Comparação da Precisão do Prognóstico Neurológico em 6 Meses de Traumatismo Cranioencefálico entre Médicos Juniores e Seniores (PREDICT II)

Traumatismo craniano é uma causa não rara de mortalidade e morbidade em adultos jovens. É difícil e muitas vezes incerto avaliar o prognóstico neurológico a longo prazo nesses pacientes. No entanto, este elemento é de grande importância porque permite ao clínico determinar a intensidade das terapias utilizadas e adaptar a informação dada ao paciente e seus familiares.

Numerosos estudos foram realizados para estudar o prognóstico desses pacientes, dos quais dois são os mais importantes: o estudo CRASH e o estudo IMPACT. No entanto, de todos esses estudos, nenhum deles teve o objetivo de comparar se a experiência do clínico influenciou na acurácia de seu prognóstico. Da mesma forma, o estudo PREDICT-TBI realizado em nosso centro, que visava comparar a avaliação do clínico com um escore prognóstico já em uso (escore IMPACT) para determinar o prognóstico do lesado cerebral, não estudou a influência da experiência do clínico sobre a precisão do prognóstico.

Avaliação do julgamento dos médicos sobre o resultado neurológico em 20 prontuários de pacientes.

20 registros serão selecionados aleatoriamente entre os N pacientes incluídos no estudo PREDICT-TBI.

Esses 20 registros de pseudônimos serão apresentados, incluindo exames de admissão e dados clínicos pré-hospitalares.

Para cada clínico incluído, um questionário do resultado neurológico presumido de cada paciente será preenchido e comparado com o verdadeiro resultado neurológico, sendo a principal variável o resultado neurológico GOSE em 6 meses (já coletado no estudo PREDICT-TBI).

Nossa hipótese é que os clínicos têm um julgamento confiável do resultado neurológico do paciente, estimando a probabilidade de erro de 30% em médicos seniores e 40% em médicos juniores. A confiabilidade desse julgamento será medida pela avaliação do número de erros que cada clínico cometerá nos 20 prontuários.

A questão principal do estudo é compreender melhor o prognóstico na fase inicial de forma a adequar a natureza da informação dada às famílias em termos de prognóstico.

O número de sujeitos necessários é calculado simulando testes bilaterais de um modelo binomial generalizado que compara o grupo "sênior" ao grupo "júnior" em 10.000 amostras compostas por n * 2 variáveis ​​binomiais (n = 20, probabilidade de erro em seniores p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) e p2 = 0,4 para juniores). Com risco alfa de 5%, poder de 80%, calculamos n = 18 médicos por grupo.

Inclusão e consentimento: Após obter o seu consentimento iremos incluir 18 médicos por grupo distribuídos por vários estabelecimentos.

Metodologia: Selecionaremos aleatoriamente 20 arquivos de pacientes com traumatismo cranioencefálico moderado ou grave tratados no departamento de neuro-UTI do hospital Pitié-Salpêtrière entre março de 2019 e dezembro de 2020 e incluídos no estudo PREDICT-TBI (CPP no. 19.01.21.68040) após terem obtido a sua não oposição de si ou de pessoa de confiança e não terem sido objecto de limitação de terapias activas nas primeiras 24 horas. O paciente também não foi vítima de falta de cuidado nas primeiras 24 horas. Os dados prognósticos reconhecidos na literatura para as primeiras 24 horas de tratamento encontram-se nos prontuários informatizados da METAVISION e Carestream. Estes dados, depois de anonimizados, serão submetidos ao clínico para avaliação durante uma entrevista de duração pré-definida. O prognóstico será avaliado por meio de um questionário enviado a todos os médicos detalhado no apêndice. Em seguida, será comparado com o estado neurológico efetivo 6 meses após o trauma avaliado por meio de entrevista telefônica com o próprio paciente ou seus familiares.