Jämförelse av noggrannheten i den neurologiska prognosen vid 6 månaders traumatisk hjärnskada mellan junior och senior läkare (PREDICT II)

Huvudskada är en icke-sällsynt orsak till dödlighet och sjuklighet hos unga vuxna. Det är svårt och ofta osäkert att bedöma den neurologiska prognosen på lång sikt hos dessa patienter. Detta element är dock av stor betydelse eftersom det gör det möjligt för läkaren att bestämma intensiteten av de terapier som används och att anpassa informationen som ges till patienten och hans anhöriga.

Ett flertal studier har genomförts för att studera prognosen för dessa patienter, av vilka två är de viktigaste: CRASH-studien och IMPACT-studien. Men av alla dessa studier hade ingen av dem som mål att jämföra huruvida läkarens erfarenhet påverkade noggrannheten i hans prognos. På samma sätt studerade PREDICT-TBI-studien som genomfördes vid vårt center, som syftade till att jämföra läkarens bedömning med en prognostisk poäng som redan används (IMPACT-poäng) för att bestämma prognosen för den hjärnskadade personen, inte inverkan av läkarens erfarenhet på prognosens noggrannhet.

Bedömning av läkares bedömning av neurologiskt utfall i 20 patientdiagram.

20 poster kommer att väljas slumpmässigt från de N patienter som ingår i PREDICT-TBI-studien.

Dessa 20 pseudonymitetsposter kommer att presenteras, inklusive intagningsskanningar och prehospitala kliniska data.

För varje inkluderad läkare kommer ett frågeformulär över det antagna neurologiska resultatet för varje patient att fyllas i och jämföras med det verkliga neurologiska resultatet, varvid huvudvariabeln är GOSEs neurologiska utfall efter 6 månader (redan insamlat i PREDICT-TBI-studien).

Vår hypotes är att läkare har en tillförlitlig bedömning av patientens neurologiska utfall genom att uppskatta sannolikheten för fel på 30 % hos överläkare och 40 % hos yngre läkare. Tillförlitligheten av denna bedömning kommer att mätas genom att bedöma antalet fel varje läkare kommer att göra på de 20 medicinska journalerna.

Studiens huvudfråga är att bättre förstå prognosen i inledningsskedet för att anpassa karaktären på den information som ges till familjerna vad gäller prognos.

Antalet försökspersoner som behövs beräknas genom att simulera tvåsidiga test av en generaliserad binomial modell som jämför "senior"-gruppen med "junior"-gruppen på 10 000 prover som består av n * 2 binomialvariabler (n = 20, sannolikhet för fel i seniorer p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) och p2 = 0,4 för juniorer). Med en alfarisk på 5 %, en styrka på 80 %, beräknar vi n = 18 läkare per grupp.

Inkludering och samtycke: Efter att ha erhållit deras samtycke kommer vi att inkludera 18 läkare per grupp fördelade på flera institutioner.

Metod: Vi kommer att slumpmässigt välja ut 20 filer med patienter med måttlig eller svår traumatisk hjärnskada som behandlats på neuro-ICU-avdelningen på sjukhuset Pitié-Salpêtrière mellan mars 2019 och december 2020 och inkluderade i PREDICT-TBI-studien (CPP nr. 19.01.21.68040) efter att ha fått sitt icke-motstånd från sig själva eller från sin betrodda person och inte ha varit föremål för en begränsning av aktiva terapier under de första 24 timmarna. Patienten var inte heller utsatt för bristande vård under det första dygnet. Prognosdata som erkänts i litteraturen för de första 24 timmarna av behandlingen finns i de datoriserade medicinska journalerna för METAVISION och Carestream. Dessa data kommer, efter att ha anonymiserats, att skickas till läkaren för utvärdering under en intervju av en fördefinierad varaktighet. Prognosen kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som skickas till alla läkare som beskrivs i bilagan. Sedan kommer det att jämföras med den effektiva neurologiska statusen 6 månader efter traumat bedömd genom en telefonintervju med patienten själv eller hans anhöriga.