外傷性脳損傷の 6 か月後の神経学的予後の精度の若手医師と上級医師の比較 (PREDICT II)

頭部外傷は、若年成人の死亡率および罹患率のまれではない原因です。 これらの患者の長期的な神経学的予後を評価することは困難であり、しばしば不確実です。 ただし、この要素は、臨床医が使用する治療の強度を決定し、患者とその家族に提供される情報を適応させることができるため、非常に重要です。

これらの患者の予後を研究するために数多くの研究が実施されてきましたが、そのうち最も重要なものは CRASH 研究と IMPACT 研究の 2 つです。 しかし、これらすべての研究の中で、臨床医の経験が予後の正確さに影響を与えるかどうかを比較する目的を持った研究はありませんでした。 同様に、当センターで実施された PREDICT-TBI 研究では、臨床医の評価を、脳損傷者の予後を決定するためにすでに使用されている予後スコア (IMPACT スコア) と比較することを目的としていましたが、臨床医の経験が脳損傷に与える影響については研究されていません。予言の正確さ。

20 の患者カルテにおける神経学的転帰の臨床医の判断の評価。

PREDICT-TBI スタディに含まれる N 人の患者から 20 のレコードがランダムに選択されます。

入院スキャンや入院前の臨床データを含む、これら 20 の仮名記録が提示されます。

含まれる各臨床医について、各患者の想定される神経学的転帰のアンケートが完了し、真の神経学的転帰と比較されます。主な変数は、6か月でのGOSE神経学的転帰です（PREDICT-TBI研究ですでに収集されています）。

私たちの仮説は、上級医師で 30%、若手医師で 40% のエラー確率を推定することにより、臨床医が患者の神経学的転帰について信頼できる判断を下すというものです。 この判断の信頼性は、各臨床医が 20 の医療記録に対して行うエラーの数を評価することによって測定されます。

この研究の主な問題は、予後に関して家族に提供される情報の性質を適応させるために、初期段階で予後をよりよく理解することです。

必要な被験者の数は、n * 2 の二項変数 (n = 20、エラーの確率シニアではp1 = 0.3（PREDCIT-TBI）、ジュニアではp2 = 0.4）。 5% のアルファ リスク、80% の検出力で、グループあたり n = 18 人の医師を計算します。

包含と同意: 彼らの同意を得た後、複数の施設にまたがるグループごとに 18 人の医師を含めます。

方法論: 2019 年 3 月から 2020 年 12 月の間にピティエ サルペトリエール病院の神経 ICU 部門で治療を受け、PREDICT-TBI 研究に含まれる中等度または重度の外傷性脳損傷患者の 20 ファイルを無作為に選択します (CPP no. 19.01.21.68040) 本人または信頼できる人物から非反対を取得し、最初の 24 時間に積極的な治療の制限の対象になっていないこと。 患者はまた、最初の 24 時間はケア不足の犠牲者ではありませんでした。 治療の最初の 24 時間について文献で認められている予後データは、METAVISION と Carestream のコンピュータ化された医療記録に見られます。 このデータは、匿名化された後、事前定義された期間のインタビュー中に評価のために臨床医に送信されます。 予後は、付録に詳述されているすべての医師に提出されるアンケートによって評価されます。 次に、患者自身またはその家族との電話インタビューによって評価された外傷の6か月後の有効な神経学的状態と比較されます。