Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van interventie van het virtuele loopsysteem in de motorische functie bij mensen met onvolledige dwarslaesie.

6 juli 2026 bijgewerkt door: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Evaluatie van de effectiviteit van virtuele loopsysteeminterventie in motorische functie, tonus en gevoeligheid bij mensen met onvolledige dwarslaesie.

Ongeveer 60% van de mensen met een dwarslaesie (SCI) heeft een onvolledige, met een verandering in kracht, gevoeligheid en spiertonus. Bovendien heeft deze aandoening een grote impact op psychologisch en sociaaleconomisch niveau.

Na een onvolledige dwarslaesie treedt spontaan functioneel herstel op. Dit herstel is sterk geassocieerd met letsel en persoonskenmerken, en met corticospinale vezels, motorcortex en neuroplasticiteit van spinale neuronen. Het is echter ook mogelijk om neuroplasticiteitsmechanismen van deze structuren te stimuleren door middel van revalidatietechnieken. Over het algemeen met externe apparaten, exoskeletten of fysieke oefentherapie. Hiermee bereiken clinici vroege, intensieve en specifieke therapieën.

Deze reorganisatie en herstel kan worden beïnvloed door spiegelneuronen, die zich bevinden in motorische en premotorische gebieden, en in andere corticale en subcorticale gebieden. Dit type neuronen wordt geactiveerd met een functionele actiewaarneming.

Vanwege het onvolledige herstel van SCI-neuroplasticiteit, zijn deze therapieën (concreet, illusie-visuele systemen) het voorwerp geweest van een systematische review in deze populatie met als doel de weerslag ervan op neuropathische pijn bij chronische patiënten te kennen. Moseley en medewerkers waren in 2007 de eersten die een virtueel gat-systeem voorstelden dat de loopillusie van patiënten opwekte. Door de veelbelovende resultaten van deze interventie hebben toonaangevende instellingen vergelijkbare onderzoeken uitgevoerd met andere stimuli en apparaten, met goede resultaten.

SCI-onderzoeken zijn echter gericht op neuropathische pijn en niet op motorische functie (zoals in andere populaties). Daarom is er geen enkele studie die de activiteit van spiegelneuronen beoordeelt in de fysieke conditie en/of in functionele loopcapaciteit bij onvolledige populaties met dwarslaesie.

Op basis van het bovenstaande is het hoofddoel van de studie om de effectiviteit van een virtuele loopbehandeling te evalueren in vergelijking met gecombineerde interventies met specifieke looptraining in functionele capaciteit in de populatie met onvolledige dwarslaesie. Concreet in de volgende uitkomsten: gang, functionaliteit, kracht, spiertonus, gevoeligheid en neuropathische pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 60% van de mensen met een dwarslaesie (SCI) heeft een onvolledige, met een verandering in kracht, gevoeligheid en spiertonus. Bovendien heeft deze aandoening een grote impact op psychologisch en sociaaleconomisch niveau.

Na een onvolledige dwarslaesie treedt spontaan functioneel herstel op. Dit herstel is sterk geassocieerd met letsel en persoonskenmerken, en met corticospinale vezels, motorcortex en neuroplasticiteit van spinale neuronen. Het is echter ook mogelijk om neuroplasticiteitsmechanismen van deze structuren te stimuleren door middel van revalidatietechnieken. Over het algemeen met externe apparaten, exoskeletten of fysieke oefentherapie. Hiermee bereiken clinici vroege, intensieve en specifieke therapieën.

Deze reorganisatie en herstel kan worden beïnvloed door spiegelneuronen, die zich bevinden in motorische en premotorische gebieden, en in andere corticale en subcorticale gebieden. Dit type neuronen wordt geactiveerd met een functionele actiewaarneming. De activiteit van spiegelneuronen is onderzocht bij verschillende hersenletselpopulaties (craniale trauma's, Parkinson of de ziekte van Alzheimer). Daarom zijn er verschillende experimentele onderzoeken ontwikkeld door verschillende interventies toe te passen om hun activiteit aan te passen (spiegeltherapieën, virtual reality-therapieën of actie-observatietherapieën). De resultaten toonden veelbelovende verbeteringen, behalve voor de ziekte van Alzheimer in een vergevorderd stadium.

Vanwege het onvolledige herstel van SCI-neuroplasticiteit, zijn deze therapieën (concreet, illusie-visuele systemen) het voorwerp geweest van een systematische review in deze populatie met als doel de weerslag ervan op neuropathische pijn bij chronische patiënten te kennen. Moseley en medewerkers waren in 2007 de eersten die een virtueel gat-systeem voorstelden dat de loopillusie van patiënten opwekte. Door de veelbelovende resultaten van deze interventie hebben toonaangevende instellingen vergelijkbare onderzoeken uitgevoerd met andere stimuli en apparaten, met goede resultaten.

SCI-onderzoeken zijn echter gericht op neuropathische pijn en niet op motorische functie (zoals in andere populaties). Daarom is er geen enkele studie die de activiteit van spiegelneuronen beoordeelt in de fysieke conditie en/of in functionele loopcapaciteit bij onvolledige populaties met dwarslaesie.

Op basis van het bovenstaande is het hoofddoel van de studie om de effectiviteit van een virtuele loopbehandeling te evalueren in vergelijking met gecombineerde interventies met specifieke looptraining in functionele capaciteit in de populatie met onvolledige dwarslaesie. Concreet in de volgende uitkomsten: gang, functionaliteit, kracht, spiertonus, gevoeligheid en neuropathische pijn.

Daarom is deze studie een gerandomiseerde klinische studie waaraan vier groepen van twintig mensen in elke groep zullen deelnemen, met verschillende interventies:

  1. Virtueel lopen en lichaamsbeweging.
  2. Documentaire projectie en lichaamsbeweging.
  3. Virtuele gang.
  4. Documentaire projectie.

Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS statistiekprogramma (v26). Normaliteit en homocedasticiteit zullen worden geanalyseerd met respectievelijk de Shapiro-Wilk t-test en de Levene-test. Voor vergelijking tussen groepen wordt Bonferroni gebruikt. Als er een verwarringsfactor bestaat die niet voldoet aan de vereisten om te worden geanalyseerd, zoals een covaraible, wordt ANCOVA gebruikt. Wanneer p<0,0,5 wordt uitgegaan van statistisch significante verschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Spain
      • Valencia, Spain, Spanje, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvolledige dwarslaesie (ASIA C, D of E).
  • Mini-Mental State Examination >23 punten.

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische pathologie van de onderste ledematen.
  • Andere veranderingen in het zenuwstelsel.
  • Vestibulaire aandoeningen.
  • Andere ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtueel lopen en lichaamsbeweging
De proefpersoon staat rechtop met een staande tegenover een spiegel (vanaf de taille omhoog) en een scherm (vanaf de taille naar beneden) waar een video van het looppatroon van een persoon wordt geprojecteerd.
Er werden specifieke loopoefeningen gedaan.
Sham-vergelijker: Documentaire projectie en lichaamsbeweging
Er werden specifieke loopoefeningen gedaan.
Het onderwerp zal rechtop staan ​​met een staande tegenover een spiegel (vanaf de taille omhoog) en een scherm (vanaf de taille naar beneden) waar video zonder enige vorm van dierlijke of menselijke beweging werd getoond.
Experimenteel: Virtuele gang
De proefpersoon staat rechtop met een staande tegenover een spiegel (vanaf de taille omhoog) en een scherm (vanaf de taille naar beneden) waar een video van het looppatroon van een persoon wordt geprojecteerd.
Sham-vergelijker: Documentaire projectie
Het onderwerp zal rechtop staan ​​met een staande tegenover een spiegel (vanaf de taille omhoog) en een scherm (vanaf de taille naar beneden) waar video zonder enige vorm van dierlijke of menselijke beweging werd getoond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang
Tijdsspanne: 10 minuten
10 meter looptest
10 minuten
Functionaliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
HerfstSkip
10 minuten
Kracht
Tijdsspanne: 10 minuten
Laad cel
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
MyotonPRO
10 minuten
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: 10 minuten
Korte pijninventaris
10 minuten
Spieractivering
Tijdsspanne: 10 minuten
EMG
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren