初级与高级医师对脑外伤6个月神经功能预后准确度的比较 (PREDICT II)

头部受伤是年轻人死亡和发病的一个非常罕见的原因。 评估这些患者的长期神经学预后是困难的，而且往往是不确定的。 然而，这一要素非常重要，因为它允许临床医生确定所用治疗的强度并调整提供给患者及其亲属的信息。

已经进行了大量研究来研究这些患者的预后，其中最重要的两项是：CRASH-研究和IMPACT-研究。 然而，在所有这些研究中，没有一项以比较临床医生的经验是否影响其预后的准确性为目的。 同样，在我们中心进行的 PREDICT-TBI 研究旨在将临床医生的评估与已经使用的预后评分（IMPACT 评分）进行比较，以确定脑损伤患者的预后，但并未研究临床医生的经验对患者预后的影响。预测的准确性。

评估临床医生对 20 名患者图表中神经学结果的判断。

从 PREDICT-TBI 研究中包含的 N 名患者中随机抽取 20 条记录。

将展示这 20 份假名记录，包括入院扫描和院前临床数据。

对于包括的每位临床医生，将完成一份关于每位患者的假定神经学结果的问卷调查，并将其与真实的神经学结果进行比较，主要变量是 6 个月时的 GOSE 神经学结果（已在 PREDICT-TBI 研究中收集）。

我们的假设是，临床医生通过估计高级医生 30% 的错误概率和初级医生 40% 的错误概率，对患者的神经系统结果做出可靠的判断。 这一判断的可靠性将通过评估每位临床医生在 20 份病历上犯下的错误数量来衡量。

该研究的主要问题是更好地了解初始阶段的预后，以便根据预后调整提供给家庭的信息的性质。

所需受试者的数量是通过模拟广义二项式模型的双侧测试来计算的，该模型在 10,000 个样本上比较“高级”组和“初级”组，样本由 n * 2 个二项式变量（n = 20，错误概率在老年人中 p1 = 0.3 (PREDCIT-TBI) 和 p2 = 0.4 对于青少年)。 在 5% 的 alpha 风险、80% 的功效下，我们计算出每组 n = 18 名医生。

纳入和同意：在获得他们的同意后，我们将包括分布在几个机构的每组 18 名医生。

方法：我们将随机选择 20 名 2019 年 3 月至 2020 年 12 月期间在 Pitié-Salpêtrière 医院神经 ICU 科接受治疗并纳入 PREDICT-TBI 研究（CPP no. 19.01.21.68040）在获得他们自己或他们信任的人的不反对并且在最初的 24 小时内没有受到积极治疗的限制之后。 在最初的 24 小时内，患者也不是缺乏护理的受害者。 文献中认可的治疗前 24 小时的预后数据可在 METAVISION 和 Carestream 的计算机化医疗记录中找到。 这些数据在匿名化后，将在预定义持续时间的访谈中提交给临床医生进行评估。 预后将通过提交给所有医生的问卷进行评估，详见附录。 然后，将其与通过与患者本人或其亲属的电话访谈评估的外伤后 6 个月的有效神经状态进行比较。