Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális járásrendszer beavatkozásának hatékonysága a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedők motoros működésében.

2026. július 6. frissítette: Pilar Serra Añó, University of Valencia

A virtuális járásrendszer beavatkozásának hatékonyságának értékelése a motoros funkciókban, a tónusban és az érzékenységben hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedőknél.

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő emberek nagyjából 60%-ának van egy hiányos sérülése, amely az erő, az érzékenység és az izomtónus megváltozásával jár. Ezen túlmenően ez az állapot nagy hatással van pszichológiai és társadalmi-gazdasági szinten.

A nem teljes SCI után spontán funkcionális helyreállítás következik be. Ez a felépülés erősen összefügg a sérülésekkel és a személyi jellemzőkkel, valamint a corticospinalis rostokkal, a motoros kéreggel és a gerincvelői neuronok neuroplaszticitásával. Ugyanakkor lehetséges ezen struktúrák neuroplaszticitási mechanizmusainak stimulálása a rehabilitációs technikák során. Általában külső eszközökkel, exoskeletonokkal vagy testmozgásos terápiával. Ezzel a klinikusok korai, intenzív és specifikus terápiákat érnek el.

Ezt az átrendeződést és helyreállást a motoros és premotoros területeken, valamint más kérgi és szubkortikális területeken található tükörneuronok befolyásolhatják. Az ilyen típusú neuronok működési megfigyeléssel aktiválódnak.

A nem teljes SCI neuroplaszticitás helyreállítása miatt ezek a terápiák (konkrét, illúziós vizuális rendszerek) szisztematikus áttekintés tárgyát képezték ebben a populációban, annak érdekében, hogy megismerjék a krónikus betegek neuropátiás fájdalmára gyakorolt ​​​​hatásait. Moseley és munkatársai 2007-ben elsőként javasoltak egy virtuális gat-rendszert, amely a betegek járásillúzióját váltotta ki. Az ígéretes eredmények ebben a beavatkozásban, vezető intézmények végeztek hasonló vizsgálatokat más ingerekkel és eszközökkel, jó eredménnyel.

Az SCI-vizsgálatok azonban a neuropátiás fájdalomra összpontosítanak, és nem a motoros funkcióra (mint más populációkban). Ezért nincs olyan tanulmány, amely felmérné a tükörneuronok aktivitását a fizikai állapotban és/vagy a funkcionális járásképességben a nem teljes gerincvelő-sérüléses populációban.

A fentiek alapján a vizsgálat fő célja a virtuális járáskezelés hatékonyságának értékelése a specifikus járásfizikai gyakorlatokkal kombinált beavatkozásokkal összehasonlítva funkcionális kapacitásban a nem komplett gerincvelősérült populációban. Konkrétan a következő eredményekben: járás, funkcionalitás, erő, izomtónus, érzékenység és neuropátiás fájdalom.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő emberek nagyjából 60%-ának van egy hiányos sérülése, amely az erő, az érzékenység és az izomtónus megváltozásával jár. Ezen túlmenően ez az állapot nagy hatással van pszichológiai és társadalmi-gazdasági szinten.

A nem teljes SCI után spontán funkcionális helyreállítás következik be. Ez a felépülés erősen összefügg a sérülésekkel és a személyi jellemzőkkel, valamint a corticospinalis rostokkal, a motoros kéreggel és a gerincvelői neuronok neuroplaszticitásával. Ugyanakkor lehetséges ezen struktúrák neuroplaszticitási mechanizmusainak stimulálása a rehabilitációs technikák során. Általában külső eszközökkel, exoskeletonokkal vagy testmozgásos terápiával. Ezzel a klinikusok korai, intenzív és specifikus terápiákat érnek el.

Ezt az átrendeződést és helyreállást a motoros és premotoros területeken, valamint más kérgi és szubkortikális területeken található tükörneuronok befolyásolhatják. Az ilyen típusú neuronok működési megfigyeléssel aktiválódnak. A tükörneuronok aktivitását számos agysérülési populációval tanulmányozták (koponyatraumatizmusok, Parkinson-kór vagy Alzheimer-kór). Ezért számos kísérleti vizsgálatot dolgoztak ki különböző beavatkozások alkalmazásával a tevékenységük módosítására (tükörterápiák, virtuális valóság terápiák vagy cselekvés-megfigyelő terápiák). Eredményei ígéretes javulást mutattak, kivéve az előrehaladott Alzheimer-kórt.

A nem teljes SCI neuroplaszticitás helyreállítása miatt ezek a terápiák (konkrét, illúziós vizuális rendszerek) szisztematikus áttekintés tárgyát képezték ebben a populációban, annak érdekében, hogy megismerjék a krónikus betegek neuropátiás fájdalmára gyakorolt ​​​​hatásait. Moseley és munkatársai 2007-ben elsőként javasoltak egy virtuális gat-rendszert, amely a betegek járásillúzióját váltotta ki. Az ígéretes eredmények ebben a beavatkozásban, vezető intézmények végeztek hasonló vizsgálatokat más ingerekkel és eszközökkel, jó eredménnyel.

Az SCI-vizsgálatok azonban a neuropátiás fájdalomra összpontosítanak, és nem a motoros funkcióra (mint más populációkban). Ezért nincs olyan tanulmány, amely felmérné a tükörneuronok aktivitását a fizikai állapotban és/vagy a funkcionális járásképességben a nem teljes gerincvelő-sérüléses populációban.

A fentiek alapján a vizsgálat fő célja a virtuális járáskezelés hatékonyságának értékelése a specifikus járásfizikai gyakorlatokkal kombinált beavatkozásokkal összehasonlítva funkcionális kapacitásban a nem komplett gerincvelősérült populációban. Konkrétan a következő eredményekben: járás, funkcionalitás, erő, izomtónus, érzékenység és neuropátiás fájdalom.

Ezért ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben minden csoportban négy, húsz fős csoport vesz részt, különböző beavatkozásokkal:

  1. Virtuális járás és testmozgás.
  2. Dokumentumvetítés és testmozgás.
  3. Virtuális járás.
  4. Dokumentum vetítés.

Az adatok elemzése az SPSS statisztikai programmal (v26) történik. A normalitást és a homocedaticitást Shapiro-Wilk t-próbával, illetve Levene teszttel elemezzük. A csoportok összehasonlításához a Bonferroni-t kell használni. Ha létezik olyan összetévesztési tényező, amely nem felel meg a kovariálható elemzés követelményeinek, az ANCOVA-t kell használni. Ha p<0,0,5, akkor statisztikailag szignifikáns különbségeket feltételezünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Spain
      • Valencia, Spain, Spanyolország, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hiányos gerincvelő-sérülés (ASIA C, D vagy E).
  • Mentális állapot minivizsga >23 pont.

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok traumás patológiája.
  • Egyéb idegrendszeri elváltozások.
  • Vestibuláris betegségek.
  • Egyéb betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális járás és fizikai gyakorlatok
Az alany feláll egy tükörrel szemben (deréktól felfelé) és egy képernyővel (deréktól lefelé) szemben, ahol egy személy futószalagos járásáról készült videót vetítik.
Speciális járásgyakorlatot végeztek.
Sham Comparator: Dokumentum vetítés és fizikai gyakorlat
Speciális járásgyakorlatot végeztek.
A téma feláll, egy tükörrel szemben (deréktól felfelé) és egy képernyővel (deréktól lefelé) szemben, ahol a videót állati vagy emberi mozgás nélkül vetítették le.
Kísérleti: Virtuális járás
Az alany feláll egy tükörrel szemben (deréktól felfelé) és egy képernyővel (deréktól lefelé) szemben, ahol egy személy futószalagos járásáról készült videót vetítik.
Sham Comparator: Dokumentum vetítés
A téma feláll, egy tükörrel szemben (deréktól felfelé) és egy képernyővel (deréktól lefelé) szemben, ahol a videót állati vagy emberi mozgás nélkül vetítették le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás
Időkeret: 10 perc
10 méteres gyaloglás teszt
10 perc
Funkcionalitás
Időkeret: 10 perc
FallSkip
10 perc
Erő
Időkeret: 10 perc
Load Cell
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spaszticitás
Időkeret: 10 perc
MyotonPRO
10 perc
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 10 perc
Rövid fájdalomleltár
10 perc
Izomaktiválás
Időkeret: 10 perc
EMG
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel