Сравнение точности неврологического прогноза через 6 мес черепно-мозговой травмы у младших и старших врачей (PREDICT II)

Черепно-мозговая травма не является редкой причиной смертности и заболеваемости среди молодых людей. Трудно и часто неопределенно оценить долгосрочный неврологический прогноз у этих пациентов. Однако этот элемент имеет большое значение, поскольку позволяет клиницисту определить интенсивность используемых методов лечения и адаптировать информацию, предоставленную пациенту и его родственникам.

Для изучения прогноза у этих пациентов проведены многочисленные исследования, из которых наиболее важными являются два: CRASH-исследование и IMPACT-исследование. Однако ни в одном из этих исследований не ставилось целью сравнить, влияет ли опыт клинициста на точность его прогноза. Точно так же исследование PREDICT-TBI, проведенное в нашем центре, целью которого было сравнить оценку врача с уже используемой прогностической шкалой (оценка IMPACT) для определения прогноза человека с травмой головного мозга, не изучало влияние опыта врача на точность прогноза.

Оценка мнения клиницистов о неврологическом исходе в картах 20 пациентов.

20 записей будут случайным образом выбраны из N пациентов, включенных в исследование PREDICT-TBI.

Будут представлены эти 20 записей псевдонимов, включая сканирование при поступлении и догоспитальные клинические данные.

Для каждого включенного клинициста будет заполнена анкета предполагаемого неврологического исхода каждого пациента, которая будет сравниваться с истинным неврологическим исходом, при этом основной переменной является неврологический исход GOSE через 6 месяцев (уже собранный в исследовании PREDICT-TBI).

Наша гипотеза состоит в том, что клиницисты имеют надежное суждение о неврологическом исходе пациента, оценивая вероятность ошибки в 30% у старших врачей и 40% у младших врачей. Надежность этого суждения будет измеряться путем оценки количества ошибок, которые каждый врач сделает в 20 медицинских записях.

Основная проблема исследования заключается в том, чтобы лучше понять прогноз на начальном этапе, чтобы адаптировать характер информации, предоставляемой семьям с точки зрения прогноза.

Необходимое количество испытуемых рассчитывается путем имитации двусторонних тестов обобщенной биномиальной модели, которая сравнивает «старшую» группу с «младшей» группой на 10 000 выборок, состоящих из n * 2 биномиальных переменных (n = 20, вероятность ошибки у пожилых людей p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) и p2 = 0,4 у юниоров). При альфа-риске 5% и мощности 80% мы рассчитываем n = 18 врачей на группу.

Включение и согласие: после получения их согласия мы включим 18 врачей в группу, распределенную по нескольким учреждениям.

Методология: мы случайным образом выберем 20 файлов пациентов с черепно-мозговой травмой средней или тяжелой степени, находившихся на лечении в отделении нейрореанимации больницы Питье-Сальпетриер в период с марта 2019 года по декабрь 2020 года и включенных в исследование PREDICT-TBI (CPP No. 19.01.21.68040) после того, как получили свое непротивление от себя или от доверенного лица и не подвергались ограничению активной терапии в течение первых 24 часов. Пациент также не был жертвой отсутствия ухода в течение первых 24 часов. Признанные в литературе прогностические данные для первых 24 часов лечения можно найти в компьютеризированных медицинских картах METAVISION и Carestream. Эти данные после анонимизации будут представлены клиницисту для оценки во время интервью заранее определенной продолжительности. Прогноз будет оцениваться с помощью анкеты, представленной всем врачам, подробно описанным в приложении. Затем он будет сопоставлен с фактическим неврологическим статусом через 6 месяцев после травмы, оцененным путем телефонного интервью с самим пациентом или его родственниками.