Vergelijking van de nauwkeurigheid van de neurologische prognose na 6 maanden traumatisch hersenletsel tussen junior en senior artsen (PREDICT II)

Hoofdletsel is een niet-zeldzame oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij jonge volwassenen. Het is moeilijk en vaak onzeker om de neurologische prognose op lange termijn bij deze patiënten te beoordelen. Dit element is echter van groot belang omdat het de clinicus in staat stelt de intensiteit van de gebruikte therapieën te bepalen en de informatie aan de patiënt en zijn familieleden aan te passen.

Er zijn tal van studies uitgevoerd om de prognose van deze patiënten te bestuderen, waarvan er twee de belangrijkste zijn: de CRASH-studie en de IMPACT-studie. Geen van al deze onderzoeken had echter tot doel te vergelijken of de ervaring van de clinicus de nauwkeurigheid van zijn prognose beïnvloedde. Evenzo bestudeerde de PREDICT-TBI-studie die in ons centrum werd uitgevoerd, die tot doel had de beoordeling van de clinicus te vergelijken met een prognostische score die al in gebruik is (IMPACT-score) voor het bepalen van de prognose van de persoon met hersenletsel, niet de invloed van de ervaring van de clinicus op de nauwkeurigheid van de prognose.

Beoordeling van het oordeel van clinici over de neurologische uitkomst in 20 patiëntendossiers.

20 records zullen willekeurig worden geselecteerd uit de N patiënten die zijn opgenomen in de PREDICT-TBI-studie.

Deze 20 pseudoniemenrecords zullen worden gepresenteerd, inclusief opnamescans en pre-ziekenhuis klinische gegevens.

Voor elke betrokken clinicus zal een vragenlijst over de veronderstelde neurologische uitkomst van elke patiënt worden ingevuld en vergeleken met de werkelijke neurologische uitkomst, waarbij de belangrijkste variabele de GOSE neurologische uitkomst na 6 maanden is (reeds verzameld in de PREDICT-TBI-studie).

Onze hypothese is dat clinici een betrouwbaar oordeel hebben over de neurologische uitkomst van de patiënt door de foutkans van 30% in te schatten bij senior artsen en 40% bij junior artsen. De betrouwbaarheid van dit oordeel zal worden gemeten door het aantal fouten te beoordelen dat elke clinicus zal maken in de 20 medische dossiers.

Het belangrijkste doel van de studie is om de prognose in de beginfase beter te begrijpen om de aard van de informatie die aan de families wordt gegeven in termen van prognose aan te passen.

Het aantal benodigde proefpersonen wordt berekend door simulatie van tweezijdige tests van een gegeneraliseerd binomiaal model dat de "senior"-groep vergelijkt met de "junior"-groep op 10.000 steekproeven bestaande uit n * 2 binominale variabelen (n = 20, foutkans bij senioren p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) en p2 = 0,4 voor junioren). Met een alfarisico van 5%, een power van 80%, berekenen we de n = 18 artsen per groep.

Inclusie en toestemming: Na verkregen toestemming nemen we 18 artsen per groep op, verspreid over meerdere vestigingen.

Methodologie: We zullen willekeurig 20 dossiers selecteren van patiënten met matig of ernstig traumatisch hersenletsel die tussen maart 2019 en december 2020 zijn behandeld op de neuro-ICU-afdeling van het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis en die zijn opgenomen in de PREDICT-TBI-studie (CPP nr. 19.01.21.68040) na hun niet-verzet van zichzelf of van hun vertrouwenspersoon te hebben verkregen en niet het onderwerp te zijn geweest van een beperking van actieve therapieën gedurende de eerste 24 uur. Ook was de patiënt de eerste 24 uur niet het slachtoffer van een gebrek aan zorg. De in de literatuur erkende prognostische gegevens voor de eerste 24 uur van de behandeling zijn terug te vinden in de geautomatiseerde medische dossiers van METAVISION en Carestream. Deze gegevens worden, nadat ze zijn geanonimiseerd, ter evaluatie aan de clinicus voorgelegd tijdens een interview van een vooraf bepaalde duur. De prognose wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die aan alle artsen wordt voorgelegd, zoals beschreven in de bijlage. Vervolgens wordt het vergeleken met de effectieve neurologische status 6 maanden na het trauma, beoordeeld door een telefonisch interview met de patiënt zelf of zijn familieleden.