Srovnání přesnosti neurologické prognózy po 6 měsících traumatického poranění mozku mezi mladšími a staršími lékaři (PREDICT II)

Poranění hlavy není vzácnou příčinou mortality a morbidity u mladých dospělých. U těchto pacientů je obtížné a často nejisté posoudit dlouhodobou neurologickou prognózu. Tento prvek je však velmi důležitý, protože umožňuje lékaři určit intenzitu používaných terapií a přizpůsobit informace poskytnuté pacientovi a jeho příbuzným.

Ke studiu prognózy těchto pacientů byla provedena řada studií, z nichž dvě jsou nejdůležitější: studie CRASH a studie IMPACT. Ze všech těchto studií však žádná z nich neměla za cíl porovnat, zda zkušenost lékaře ovlivnila přesnost jeho prognózy. Podobně studie PREDICT-TBI provedená v našem centru, jejímž cílem bylo porovnat hodnocení lékaře s již používaným prognostickým skóre (skóre IMPACT) pro stanovení prognózy osoby s poraněním mozku, nezkoumala vliv zkušeností lékaře na přesnost prognózy.

Hodnocení úsudku lékařů o neurologickém výsledku ve 20 pacientských tabulkách.

Z N pacientů zařazených do studie PREDICT-TBI bude náhodně vybráno 20 záznamů.

Bude předloženo těchto 20 pseudonymních záznamů, včetně vstupních skenů a přednemocničních klinických údajů.

Pro každého zahrnutého klinického lékaře bude vyplněn dotazník předpokládaného neurologického výsledku každého pacienta a porovnán se skutečným neurologickým výsledkem, přičemž hlavní proměnnou je neurologický výsledek GOSE po 6 měsících (již shromážděný ve studii PREDICT-TBI).

Naší hypotézou je, že lékaři mají spolehlivý úsudek o neurologickém výsledku pacienta na základě odhadu pravděpodobnosti chyby 30 % u starších lékařů a 40 % u mladších lékařů. Spolehlivost tohoto úsudku bude měřena posouzením počtu chyb, kterých se každý lékař dopustí ve 20 lékařských záznamech.

Hlavním úkolem studie je lépe porozumět prognóze v počáteční fázi, aby bylo možné přizpůsobit charakter informací poskytovaných rodinám z hlediska prognózy.

Počet potřebných subjektů se vypočítá simulací oboustranných testů zobecněného binomického modelu, který porovnává „starší“ skupinu se „juniorskou“ skupinou na 10 000 vzorcích složených z n * 2 binomických proměnných (n = 20, pravděpodobnost chyby u seniorů p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) a p2 = 0,4 pro juniory). S rizikem alfa 5 %, mocninou 80 %, počítáme n = 18 lékařů na skupinu.

Zařazení a souhlas: Po získání jejich souhlasu zařadíme 18 lékařů na skupinu rozloženou do několika zařízení.

Metodika: Náhodně vybereme 20 souborů pacientů se středně těžkým nebo těžkým traumatickým poraněním mozku léčených na neuro-JIP v nemocnici Pitié-Salpêtrière v období od března 2019 do prosince 2020 a zařazených do studie PREDICT-TBI (CPP č. 19.01.21.68040) poté, co od nich samých nebo od své důvěryhodné osoby získali nesouhlas a během prvních 24 hodin nebyli předmětem omezení aktivních terapií. Pacient také nebyl obětí nedostatku péče během prvních 24 hodin. Prognostické údaje uznávané v literatuře pro prvních 24 hodin léčby se nacházejí v počítačových lékařských záznamech METAVISION a Carestream. Tato data budou po anonymizaci předložena lékaři k vyhodnocení během pohovoru po předem definovanou dobu. Prognóza bude posouzena pomocí dotazníku předloženého všem lékařům podrobně uvedeným v příloze. Poté bude porovnán s efektivním neurologickým stavem 6 měsíců po traumatu hodnoceným telefonickým rozhovorem s pacientem samotným nebo jeho příbuznými.