Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisen kävelyjärjestelmän toiminnan tehokkuus motorisiin toimintoihin ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Virtuaalisen kävelyjärjestelmän toiminnan tehokkuuden arviointi motorisiin toimintoihin, sävyyn ja herkkyyteen ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.

Noin 60 prosentilla ihmisistä, joilla on selkäydinvamma (SCI), on epätäydellinen, ja voima, herkkyys ja lihasten sävy muuttuu. Lisäksi tämä tila vaikuttaa voimakkaasti psykologiseen ja sosioekonomiseen tasoon.

Epätäydellisen SCI:n jälkeen tapahtuu spontaani toiminnallinen palautuminen. Tämä toipuminen liittyy vahvasti vammaan ja henkilön ominaisuuksiin sekä kortikospinaalisten säikeiden, motorisen aivokuoren ja selkärangan hermosolujen neuroplastisuuteen. Kuitenkin on myös mahdollista stimuloida näiden rakenteiden neuroplastisuusmekanismeja kuntoutustekniikoiden aikana. Yleensä ulkoisilla laitteilla, eksoskeletoilla tai fyysisellä harjoitushoidolla. Sen avulla kliinikot saavuttavat varhaisia, intensiivisiä ja erityisiä hoitoja.

Tähän uudelleenorganisoitumiseen ja palautumiseen voivat vaikuttaa peilihermosolut, jotka sijaitsevat motorisilla ja premotorisilla alueilla sekä muilla aivokuoren ja subkortikaalialueilla. Tämäntyyppiset neuronit aktivoidaan toiminnallisen toiminnan havainnolla.

Epätäydellisen SCI:n neuroplastisuuden toipumisen vuoksi näitä hoitoja (konkreettisia, illuusionäköjärjestelmiä) on tarkasteltu systemaattisesti tässä populaatiossa tavoitteena tietää sen vaikutukset neuropaattiseen kipuun kroonisissa potilaissa. Moseley ja yhteistyökumppanit vuonna 2007 ehdottivat ensimmäisenä virtuaalista gat-järjestelmää, joka sai potilaiden käyntiharhaan aikaan. Lupaavia tuloksia tässä interventiossa, johtavat laitokset suorittivat vastaavia tutkimuksia muilla ärsykkeillä ja laitteilla, hyvillä tuloksilla.

SCI-tutkimukset keskittyvät kuitenkin neuropaattiseen kipuun eivätkä motoriseen toimintaan (kuten muissa populaatioissa). Siksi ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi peilihermosolujen aktiivisuutta fyysisessä tilassa ja/tai toiminnallisessa kävelykyvyssä epätäydellisissä selkäydinvammapopulaatiossa.

Edellä esitetyn perusteella tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtuaalisen kävelyhoidon tehokkuutta verrattuna yhdistelmäinterventioihin spesifisellä kävelyfyysisellä harjoituksella toimintakyvyssä epätäydellisen selkäydinvamman populaatiossa. Konkreettisesti seuraavissa tuloksissa: kävely, toimivuus, voima, lihasten sävy, herkkyys ja neuropaattinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 prosentilla ihmisistä, joilla on selkäydinvamma (SCI), on epätäydellinen, ja voima, herkkyys ja lihasten sävy muuttuu. Lisäksi tämä tila vaikuttaa voimakkaasti psykologiseen ja sosioekonomiseen tasoon.

Epätäydellisen SCI:n jälkeen tapahtuu spontaani toiminnallinen palautuminen. Tämä toipuminen liittyy vahvasti vammaan ja henkilön ominaisuuksiin sekä kortikospinaalisten säikeiden, motorisen aivokuoren ja selkärangan hermosolujen neuroplastisuuteen. Kuitenkin on myös mahdollista stimuloida näiden rakenteiden neuroplastisuusmekanismeja kuntoutustekniikoiden aikana. Yleensä ulkoisilla laitteilla, eksoskeletoilla tai fyysisellä harjoitushoidolla. Sen avulla kliinikot saavuttavat varhaisia, intensiivisiä ja erityisiä hoitoja.

Tähän uudelleenorganisoitumiseen ja palautumiseen voivat vaikuttaa peilihermosolut, jotka sijaitsevat motorisilla ja premotorisilla alueilla sekä muilla aivokuoren ja subkortikaalialueilla. Tämäntyyppiset neuronit aktivoidaan toiminnallisen toiminnan havainnolla. Peilihermosolujen aktiivisuutta on tutkittu useilla aivovauriopopulaatioilla (kallon traumatismi, Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti). Tästä syystä on kehitetty useita kokeellisia tutkimuksia soveltamalla erilaisia ​​interventioita muuttamaan toimintaansa (peiliterapiat, virtuaalitodellisuusterapiat tai toiminta-havaintoterapiat). Sen tulokset osoittivat lupaavia parannuksia pitkälle edenneen Alzheimerin taudin osalta.

Epätäydellisen SCI:n neuroplastisuuden toipumisen vuoksi näitä hoitoja (konkreettisia, illuusionäköjärjestelmiä) on tarkasteltu systemaattisesti tässä populaatiossa tavoitteena tietää sen vaikutukset neuropaattiseen kipuun kroonisissa potilaissa. Moseley ja yhteistyökumppanit vuonna 2007 ehdottivat ensimmäisenä virtuaalista gat-järjestelmää, joka sai potilaiden käyntiharhaan aikaan. Lupaavia tuloksia tässä interventiossa, johtavat laitokset suorittivat vastaavia tutkimuksia muilla ärsykkeillä ja laitteilla, hyvillä tuloksilla.

SCI-tutkimukset keskittyvät kuitenkin neuropaattiseen kipuun eivätkä motoriseen toimintaan (kuten muissa populaatioissa). Siksi ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi peilihermosolujen aktiivisuutta fyysisessä tilassa ja/tai toiminnallisessa kävelykyvyssä epätäydellisissä selkäydinvammapopulaatiossa.

Edellä esitetyn perusteella tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtuaalisen kävelyhoidon tehokkuutta verrattuna yhdistelmäinterventioihin spesifisellä kävelyfyysisellä harjoituksella toimintakyvyssä epätäydellisen selkäydinvamman populaatiossa. Konkreettisesti seuraavissa tuloksissa: kävely, toimivuus, voima, lihasten sävy, herkkyys ja neuropaattinen kipu.

Siksi tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu neljä kahdenkymmenen ihmisen ryhmää kussakin ryhmässä erilaisin interventioin:

  1. Virtuaalinen kävely ja fyysinen harjoitus.
  2. Dokumenttiprojektio ja fyysinen harjoitus.
  3. Virtuaalinen kävely.
  4. Dokumentaalinen projektio.

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-tilastoohjelmalla (v26). Normaalisuus ja homosedastisuus analysoidaan Shapiro-Wilkin t-testillä ja Levene-testillä, vastaavasti. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään Bonferronia. Jos on olemassa hämmennystekijöitä, jotka eivät täytä vaatimuksia analysoitavaksi kovaraiblena, käytetään ANCOVAa. Kun p < 0,0,5, oletetaan tilastollisesti merkitseviä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Spain
      • Valencia, Spain, Espanja, 46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epätäydellinen selkäydinvaurio (ASIA C, D tai E).
  • Mini-Mental State Examination >23 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen traumaattinen patologia.
  • Muut hermoston muutokset.
  • Vestibulaariset sairaudet.
  • Muut sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen kävely ja fyysinen harjoitus
Kohde seisoo seisomalla peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jonne heijastetaan video henkilön juoksumatolla.
Tehtiin erityinen kävelyharjoitus.
Huijausvertailija: Dokumentaalinen projektio ja fyysinen harjoitus
Tehtiin erityinen kävelyharjoitus.
Kohde seisoo seisomalla peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jossa video näytettiin ilman minkäänlaista eläimen tai ihmisen liikettä.
Kokeellinen: Virtuaalinen kävely
Kohde seisoo seisomalla peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jonne heijastetaan video henkilön juoksumatolla.
Huijausvertailija: Dokumentaalinen projektio
Kohde seisoo seisomalla peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jossa video näytettiin ilman minkäänlaista eläimen tai ihmisen liikettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 metrin kävelytesti
10 minuuttia
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
FallSkip
10 minuuttia
Vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Load Cell
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
MyotonPRO
10 minuuttia
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Lyhyt kipukartoitus
10 minuuttia
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
EMG
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa