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Eficacia de la intervención del sistema de marcha virtual en la función motora en personas con lesión medular incompleta.

6 de julio de 2026 actualizado por: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Evaluación de la Eficacia de la Intervención del Sistema de Marcha Virtual en la Función Motora, el Tono y la Sensibilidad, en Personas con Lesión Incompleta de la Médula Espinal.

Aproximadamente el 60% de las personas con Lesión de la Médula Espinal (LME) tienen una lesión incompleta, con alteración de la fuerza, la sensibilidad y el tono muscular. Además, esta condición implica un alto impacto a nivel psicológico y socioeconómico.

Después de una LME incompleta, se produce una recuperación funcional espontánea. Esta recuperación está fuertemente asociada con la lesión y las características de la persona, y con la neuroplasticidad de las fibras corticoespinales, la corteza motora y las neuronas espinales. Sin embargo, también es posible estimular los mecanismos de neuroplasticidad de estas estructuras mediante técnicas de rehabilitación. Generalmente, con dispositivos externos, exoesqueletos o fisioterapia. Con él, los clínicos consiguen terapias tempranas, intensivas y específicas.

Esta reorganización y recuperación puede verse influida por las neuronas espejo, ubicadas en áreas motoras y premotoras, y en otras áreas corticales y subcorticales. Este tipo de neuronas se activan con una observación de acción funcional.

Debido a la recuperación incompleta de la neuroplasticidad de la LME, estas terapias (concretamente, los sistemas visuales de ilusión) han sido objeto de revisión sistemática en esta población con el objetivo de conocer su repercusión en el dolor neuropático en pacientes crónicos. Moseley y sus colaboradores en 2007 fueron los primeros en proponer un sistema gat virtual que inducía la ilusión de la marcha de los pacientes. Los resultados prometedores en esta intervención, instituciones líderes realizaron estudios similares con otros estímulos y dispositivos, con buenos resultados.

Sin embargo, los estudios de SCI se centran en el dolor neuropático y no en la función motora (como en otras poblaciones). Por lo tanto, no existe ningún estudio que evalúe la actividad de las neuronas espejo en la condición física y/o en la capacidad funcional de la marcha en población con lesión medular incompleta.

En base a lo anterior, el objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad del tratamiento de la marcha virtual frente a intervenciones combinadas con ejercicio físico específico de la marcha en la capacidad funcional en la población con lesión medular incompleta. Concretamente en los siguientes resultados: marcha, funcionalidad, fuerza, tono muscular, sensibilidad y dolor neuropático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente el 60% de las personas con Lesión de la Médula Espinal (LME) tienen una lesión incompleta, con alteración de la fuerza, la sensibilidad y el tono muscular. Además, esta condición implica un alto impacto a nivel psicológico y socioeconómico.

Después de una LME incompleta, se produce una recuperación funcional espontánea. Esta recuperación está fuertemente asociada con la lesión y las características de la persona, y con la neuroplasticidad de las fibras corticoespinales, la corteza motora y las neuronas espinales. Sin embargo, también es posible estimular los mecanismos de neuroplasticidad de estas estructuras mediante técnicas de rehabilitación. Generalmente, con dispositivos externos, exoesqueletos o fisioterapia. Con él, los clínicos consiguen terapias tempranas, intensivas y específicas.

Esta reorganización y recuperación puede verse influida por las neuronas espejo, ubicadas en áreas motoras y premotoras, y en otras áreas corticales y subcorticales. Este tipo de neuronas se activan con una observación de acción funcional. La actividad de las neuronas espejo se ha estudiado con varias poblaciones de lesiones cerebrales (traumatismos craneales, enfermedad de Parkinson o de Alzheimer). Por ello, se han desarrollado varias investigaciones experimentales aplicando diferentes intervenciones para modificar su actividad (terapias de espejo, terapias de realidad virtual o terapias de Acción-Observación). Sus resultados mostraron mejoras prometedoras, a excepción de la enfermedad de Alzheimer avanzada.

Debido a la recuperación incompleta de la neuroplasticidad de la LME, estas terapias (concretamente, los sistemas visuales de ilusión) han sido objeto de revisión sistemática en esta población con el objetivo de conocer su repercusión en el dolor neuropático en pacientes crónicos. Moseley y sus colaboradores en 2007 fueron los primeros en proponer un sistema gat virtual que inducía la ilusión de la marcha de los pacientes. Los resultados prometedores en esta intervención, instituciones líderes realizaron estudios similares con otros estímulos y dispositivos, con buenos resultados.

Sin embargo, los estudios de SCI se centran en el dolor neuropático y no en la función motora (como en otras poblaciones). Por lo tanto, no existe ningún estudio que evalúe la actividad de las neuronas espejo en la condición física y/o en la capacidad funcional de la marcha en población con lesión medular incompleta.

En base a lo anterior, el objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad del tratamiento de la marcha virtual frente a intervenciones combinadas con ejercicio físico específico de la marcha en la capacidad funcional en la población con lesión medular incompleta. Concretamente en los siguientes resultados: marcha, funcionalidad, fuerza, tono muscular, sensibilidad y dolor neuropático.

Por tanto, este estudio es un ensayo clínico aleatorizado en el que participarán cuatro grupos de veinte personas en cada grupo, con diferentes intervenciones:

  1. Marcha Virtual y Ejercicio Físico.
  2. Proyección documental y ejercicio físico.
  3. Marcha Virtual.
  4. Proyección Documental.

El análisis de datos se realizará con el programa estadístico SPSS (v26). La normalidad y la homocedasticidad se analizarán mediante la prueba t de Shapiro-Wilk y la prueba de Levene, respectivamente. Para la comparación entre grupos se utilizará Bonferroni. De existir algún factor de confusión que no cumpla con los requisitos para ser analizado como covariable, se utilizará ANCOVA. Cuando p<0.0.5 se asumirán diferencias estadísticamente significativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Spain
      • Valencia, Spain, España, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión medular incompleta (ASIA C,D o E).
  • Mini-Examen del Estado Mental >23 puntos.

Criterio de exclusión:

  • Patología traumática de miembros inferiores.
  • Otras alteraciones del sistema nervioso.
  • Enfermedades vestibulares.
  • Otras enfermedades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marcha Virtual y Ejercicio Físico
El sujeto estará de pie de pie frente a un espejo (de cintura para arriba) y una pantalla (de cintura para abajo) donde se proyectará un vídeo de la marcha en cinta de una persona.
Se realizó ejercicio específico de marcha.
Comparador falso: Proyección documental y Ejercicio Físico
Se realizó ejercicio específico de marcha.
El sujeto estará de pie de pie frente a un espejo (de cintura para arriba) y una pantalla (de cintura para abajo) donde se muestre un video sin ningún tipo de movimiento animal o humano.
Experimental: Marcha virtual
El sujeto estará de pie de pie frente a un espejo (de cintura para arriba) y una pantalla (de cintura para abajo) donde se proyectará un vídeo de la marcha en cinta de una persona.
Comparador falso: Proyección Documental
El sujeto estará de pie de pie frente a un espejo (de cintura para arriba) y una pantalla (de cintura para abajo) donde se muestre un video sin ningún tipo de movimiento animal o humano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: 10 minutos
Prueba de marcha de 10 metros
10 minutos
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
OtoñoSaltar
10 minutos
Fortaleza
Periodo de tiempo: 10 minutos
Célula de carga
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasticidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
MyotonPRO
10 minutos
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: 10 minutos
Inventario Breve del Dolor
10 minutos
Activación Muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
EMG
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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