Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av virtuella gångsysteminterventioner i motorisk funktion hos personer med ofullständig ryggmärgsskada.

6 juli 2026 uppdaterad av: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Utvärdering av effektiviteten av virtuella gångsysteminterventioner i motorisk funktion, tonus och känslighet, hos personer med ofullständig ryggmärgsskada.

Ungefär 60 % av personer med ryggmärgsskada (SCI) har en ofullständig sådan, med en förändring i styrka, känslighet och muskeltonus. Dessutom innebär detta tillstånd en stor inverkan på den psykologiska och socioekonomiska nivån.

Efter en ofullständig SCI sker spontan funktionell återhämtning. Denna återhämtning är starkt förknippad med skador och personegenskaper, och med kortikospinalfibrer, motorisk cortex och neuroplasticitet i spinalneuronerna. Det är emellertid också möjligt att stimulera neuroplasticitetsmekanismer för dessa strukturer genom rehabiliteringstekniker. I allmänhet med externa enheter, exoskelett eller fysisk träningsterapi. Med det uppnår kliniker tidiga, intensiva och specifika terapier.

Denna omorganisation och återhämtning kan påverkas på grund av spegelneuroner, lokaliserade i motoriska och premotoriska områden, och i andra kortikala och subkortikala områden. Dessa typer av neuroner aktiveras med en funktionell handlingsobservation.

På grund av ofullständig SCI neuroplasticitet återhämtning, har dessa terapier (konkret, illusion visuella system) varit föremål för systematisk granskning i denna population i syfte att veta dess återverkning på neuropatisk smärta hos kroniska patienter. Moseley och medarbetare var 2007 de första med att föreslå ett virtuellt gatsystem som framkallade patienternas gångillusion. De lovande resultaten i denna intervention, ledande institutioner utförde liknande studier med andra stimuli och enheter, med goda resultat.

SCI-studier är dock fokuserade på neuropatisk smärta och inte på motorisk funktion (som i andra populationer). Därför finns det ingen studie som bedömer aktiviteten hos spegelneuroner i det fysiska tillståndet och/eller i funktionell gångförmåga hos ofullständig ryggmärgsskada.

På grundval av ovanstående är studiens huvudsakliga syfte att utvärdera en virtuell gångbehandlingseffektivitet jämfört med kombinerade interventioner med specifik gång fysisk träning i funktionsförmåga hos den ofullständiga ryggmärgsskadepopulationen. Konkret i följande resultat: gång, funktionalitet, styrka, muskeltonus, känslighet och neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungefär 60 % av personer med ryggmärgsskada (SCI) har en ofullständig sådan, med en förändring i styrka, känslighet och muskeltonus. Dessutom innebär detta tillstånd en stor inverkan på den psykologiska och socioekonomiska nivån.

Efter en ofullständig SCI sker spontan funktionell återhämtning. Denna återhämtning är starkt förknippad med skador och personegenskaper, och med kortikospinalfibrer, motorisk cortex och neuroplasticitet i spinalneuronerna. Det är emellertid också möjligt att stimulera neuroplasticitetsmekanismer för dessa strukturer genom rehabiliteringstekniker. I allmänhet med externa enheter, exoskelett eller fysisk träningsterapi. Med det uppnår kliniker tidiga, intensiva och specifika terapier.

Denna omorganisation och återhämtning kan påverkas på grund av spegelneuroner, lokaliserade i motoriska och premotoriska områden, och i andra kortikala och subkortikala områden. Dessa typer av neuroner aktiveras med en funktionell handlingsobservation. Spegelneuronernas aktivitet har studerats med flera hjärnskadepopulationer (kranial traumatism, Parkinsons eller Alzheimers sjukdom). Därför har flera experimentella undersökningar utvecklats genom att tillämpa olika interventioner för att modifiera deras aktivitet (spegelterapier, virtuell verklighetsterapier eller Action-Observation-terapier). Dess resultat visade lovande förbättringar, förutom avancerad Alzheimers sjukdom.

På grund av ofullständig SCI neuroplasticitet återhämtning, har dessa terapier (konkret, illusion visuella system) varit föremål för systematisk granskning i denna population i syfte att veta dess återverkning på neuropatisk smärta hos kroniska patienter. Moseley och medarbetare var 2007 de första med att föreslå ett virtuellt gatsystem som framkallade patienternas gångillusion. De lovande resultaten i denna intervention, ledande institutioner utförde liknande studier med andra stimuli och enheter, med goda resultat.

SCI-studier är dock fokuserade på neuropatisk smärta och inte på motorisk funktion (som i andra populationer). Därför finns det ingen studie som bedömer aktiviteten hos spegelneuroner i det fysiska tillståndet och/eller i funktionell gångförmåga hos ofullständig ryggmärgsskada.

På grundval av ovanstående är studiens huvudsakliga syfte att utvärdera en virtuell gångbehandlingseffektivitet jämfört med kombinerade interventioner med specifik gång fysisk träning i funktionsförmåga hos den ofullständiga ryggmärgsskadepopulationen. Konkret i följande resultat: gång, funktionalitet, styrka, muskeltonus, känslighet och neuropatisk smärta.

Därför är denna studie en randomiserad klinisk prövning där fyra grupper om tjugo personer i varje grupp kommer att delta, med olika interventioner:

  1. Virtuell gång och fysisk träning.
  2. Dokumentprojektion och fysisk träning.
  3. Virtuell gång.
  4. Dokumental projektion.

Dataanalys kommer att utföras med SPSS statistikprogram (v26). Normalitet och homocedasticitet kommer att analyseras med Shapiro-Wilk t-test respektive Levene-test. För jämförelse mellan grupper kommer Bonferroni att användas. Om det finns någon förvirringsfaktor som inte uppfyller kraven för att analyseras som en covaraible, kommer ANCOVA att användas. När p<0,0,5 antas statistiskt signifikanta skillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Spain
      • Valencia, Spain, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ofullständig ryggmärgsskada (ASIA C,D eller E).
  • Mini-Mental State Examination >23 poäng.

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk patologi i de nedre extremiteterna.
  • Andra förändringar i nervsystemet.
  • Vestibulära sjukdomar.
  • Andra sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell gång och fysisk träning
Motivet kommer att stå upp med en stående mittemot en spegel (från midjan och upp) och en skärm (från midjan och ner) där en video av en persons löpbandsgång kommer att projiceras.
Specifik gångövning genomfördes.
Sham Comparator: Dokumentprojektion och fysisk träning
Specifik gångövning genomfördes.
Motivet kommer att stå upp med en stående mitt emot en spegel (från midjan och upp) och en skärm (från midjan och ner) där video utan någon typ av djur- eller mänsklig rörelse visades.
Experimentell: Virtuell gång
Motivet kommer att stå upp med en stående mittemot en spegel (från midjan och upp) och en skärm (från midjan och ner) där en video av en persons löpbandsgång kommer att projiceras.
Sham Comparator: Dokumental projektion
Motivet kommer att stå upp med en stående mitt emot en spegel (från midjan och upp) och en skärm (från midjan och ner) där video utan någon typ av djur- eller mänsklig rörelse visades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gång
Tidsram: 10 minuter
10 meters gångprov
10 minuter
Funktionalitet
Tidsram: 10 minuter
FallSkip
10 minuter
Styrka
Tidsram: 10 minuter
Lastcell
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitet
Tidsram: 10 minuter
MyotonPRO
10 minuter
Neuropatisk smärta
Tidsram: 10 minuter
Kort smärtinventering
10 minuter
Muskelaktivering
Tidsram: 10 minuter
EMG
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera