Nuorten ja vanhempien lääkäreiden neurologisen ennusteen tarkkuuden vertailu kuuden kuukauden traumaattisen aivovaurion kohdalla (PREDICT II)

Päävammat ovat ei-harvinainen nuorten aikuisten kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Näiden potilaiden pitkän aikavälin neurologisen ennusteen arvioiminen on vaikeaa ja usein epävarmaa. Tämä elementti on kuitenkin erittäin tärkeä, koska sen avulla kliinikko voi määrittää käytettyjen hoitojen intensiteetin ja mukauttaa potilaalle ja hänen omaisilleen annettuja tietoja.

Näiden potilaiden ennusteen tutkimiseksi on tehty lukuisia tutkimuksia, joista kaksi on tärkeintä: CRASH-tutkimus ja IMPACT-tutkimus. Kaikista näistä tutkimuksista yhdenkään tarkoituksena ei kuitenkaan ollut vertailla sitä, vaikuttiko lääkärin kokemus hänen ennusteensa tarkkuuteen. Vastaavasti keskuksessamme tehdyssä PREDICT-TBI-tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli verrata kliinikon arviota jo käytössä olevaan ennustepisteeseen (IMPACT-pistemäärä) aivovammautuneen henkilön ennusteen määrittämiseksi, ei tutkittu kliinikon kokemuksen vaikutusta ennusteen tarkkuus.

Kliinikoiden arvio neurologisista tuloksista 20 potilaskaaviossa.

20 tietuetta valitaan satunnaisesti PREDICT-TBI-tutkimuksen N:stä potilaasta.

Nämä 20 pseudonyymitietuetta esitetään, mukaan lukien pääsyskannaukset ja sairaalaa edeltävät kliiniset tiedot.

Jokaisen kliinikon kohdalla täytetään kyselylomake kunkin potilaan oletetusta neurologisesta lopputuloksesta ja sitä verrataan todelliseen neurologiseen lopputulokseen. Päämuuttuja on GOSE:n neurologinen tulos kuuden kuukauden kohdalla (kerätty jo PREDICT-TBI-tutkimuksessa).

Hypoteesimme on, että kliinikoilla on luotettava arvio potilaan neurologisesta lopputuloksesta arvioimalla virheen todennäköisyydeksi 30 % vanhemmilla lääkäreillä ja 40 % nuoremmilla lääkäreillä. Tämän arvion luotettavuus mitataan arvioimalla kunkin lääkärin tekemien virheiden lukumäärää 20 sairauskertomuksessa.

Tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää paremmin ennustetta alkuvaiheessa, jotta perheille annettavan tiedon luonne voidaan mukauttaa ennusteen kannalta.

Tarvittavien koehenkilöiden määrä lasketaan simuloimalla yleisen binomimallin kaksipuolisia testejä, jotka vertaavat "vanhempaa" ryhmää "nuorempiin" ryhmään 10 000 näytteellä, jotka koostuvat n * 2 binomiaalimuuttujasta (n = 20, virheen todennäköisyys). eläkeläisillä p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) ja p2 = 0,4 junioreilla). Kun alfariski on 5%, teho 80%, laskemme n = 18 lääkäriä ryhmää kohden.

Sisällyttäminen ja suostumus: Saatuamme heidän suostumuksensa sisällytämme ryhmään 18 lääkäriä useissa eri toimipisteissä.

Metodologia: Valitsemme satunnaisesti 20 tiedostoa keskivaikeasta tai vaikeasta aivovamman potilaasta, joita hoidettiin Pitié-Salpêtrièren sairaalan neuro-ICU-osastolla maaliskuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja jotka sisältyvät PREDICT-TBI-tutkimukseen (CPP no. 19.01.21.68040) saatuaan vastustuksensa itseltään tai luottamushenkilöltään eikä ole ollut aktiivisten hoitojen rajoituksen kohteena ensimmäisen 24 tunnin aikana. Potilas ei myöskään joutunut hoidon puutteen uhriksi ensimmäisen 24 tunnin aikana. Kirjallisuudessa tunnistetut ennusteet ensimmäisten 24 tunnin hoidon ajalta löytyvät METAVISIONin ja Carestreamin tietokoneisista potilaskertomuksista. Nämä tiedot anonymisoinnin jälkeen toimitetaan kliinikolle arvioitavaksi ennalta määritellyn pituisen haastattelun aikana. Ennuste arvioidaan kaikille liitteenä mainituille lääkäreille lähetettävällä kyselylomakkeella. Sitten sitä verrataan tehokkaaseen neurologiseen tilaan 6 kuukautta trauman jälkeen, joka on arvioitu puhelinhaastattelulla potilaan itsensä tai hänen omaistensa kanssa.