně v následujících výsledcích: chůze, funkčnost, síla, svalový tonus, citlivost a neuropatická bolest.

Přehled studie

Detailní popis

Zhruba 60 % lidí s poraněním míchy (SCI) má neúplné poranění se změnou síly, citlivosti a svalového tonusu. Tento stav má navíc velký dopad na psychologickou a socioekonomickou úroveň.

Po nekompletní SCI dochází ke spontánnímu funkčnímu zotavení. Toto zotavení je silně spojeno se zraněním a charakteristikami osoby a s neuroplasticitou kortikospinálních vláken, motorického kortexu a míšních neuronů. V rámci rehabilitačních technik je však také možné stimulovat mechanismy neuroplasticity těchto struktur. Obecně s externími zařízeními, exoskeletony nebo terapií fyzickým cvičením. S ním lékaři dosahují časných, intenzivních a specifických terapií.

Tato reorganizace a zotavení mohou být ovlivněny zrcadlovými neurony umístěnými v motorických a premotorických oblastech a v dalších kortikálních a subkortikálních oblastech. Tyto typy neuronů jsou aktivovány pozorováním funkční akce. Aktivita zrcadlových neuronů byla studována u několika populací s poraněním mozku (kraniální traumatismus, Parkinsonova choroba nebo Alzheimerova choroba). Proto bylo vyvinuto několik experimentálních výzkumů s aplikací různých intervencí k modifikaci jejich aktivity (zrcadlové terapie, terapie virtuální realitou nebo terapie akčním pozorováním). Jeho výsledky ukázaly slibná zlepšení, s výjimkou pokročilé Alzheimerovy choroby.

Vzhledem k neúplné obnově neuroplasticity SCI byly tyto terapie (konkrétně iluzivní zrakové systémy) předmětem systematického přehledu v této populaci s cílem znát jejich dopad na neuropatickou bolest u chronických pacientů. Moseley a spolupracovníci v roce 2007 jako první navrhli systém virtuálních gatů, který u pacientů vyvolal iluzi chůze. Slibné výsledky v této intervenci provedly přední instituce podobné studie s jinými stimuly a zařízeními s dobrými výsledky.

Studie SCI se však zaměřují na neuropatickou bolest a nikoli na motorické funkce (jako u jiných populací). Proto neexistuje žádná studie, která by hodnotila aktivitu zrcadlových neuronů ve fyzické kondici a/nebo ve funkční schopnosti chůze u populace s neúplným poraněním míchy.

Na základě výše uvedeného je hlavním cílem studie vyhodnotit účinnost léčby virtuální chůze ve srovnání s kombinovanými intervencemi se specifickým fyzickým cvičením chůze ve funkční kapacitě u populace s neúplným míšním poraněním. Konkrétně v následujících výsledcích: chůze, funkčnost, síla, svalový tonus, citlivost a neuropatická bolest.

Proto je tato studie randomizovanou klinickou studií, které se zúčastní čtyři skupiny po dvaceti lidech v každé skupině s různými intervencemi:

  1. Virtuální chůze a fyzické cvičení.
  2. Dokumentární projekce a fyzické cvičení.
  3. Virtuální chůze.
  4. Dokumentární projekce.

Analýza dat bude provedena statistickým programem SPSS (v26). Normalita a homocedasticita budou analyzovány Shapiro-Wilkovým t-testem a Leveneovým testem. Pro srovnání mezi skupinami bude použito Bonferroni. Pokud existuje jakýkoli záměnný faktor, který nesplňuje požadavky na analýzu jako kovarabilní, použije se ANCOVA. Když p<0,0,5 budou předpokládány statisticky významné rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekompletní poranění míchy (ASIA C, D nebo E).
  • Mini-Mental State zkouška >23 bodů.

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická patologie dolních končetin.
  • Jiné změny nervového systému.
  • Vestibulární onemocnění.
  • Jiné nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální chůze a fyzické cvičení
Subjekt se postaví naproti zrcadlu (od pasu nahoru) a plátnu (od pasu dolů), kde se bude promítat video chůze osoby na běžícím pásu.
Bylo provedeno specifické cvičení chůze.
Falešný srovnávač: Dokumentární projekce a fyzické cvičení
Bylo provedeno specifické cvičení chůze.
Subjekt se postaví naproti zrcadlu (od pasu nahoru) a obrazovce (od pasu dolů), kde se promítalo video bez jakéhokoli pohybu zvířat nebo lidí.
Experimentální: Virtuální chůze
Subjekt se postaví naproti zrcadlu (od pasu nahoru) a plátnu (od pasu dolů), kde se bude promítat video chůze osoby na běžícím pásu.
Falešný srovnávač: Dokumentární projekce
Subjekt se postaví naproti zrcadlu (od pasu nahoru) a obrazovce (od pasu dolů), kde se promítalo video bez jakéhokoli pohybu zvířat nebo lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze
Časové okno: 10 minut
Test chůze na 10 metrů
10 minut
Funkčnost
Časové okno: 10 minut
FallSkip
10 minut
Síla
Časové okno: 10 minut
Snímač zatížení
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita
Časové okno: 10 minut
MyotonPRO
10 minut
Neuropatická bolest
Časové okno: 10 minut
Stručný inventář bolesti
10 minut
Aktivace svalů
Časové okno: 10 minut
EMG
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální chůze

Předplatit