A neurológiai prognózis pontosságának összehasonlítása a 6 hónapos traumás agysérülésnél fiatalabb és idősebb orvosok között (PREDICT II)

A fejsérülés nem ritka oka a fiatal felnőttek halálozásának és megbetegedésének. Ezeknél a betegeknél nehéz és gyakran bizonytalan a hosszú távú neurológiai prognózis felmérése. Ez az elem azonban rendkívül fontos, mert lehetővé teszi a klinikus számára, hogy meghatározza az alkalmazott terápiák intenzitását, és adaptálja a kapott információkat a betegnek és hozzátartozóinak.

Számos tanulmányt végeztek ezen betegek prognózisának tanulmányozására, amelyek közül kettő a legfontosabb: a CRASH-vizsgálat és az IMPACT-tanulmány. Mindezen vizsgálatok közül azonban egyiknek sem volt célja annak összehasonlítása, hogy a klinikus tapasztalata befolyásolta-e prognózisának pontosságát. Hasonlóképpen, a központunkban végzett PREDICT-TBI vizsgálat, amely a klinikus értékelését egy már használt prognosztikai pontszámmal (IMPACT pontszám) kívánta összehasonlítani az agysérült személy prognózisának meghatározására, nem vizsgálta a klinikus tapasztalatának a a prognózis pontossága.

A klinikusok neurológiai kimenetelének értékelése 20 betegtáblázaton.

20 rekordot véletlenszerűen választanak ki a PREDICT-TBI vizsgálatba bevont N beteg közül.

Ezt a 20 álnévrekordot bemutatják, beleértve a felvételi szkenneléseket és a kórház előtti klinikai adatokat.

Minden bevont klinikus esetében ki kell tölteni egy kérdőívet az egyes betegek feltételezett neurológiai kimeneteléről, és összehasonlítják a valódi neurológiai eredménnyel, a fő változó a GOSE neurológiai kimenetele 6 hónap után (már a PREDICT-TBI vizsgálatban gyűjtötték össze).

Hipotézisünk az, hogy a klinikusok megbízhatóan ítélik meg a páciens neurológiai kimenetelét azáltal, hogy a tévedés valószínűségét 30%-ra becsülik a vezető orvosoknál és 40%-ra a junior orvosoknál. Ennek az ítéletnek a megbízhatóságát úgy mérik, hogy felmérik, hogy az egyes klinikusok hány hibát követnek el a 20 egészségügyi dokumentációban.

A tanulmány fő célja a prognózis jobb megértése a kezdeti fázisban, hogy a családoknak adott információk természetét a prognózis szempontjából adaptálhassuk.

A szükséges alanyok számát egy általánosított binomiális modell kétoldalas tesztjeinek szimulálásával számítják ki, amely összehasonlítja az "idősebb" csoportot a "fiatalabb" csoporttal 10 000 mintán, amelyek n * 2 binomiális változóból állnak (n = 20, hiba valószínűsége). időseknél p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) és p2 = 0,4 junioroknál). 5%-os alfa-kockázat mellett 80%-os hatvány mellett az n = 18 orvost számoljuk csoportonként.

Bevétel és beleegyezés: A beleegyezésük megszerzése után csoportonként 18 orvost veszünk fel, több intézményben elosztva.

Módszertan: Véletlenszerűen kiválasztunk 20 fájlt a Pitié-Salpêtrière kórház neuro-ICU osztályán 2019 márciusa és 2020 decembere között kezelt, közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérüléses betegekről, és szerepelnek a PREDICT-TBI vizsgálatban (CPP no. 19.01.21.68040) miután saját maguktól vagy megbízott személyétől megkapták a tiltakozást, és az első 24 órában nem vonatkoztak rá az aktív terápia korlátozása. A beteg az első 24 órában sem volt az ellátás hiányának áldozata. A kezelés első 24 órájában az irodalomban elismert prognosztikai adatok a METAVISION és a Carestream számítógépes orvosi nyilvántartásában találhatók. Ezeket az adatokat, miután anonimizáltuk, egy előre meghatározott időtartamú interjú során kiértékeljük a klinikusnak. A prognózist a mellékletben részletezett összes orvoshoz benyújtott kérdőív segítségével értékelik. Ezt követően a traumát követő 6 hónapos effektív neurológiai állapothoz hasonlítják, amelyet telefonos interjúval mérnek fel magával a beteggel vagy hozzátartozóival.