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Efficacité de l'intervention du système de marche virtuelle dans la fonction motrice chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète.

6 juillet 2026 mis à jour par: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Évaluation de l'efficacité de l'intervention du système de marche virtuelle dans la fonction motrice, le tonus et la sensibilité chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète.

Environ 60 % des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) en ont une incomplète, avec une altération de la force, de la sensibilité et du tonus musculaire. De plus, cette condition implique un fort impact sur les plans psychologique et socio-économique.

Après une lésion médullaire incomplète, une récupération fonctionnelle spontanée se produit. Cette récupération est fortement associée aux caractéristiques de la blessure et de la personne, ainsi qu'à la neuroplasticité des fibres corticospinales, du cortex moteur et des neurones spinaux. Cependant, il est également possible de stimuler les mécanismes de neuroplasticité de ces structures à travers les techniques de rééducation. Généralement, avec des appareils externes, des exosquelettes ou une thérapie par l'exercice physique. Avec elle, les cliniciens réalisent des thérapies précoces, intensives et spécifiques.

Cette réorganisation et cette récupération peuvent être influencées par les neurones miroirs, situés dans les aires motrices et prémotrices, et dans d'autres aires corticales et sous-corticales. Ces types de neurones sont activés avec une observation d'action fonctionnelle.

En raison d'une récupération incomplète de la neuroplasticité SCI, ces thérapies (concrètement, les systèmes visuels d'illusion) ont fait l'objet d'une revue systématique dans cette population dans le but de connaître son retentissement sur la douleur neuropathique chez les patients chroniques. Moseley et ses collaborateurs en 2007 ont été les premiers à proposer un système de gat virtuel qui induit une illusion de marche chez les patients. Les résultats prometteurs de cette intervention, les principales institutions ont réalisé des études similaires avec d'autres stimuli et dispositifs, avec de bons résultats.

Cependant, les études sur les lésions médullaires se concentrent sur la douleur neuropathique et non sur la fonction motrice (comme dans d'autres populations). Par conséquent, aucune étude n'évalue l'activité des neurones miroirs dans la condition physique et/ou dans la capacité de marche fonctionnelle dans la population de lésions médullaires incomplètes.

Sur la base de ce qui précède, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement de la marche virtuelle par rapport aux interventions combinées avec un exercice physique de marche spécifique dans la capacité fonctionnelle dans la population de lésions médullaires incomplètes. Concrètement, dans les résultats suivants : démarche, fonctionnalité, force, tonus musculaire, sensibilité et douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 60 % des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) en ont une incomplète, avec une altération de la force, de la sensibilité et du tonus musculaire. De plus, cette condition implique un fort impact sur les plans psychologique et socio-économique.

Après une lésion médullaire incomplète, une récupération fonctionnelle spontanée se produit. Cette récupération est fortement associée aux caractéristiques de la blessure et de la personne, ainsi qu'à la neuroplasticité des fibres corticospinales, du cortex moteur et des neurones spinaux. Cependant, il est également possible de stimuler les mécanismes de neuroplasticité de ces structures à travers les techniques de rééducation. Généralement, avec des appareils externes, des exosquelettes ou une thérapie par l'exercice physique. Avec elle, les cliniciens réalisent des thérapies précoces, intensives et spécifiques.

Cette réorganisation et cette récupération peuvent être influencées par les neurones miroirs, situés dans les aires motrices et prémotrices, et dans d'autres aires corticales et sous-corticales. Ces types de neurones sont activés avec une observation d'action fonctionnelle. L'activité des neurones miroirs a été étudiée auprès de plusieurs populations de lésions cérébrales (traumatismes crâniens, maladie de Parkinson ou d'Alzheimer). Par conséquent, plusieurs investigations expérimentales ont été développées en appliquant différentes interventions pour modifier leur activité (thérapies de miroir, thérapies de réalité virtuelle ou thérapies d'action-observation). Ses résultats ont montré des améliorations prometteuses, sauf pour la maladie d'Alzheimer avancée.

En raison d'une récupération incomplète de la neuroplasticité SCI, ces thérapies (concrètement, les systèmes visuels d'illusion) ont fait l'objet d'une revue systématique dans cette population dans le but de connaître son retentissement sur la douleur neuropathique chez les patients chroniques. Moseley et ses collaborateurs en 2007 ont été les premiers à proposer un système de gat virtuel qui induit une illusion de marche chez les patients. Les résultats prometteurs de cette intervention, les principales institutions ont réalisé des études similaires avec d'autres stimuli et dispositifs, avec de bons résultats.

Cependant, les études sur les lésions médullaires se concentrent sur la douleur neuropathique et non sur la fonction motrice (comme dans d'autres populations). Par conséquent, aucune étude n'évalue l'activité des neurones miroirs dans la condition physique et/ou dans la capacité de marche fonctionnelle dans la population de lésions médullaires incomplètes.

Sur la base de ce qui précède, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement de la marche virtuelle par rapport aux interventions combinées avec un exercice physique de marche spécifique dans la capacité fonctionnelle dans la population de lésions médullaires incomplètes. Concrètement, dans les résultats suivants : démarche, fonctionnalité, force, tonus musculaire, sensibilité et douleur neuropathique.

Par conséquent, cette étude est un essai clinique randomisé auquel participeront quatre groupes de vingt personnes dans chaque groupe, avec différentes interventions :

  1. Démarche virtuelle et exercice physique.
  2. Projection documentaire et exercice physique.
  3. Marche virtuelle.
  4. Projection documentaire.

L'analyse des données sera effectuée avec le programme statistique SPSS (v26). La normalité et l'homocédasticité seront analysées respectivement par le test t de Shapiro-Wilk et le test de Levene. Pour la comparaison entre les groupes, Bonferroni sera utilisé. S'il existe un facteur de confusion ne répondant pas aux exigences pour être analysé comme une covariable, l'ANCOVA sera utilisée. Lorsque p<0,0,5 des différences statistiquement significatives seront supposées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Spain
      • Valencia, Spain, Espagne, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion incomplète de la moelle épinière (ASIE C, D ou E).
  • Mini-examen de l'état mental> 23 points.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie traumatique des membres inférieurs.
  • Autres altérations du système nerveux.
  • Maladies vestibulaires.
  • Autres maladies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Démarche virtuelle et exercice physique
Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo de la démarche sur tapis roulant d'une personne sera projetée.
Des exercices de marche spécifiques ont été effectués.
Comparateur factice: Projection documentaire et exercice physique
Des exercices de marche spécifiques ont été effectués.
Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo sans aucun type de mouvement animal ou humain a été montrée.
Expérimental: Démarche virtuelle
Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo de la démarche sur tapis roulant d'une personne sera projetée.
Comparateur factice: Projection documentaire
Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo sans aucun type de mouvement animal ou humain a été montrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche
Délai: 10 minutes
Test de marche de 10 mètres
10 minutes
Fonctionnalité
Délai: 10 minutes
AutomnePasser
10 minutes
Force
Délai: 10 minutes
Cellule de charge
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spasticité
Délai: 10 minutes
MyotonPRO
10 minutes
Douleur neuropathique
Délai: 10 minutes
Bref inventaire de la douleur
10 minutes
Activation musculaire
Délai: 10 minutes
EMG
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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