Sammenligning af nøjagtigheden af ​​den neurologiske prognose ved 6 måneders traumatisk hjerneskade mellem junior- og seniorlæger (PREDICT II)

Hovedskader er en ikke-sjælden årsag til dødelighed og sygelighed hos unge voksne. Det er vanskeligt og ofte usikkert at vurdere den langsigtede neurologiske prognose hos disse patienter. Dette element er dog af stor betydning, fordi det giver klinikeren mulighed for at bestemme intensiteten af ​​de anvendte terapier og tilpasse den information, der gives til patienten og dennes pårørende.

Adskillige undersøgelser er blevet udført for at studere prognosen for disse patienter, hvoraf to er de vigtigste: CRASH-undersøgelse og IMPACT-undersøgelse. Men af ​​alle disse undersøgelser havde ingen af ​​dem til formål at sammenligne, om klinikerens erfaringer påvirkede nøjagtigheden af ​​hans prognose. Tilsvarende undersøgte PREDICT-TBI-undersøgelsen udført på vores center, som havde til formål at sammenligne klinikerens vurdering med en prognostisk score, der allerede er i brug (IMPACT-score) til at bestemme prognosen for den hjerneskadede person, ikke indflydelsen af ​​klinikerens erfaring mht. nøjagtigheden af ​​prognosen.

Vurdering af klinikeres vurdering af neurologiske udfald i 20 patientskemaer.

20 journaler vil blive tilfældigt udvalgt blandt de N patienter, der er inkluderet i PREDICT-TBI studiet.

Disse 20 pseudonymitetsregistre vil blive præsenteret, herunder indlæggelsesscanninger og præhospitale kliniske data.

For hver inkluderet kliniker vil et spørgeskema over det antagede neurologiske resultat for hver patient blive udfyldt og sammenlignet med det sande neurologiske resultat, hvor hovedvariablen er det neurologiske GOSE-udfald efter 6 måneder (allerede indsamlet i PREDICT-TBI-studiet).

Vores hypotese er, at klinikere har en pålidelig bedømmelse af patientens neurologiske udfald ved at estimere sandsynligheden for fejl på 30 % hos ledende læger og 40 % hos yngre læger. Pålideligheden af ​​denne bedømmelse vil blive målt ved at vurdere antallet af fejl, hver kliniker vil begå på de 20 lægejournaler.

Hovedspørgsmålet for undersøgelsen er bedre at forstå prognosen i den indledende fase for at tilpasse arten af ​​den information, der gives til familierne, med hensyn til prognose.

Antallet af nødvendige forsøgspersoner beregnes ved at simulere tosidede test af en generaliseret binomial model, der sammenligner "senior"-gruppen med "junior"-gruppen på 10.000 prøver bestående af n * 2 binomiale variable (n = 20, sandsynlighed for fejl hos seniorer p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) og p2 = 0,4 for juniorer). Med en alfarisiko på 5 %, en styrke på 80 %, beregner vi n = 18 læger pr. gruppe.

Inklusion og samtykke: Efter at have indhentet deres samtykke vil vi inkludere 18 læger pr. gruppe fordelt på flere institutioner.

Metode: Vi vil tilfældigt udvælge 20 filer med moderate eller svære traumatiske hjerneskadepatienter behandlet på neuro-ICU afdelingen på Pitié-Salpêtrière hospitalet mellem marts 2019 og december 2020 og inkluderet i PREDICT-TBI undersøgelsen (CPP nr. 19.01.21.68040) efter at have fået deres ikke-modstand fra dem selv eller fra deres betroede person og ikke have været genstand for en begrænsning af aktive behandlinger i løbet af de første 24 timer. Patienten var heller ikke udsat for manglende omsorg i det første døgn. De prognostiske data, der er anerkendt i litteraturen for de første 24 timers behandling, findes i de computeriserede lægejournaler hos METAVISION og Carestream. Disse data, efter at være blevet anonymiseret, vil blive sendt til klinikeren til evaluering under et interview af en foruddefineret varighed. Prognosen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der indsendes til alle læger beskrevet i bilaget. Derefter vil den blive sammenlignet med den effektive neurologiske status 6 måneder efter traumet vurderet ved et telefoninterview med patienten selv eller dennes pårørende.