Sammenligning av nøyaktigheten av den nevrologiske prognosen ved 6 måneder med traumatisk hjerneskade mellom junior- og seniorleger (PREDICT II)

Hodeskade er en ikke-sjelden årsak til dødelighet og sykelighet hos unge voksne. Det er vanskelig og ofte usikkert å vurdere den langsiktige nevrologiske prognosen hos disse pasientene. Dette elementet er imidlertid av stor betydning fordi det lar klinikeren bestemme intensiteten av terapiene som brukes og tilpasse informasjonen som gis til pasienten og hans pårørende.

Det er utført en rekke studier for å studere prognosen til disse pasientene, hvorav to er de viktigste: CRASH-studien og IMPACT-studien. Men av alle disse studiene hadde ingen av dem som mål å sammenligne om klinikerens erfaring påvirket nøyaktigheten av prognosen hans. Tilsvarende studerte ikke PREDICT-TBI-studien utført ved vårt senter, som tok sikte på å sammenligne klinikerens vurdering med en prognostisk skåre som allerede er i bruk (IMPACT-score) for å bestemme prognosen til den hjerneskadede personen, påvirkningen av klinikerens erfaring på nøyaktigheten av prognosen.

Vurdering av klinikeres vurdering av nevrologisk utfall i 20 pasientskjemaer.

20 journaler vil bli tilfeldig valgt fra N-pasientene inkludert i PREDICT-TBI-studien.

Disse 20 pseudonymitetspostene vil bli presentert, inkludert innleggelsesskanninger og prehospitale kliniske data.

For hver inkluderte kliniker vil et spørreskjema over det antatte nevrologiske resultatet for hver pasient fylles ut og sammenlignes med det sanne nevrologiske resultatet, hovedvariabelen er GOSEs nevrologiske utfall etter 6 måneder (allerede samlet inn i PREDICT-TBI-studien).

Vår hypotese er at klinikere har en pålitelig vurdering av det nevrologiske resultatet til pasienten ved å estimere sannsynligheten for feil på 30 % hos overleger og 40 % hos yngre leger. Påliteligheten til denne dommen vil bli målt ved å vurdere antall feil hver kliniker vil gjøre på de 20 medisinske journalene.

Hovedspørsmålet med studien er å bedre forstå prognosen i startfasen for å tilpasse informasjonen som gis til familiene når det gjelder prognose.

Antall forsøkspersoner som trengs beregnes ved å simulere tosidige tester av en generalisert binomial modell som sammenligner "senior"-gruppen med "junior"-gruppen på 10 000 prøver som består av n * 2 binomiale variabler (n = 20, sannsynlighet for feil i seniorer p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) og p2 = 0,4 for juniorer). Med en alfarisiko på 5 %, en styrke på 80 %, beregner vi n = 18 leger per gruppe.

Inkludering og samtykke: Etter å ha innhentet deres samtykke vil vi inkludere 18 leger per gruppe fordelt på flere virksomheter.

Metodikk: Vi vil tilfeldig velge 20 filer med moderate eller alvorlige traumatiske hjerneskadepasienter behandlet i nevro-ICU-avdelingen på Pitié-Salpêtrière sykehus mellom mars 2019 og desember 2020 og inkludert i PREDICT-TBI-studien (CPP-nr. 19.01.21.68040) etter å ha fått sin ikke-motstand fra seg selv eller fra sin betrodde person og ikke ha vært gjenstand for en begrensning av aktive terapier i løpet av de første 24 timene. Pasienten ble heller ikke utsatt for manglende omsorg i løpet av det første døgnet. Prognostiske data som er gjenkjent i litteraturen for de første 24 timene av behandlingen, finnes i de datastyrte medisinske journalene til METAVISION og Carestream. Disse dataene, etter å ha blitt anonymisert, vil bli sendt til klinikeren for evaluering under et intervju av en forhåndsdefinert varighet. Prognosen vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema sendt til alle leger som er beskrevet i vedlegget. Deretter vil den bli sammenlignet med den effektive nevrologiske status 6 måneder etter traumet vurdert ved et telefonintervju med pasienten selv eller hans pårørende.